QC/QA+SISTEM HES
Kami boleh mencapai kebanyakan item analisis pada bidang sintesis organik.
Instrumen BLOOM TECH diperbuat daripada 3 bahagian: R&D center, kilang kerjasama dan kolej.
Kilang GMP kami mempunyai unit QA individu dan unit QC, mengikut keperluan GMP di bawah garis panduan ICH Q7. Pusat ujian QC kami meliputi 1500m2, termasuk makmal analisis kualiti dan kimia, makmal analisis instrumen dan makmal ujian mikrob. Banyak instrumen analisis berharga seperti NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC dan GC. dan lain-lain semuanya dilengkapi kilang bertaraf GMP kami.
Sistem dokumentasi lengkap untuk semua jenis SOP ada di tapak, dan peraturan pengurusan kualiti seperti kawalan perubahan, pengurusan sisihan, pengesahan, penentukuran, pemeriksaan kendiri dan semakan kualiti dilaksanakan dengan ketat. Daripada reka bentuk proses, pembelian bahan, pengeluaran, ujian dan pelepasan kepada perkhidmatan selepas jualan, kilang GMP kami mengamalkan kawalan proses keseluruhan, untuk memastikan kualiti yang stabil dan tinggi.
Kilang GMP kami telah meluluskan pemeriksaan GMP di tapak oleh CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS dan BGV-Hamburg Jerman, dsb. Produk utama kami telah diberikan banyak pensijilan Antarabangsa seperti USFDA-EIR LETTER, CEP dan sijil EU-GMP , dan lain-lain.
SISTEM HES
√ Polisi pengeluaran selamat
Keselamatan diutamakan, pencegahan diutamakan, semua tangan, pengurusan yang komprehensif, pengurusan risiko sebagai asas, pelaksanaan model pengurusan kitaran PDCA, untuk mewujudkan kerjasama pasukan, persekitaran keselamatan kerjasama pekerja, dan memastikan keselamatan dalam pengeluaran.
√ Dasar alam sekitar
Kawalan pencemaran, kawalan pelepasan, penambahbaikan berterusan, penjimatan tenaga, semua tangan, dan perlindungan alam sekitar.
√ Penyeragaman pengeluaran keselamatan
Syarikat menurut"piawai keselamatan pengamal bahan kimia berbahaya untuk tujuan umum" (AQ3013-2008), kerja penyeragaman kerja keselamatan yang komprehensif. Melalui penubuhan sistem tanggungjawab pengeluaran yang selamat, sistem pengurusan keselamatan dan peraturan operasi, penyiasatan dan pengurusan risiko dan pemantauan sumber bahaya utama, mengawal pengeluaran tingkah laku, dan terus menambah baik, terus mengukuhkan pembinaan piawaian keselamatan dalam perusahaan pengeluaran . Syarikat pada tahun 2011 melalui piawaian keselamatan, dua penerimaan perusahaan standard, dan pada tahun 2014 melalui piawaian keselamatan, dua perusahaan standard menyemak.
√ Latihan kecemasan
Syarikat itu telah merumuskan pelan tindak balas kecemasan yang saintifik, praktikal dan disasarkan untuk keselamatan pengeluaran, menubuhkan pasukan bomba kecemasan dan menandatangani perjanjian menyelamat kecemasan dengan pasukan bomba daerah, yang telah dipertingkatkan secara berterusan melalui latihan biasa.
