Kod Produk: BM-2-4-043
Nama Inggeris: Semaglutide
Nombor CAS: 910463-68-2
Formula molekul: C187H291N45O59
Berat molekul: 4113.57754
No. EINECS: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0%, LC-MS
Pasaran utama: Amerika Syarikat, Australia, Brazil, Jepun, Jerman, Indonesia, UK, New Zealand, Kanada dll.
Pengilang: BLOOM TECH Kilang Changzhou
Perkhidmatan teknologi: R&D Dept.-4
Penggunaan: API Tulen (Ramuan farmaseutikal aktif) untuk penyelidikan sains sahaja
Molekul kecil mulut DeRuiZhi Pharmaceutical GLP-1 telah memulakan ujian klinikal Fasa I buat kali pertama
Pada 10 Disember 2025, Dexmedetomidine mendaftarkan percubaan klinikal Fasa III MDR-001 untuk subjek obes atau berat badan berlebihan di tapak web ClinicalTrials. Menurut maklumat yang tersedia secara umum, ini adalah fasa pertama III yang dimulakan oleh dadah
Ini ialah kajian klinikal fasa III berbilang pusat, rawak, berganda,-buta, plasebo-terkawal bertujuan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan tablet MDR-001 ubat molekul kecil oral sebagai terapi adjuvant untuk campur tangan gaya hidup dalam peserta yang berlebihan berat badan atau obes dalam tempoh 52 minggu. Objektif percubaan klinikal ini adalah untuk menentukan sama ada ubat oral MDR-001 boleh meningkatkan pengurusan berat badan dalam peserta dewasa yang berlebihan berat badan atau obes. MDR-001 ialah ubat yang dibangunkan oleh DeRui Pharmaceutical dengan bantuan Baiyan Molecular Pro" ™ Saluran paip ubat inovatif yang direka bentuk dengan bantuan platform penemuan ubat AI sehenti.
Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa berat badan setiap kumpulan dos tablet MDR-001 oral menurun sebanyak -8.2% kepada -10.3% berbanding dengan garis dasar, dengan penurunan berat badan mutlak 7.4 hingga 9.2 kg, manakala kumpulan plasebo kehilangan 2.4 kg. 70.9% kepada 85.4% subjek kehilangan lebih daripada 5% kepada 34% berat badan.5% kepada 34% subjek, dan 4% daripada 34% kehilangan berat badan. 10% berat.
Dari segi keselamatan, tablet MDR-001 menunjukkan keselamatan dan toleransi yang baik, tanpa kesan buruk yang serius (SAE) yang berkaitan dengan rawatan dadah semasa tempoh percubaan. Kesan buruk utama dalam setiap kumpulan rawatan MDR-001 adalah tindak balas gastrousus, termasuk loya, muntah, dan cirit-birit, yang kebanyakannya ringan hingga sederhana dan tertumpu dalam tempoh 6 minggu sebelum tempoh titrasi. Masa pemulihan median adalah kira-kira 1-5 hari, dan prestasi keselamatan hati keseluruhan subjek adalah baik. Perlu diingat bahawa kajian itu merangkumi kira-kira 20% subjek dengan sejarah disfungsi hati dan tahap transaminase yang tinggi dalam kumpulan rawatan. Tiada trend tahap transaminase yang tinggi diperhatikan dalam mana-mana kumpulan, dan berbanding dengan kumpulan plasebo, tahap transaminase dalam kumpulan rawatan MDR-001 telah dikurangkan dengan ketara daripada garis dasar.
Zhengda Tianqing memohon penyenaraian 'Simeglutide'
Pada 11 Disember 2025, laman web rasmi CDE menunjukkan bahawa anak syarikat Zhengda Tianqing, Bahagian Farmaseutikal Lianyungang Runzhong, memohon untuk penyenaraian suntikan megglutide, dan klasifikasi berdaftarnya ialah 3.3 Zhengda Tianqing [Smegglutide], yang memohon rawatan klinikal buat kali pertama pada Jun 2023, telah diluluskan untuk rawatan klinikal pada bulan Ogos, dan memulakan rawatan klinikal buat kali pertama pada bulan Oktober.
