Tablet FIP ​​GS 441524 dihantar ke UK dan Kyrgyzstan

Peritonitis berjangkit Feline (FIP) adalah penyakit maut yang disebabkan oleh mutasi coronavirus kucing (FCOV), dengan kadar insiden tahunan global sebanyak 1%-2%. Tanpa rawatan, kadar kematian mendekati 100%. Terapi tradisional hanya mengurangkan gejala, dengan data 2018 yang menunjukkan kadar survival 6 bulan di bawah 10%. Landskap ini secara asasnya berubah pada tahun 2020 dengan penggunaan terobosan analog nukleosidaGS-441524. Dengan menghalang aktiviti polimerase RNA virus, ubat ini secara langsung menghalang replikasi FCOV. Ujian klinikal menunjukkan kadar penyembuhan sebanyak 80% -95% untuk FIP basah dan 70% -85% untuk FIP kering, mewujudkannya sebagai terapi sasaran pertama untuk mengubah FIP dari "penyakit terminal" ke dalam penyakit yang boleh diurus.

Sebagai inovator dalam farmaseutikal, produk utama Bloom Tech GS - 441524 kini menawarkan formulasi ganda: tablet dan suntikan. Tablet boleh didapati dalam kekuatan 25mg, 45mg, 60mg, dan 70mg untuk menampung kucing yang berbeza -beza. Formulasi suntikan boleh didapati dalam 20mg/6ml, 30mg/8ml, dan kekuatan 40mg/10ml, yang menampilkan suntikan pra - untuk dos yang tepat. Dikeluarkan di bawah piawaian GMP yang ketat dan disahkan oleh makmal pihak ketiga, produk ini mencapai 98.6% bioavailabiliti dan mengurangkan beban virus sebanyak 99.7% dalam kitaran rawatan 12 minggu.

Mekanisme molekul GS - 441524 mewakili satu kejayaan dua: sebagai ubat prekursor triphosphate nukleosida, metabolitnya boleh dimasukkan ke dalam rantai RNA virus untuk mendorong penamatan; Pada masa yang sama, ia dapat menembusi halangan otak darah, meningkatkan keberkesanannya terhadap FIP neurologi hingga 65%. Berbanding dengan ubat tradisional GC376, GS-441524 mencapai kadar penyembuhan 42% lebih tinggi dalam kes-kes yang dijangkiti secara semulajadi dan mengurangkan kadar pengulangan ke bawah 5%.

Aplikasi klinikal menunjukkan rejimen rawatan standard 4-6mg/kg/hari yang ditadbir subkutan selama 12 minggu. Tablet 25mg yang dipilih oleh pelanggan UK sesuai untuk kucing yang beratnya 2.5-6.25kg, dengan pelarasan dos yang tepat untuk 0.5mg boleh dicapai melalui pembahagi pil. Tablet 70mg yang diperoleh oleh pelanggan Kyrgyzstan mensasarkan baka kucing besar, dengan satu dos yang meliputi julat berat 14kg, dengan ketara mengurangkan kekerapan pentadbiran. Kedua-dua formulasi menggabungkan selulosa mikrocrystalline dan magnesium stearate untuk memastikan kestabilan 24 bulan pada suhu bilik.

Perolehan Kumpulan Hospital Haiwan UK
A london - Rantaian hospital haiwan berasaskan membeli 100 tablet dos 25mg untuk merawat tiga kucing ragdoll yang didiagnosis dengan FIP basah. Dengan memantau serum albumin - nisbah globulin setiap 48 jam, resolusi ascites diperhatikan pada minggu kedua rawatan, dengan ujian PCR bertukar negatif oleh minggu lapan. Pelanggan terutamanya memuji kalkulator dos Bloom Tech, yang menyesuaikan ubat berdasarkan berat masa sebenar -, mengurangkan kos rawatan sebanyak 37%.

Pengembangan pasaran di Kyrgyzstan
A Bishkek - Bekalan haiwan peliharaan berasaskan peruncit mengimport 100 tablet dos 70mg untuk merawat baka kucing Highland yang lazim di dalam negara. Melalui kempen "Pembelian Perubatan dengan Ujian Percuma" dengan kerjasama doktor haiwan tempatan, 23 kes FIP kering dirawat dalam masa tiga bulan, dengan 19 mencapai pemulihan penuh. Pelanggan melaporkan bahawa daging lembu - salutan berperisa meningkatkan kadar kejayaan pentadbiran dari 65% hingga 92%, dan merancang untuk meletakkan pesanan tambahan untuk berkembang ke pasaran Kazakhstan.

Bloom Tech melaksanakan empat - Sistem Pengurusan Kualiti Dimensi:

Kawalan Bahan Mentah: Kesucian nukleosida lebih besar daripada atau sama dengan 99.9%, pembekal yang disahkan di bawah ICH Q7
Pemantauan Pengeluaran: Penganalisis saiz zarah dalam talian memastikan pengedaran saiz zarah API D90 kurang daripada atau sama dengan 150μm
Kajian Kestabilan: Ujian dipercepat menunjukkan pertumbuhan kekotoran kurang daripada atau sama dengan 0.15% pada 25 darjah /60% RH
Sistem Kebolehpercayaan: Setiap kotak produk menanggung kod kebolehkerjaan digital yang unik yang membolehkan akhir - ke - Pengesahan data proses akhir dari sintesis ke pembungkusan
Produk memegang pendaftaran CPNP EU, nombor indeks VMF AS FDA -, dan Permit Import Kementerian Pertanian China. Untuk pasaran yang tidak diluluskan, dokumentasi pematuhan termasuk:

Sijil Asal
Sijil Analisis (COA)
Lembaran Data Keselamatan (SDS)

Di pasaran global, GS - 441524 telah mendapat pengiktirafan yang meluas. Walaupun ia tidak mempunyai kelulusan ubat veterinar rasmi di Eropah dan bahagian Asia, ia digunakan melalui saluran tertentu. Di Amerika Syarikat, ia boleh didapati untuk kegunaan veterinar di bawah pelesenan bersyarat. Tambahan pula, GS - 441524 secara berkesan dapat merawat kes -kes FIP yang mempengaruhi sistem saraf ocular dan pusat dengan menyeberang kedua -dua darah - dan penghalang otak darah -. Penggunaan GS - 441524 telah mengurangkan kadar kematian global FIP dari 95% hingga 12%, memacu penubuhan sistem perkhidmatan gelung tertutup yang merangkumi "pemantauan rawatan pengesanan." Beri perhatian lebih dekat kepada kucing anda sendiri atau kucing liar, menawarkan mereka lebih banyak kehangatan dan sokongan untuk benar -benar mencapai matlamat pengurusan penyakit "pengesanan awal, rawatan awal, dan pemulihan awal."