Pada masa ini, ubat itu telah memulakan dua ujian klinikal fasa III:
petunjuk untuk diabetes jenis 2 telah dimulakan pada Januari 2024, dan percubaan telah selesai pada Jun tahun ini;
Petunjuk untuk obesiti bermula pada Disember 2024 dan pengambilan pesakit telah selesai pada Ogos tahun ini.
Simeglutide ialah glukagon seperti agonis reseptor peptida-1 (GLP-1 RA) yang pada mulanya diluluskan untuk digunakan dalam meningkatkan rintangan insulin? Kawalan gula darah pesakit diabetes jenis 2 telah diluluskan untuk pengurusan berat badan bagi orang obes atau berat badan berlebihan kerana kesan penurunan berat badan yang ketara, dan ia juga terbukti dapat mengurangkan risiko kejadian buruk kardiovaskular utama dalam pesakit diabetes jenis 2. Ia mensimulasikan tindakan semula jadi GLP-1 dalam tubuh manusia, melambatkan pengosongan gastrik, meningkatkan rasa kenyang untuk mengurangkan pengambilan makanan, dan menggalakkan rembesan insulin dan menghalang rembesan glukagon apabila paras gula darah meningkat, mencapai dua kesan menurunkan gula darah dan penurunan berat badan. Ubat ini mempunyai jenis suntikan mingguan, dengan pematuhan yang tinggi.
Reaksi buruk yang biasa berlaku kebanyakannya berkaitan dengan gastrousus (seperti loya dan cirit-birit), dan kebanyakannya diterima secara beransur-ansur dengan masa pentadbiran. Produk asal Smeglutide dibangunkan oleh Nuo dan Nuo De, dan petunjuk yang diluluskan termasuk diabetes jenis 2, risiko kardiovaskular, obesiti dan penyakit buah pinggang kronik. Dalam tiga suku pertama tahun ini, jualan global produk asal Smeglutide telah mencecah $25.5 bilion.
Data klinikal Lilly Retarutide Fasa III dikeluarkan, dengan penurunan berat badan sebanyak 28.7% pada 68 minggu
Pada 11 Disember 2025, Lilly mengumumkan bahawa Retarutide, percubaan klinikal fasa III TRIUMPH-4, mencapai keputusan teratas yang positif. Percubaan ini bertujuan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan dua dos kajian tertinggi retarutide untuk orang dewasa obes atau berlebihan berat badan dengan osteoarthritis lutut dan tiada diabetes. Kaedah rawatan adalah dengan menggabungkan ubat berdasarkan diet sihat dan senaman yang kerap. Dalam percubaan klinikal berdaftar global ini, 84.0% peserta mempunyai indeks jisim badan (BMI) garis dasar 235 kg/meter persegi. Keputusan menunjukkan bahawa kedua-dua dos retatrutide (9 mg dan 12 mg) mencapai semua titik akhir primer dan titik akhir sekunder utama. Berdasarkan dua kaedah statistik anggaran keberkesanan dan anggaran pelan rawatan, selepas 68 minggu rawatan, ubat menunjukkan kesan ketara dalam penurunan berat badan, melegakan kesakitan, dan peningkatan fungsi fizikal. Dari segi titik akhir primer biasa, rawatan retrutide mencapai purata penurunan berat badan tertinggi sebanyak 28.7% (kira-kira 32.3 kilogram, atau 71.2 paun): menggunakan penilaian skor kesakitan Indeks Osteoartritis Universiti McMaster dan Indeks Osteoartritis McMaster (WOMAC), tahap kesakitan purata tertinggi dikurangkan sebanyak 4.5 mata, dengan penurunan sebanyak 75.8%
Retatrutide ialah agonis reseptor tiga hormon penyiasatan. Sebagai ubat molekul tunggal, ia boleh mengaktifkan polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa (GIP), glukagon seperti peptida-1 (GLP-1), dan reseptor glukagon dalam tubuh manusia. Lilly sedang mengkaji Retalutide dalam beberapa ujian klinikal fasa III untuk menilai potensi keberkesanan dan keselamatannya dalam obesiti dan berat badan berlebihan (dengan sekurang-kurangnya satu masalah perubatan berkaitan berat badan), diabetes jenis 2, osteoarthritis lutut, apnea tidur obstruktif sederhana hingga teruk, sakit pinggang kronik, hasil kardiovaskular dan buah pinggang, dan penyakit hati berlemak berkaitan disfungsi metabolik.