Tablet Carnosine

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal tablet carnosine yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke borong tablet carnosine berkualiti tinggi pukal untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.

Tablet Carnosineialah makanan tambahan premium yang menampilkan dipeptida semula jadi -alanyl-L-histidin, sebatian dengan-antioksidan yang didokumenkan dengan baik, anti-glikasi dan pH-sifat penimbal. Bloomtechz mengeluarkan Tablet Carnosine gred-farmaseutikal dalam kekuatan standard 250mg dan 500mg, dihasilkan di bawah syarat GMP yang ketat dengan kebolehkesanan kumpulan penuh dan ujian-pihak ketiga untuk ketulenan, logam berat dan had mikrob. Tablet kami direka bentuk untuk kestabilan dan bioavailabiliti optimum, dengan pilihan bersalut enterik{12}}tersedia untuk meminimumkan degradasi oleh serum carnosinase dan memaksimumkan penghantaran sistemik.

Sijil Analisis
Nama kompaun	Carnosine
Gred	Gred farmaseutikal
CAS No.	305-84-0
Kuantiti	18g
Standard pembungkusan	Beg PE + beg kerajang Al
Pengeluar	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202601090055
MFG	9 Jan 2026
EXP	8 Jan 2029
Struktur
item	Standard perusahaan	Hasil analisis
Penampilan	Serbuk putih atau hampir putih	Akur
Kandungan air	Kurang daripada atau sama dengan 5.0%	0.88%
Kerugian pada pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	0.54%
Logam Berat	Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
Kesucian (HPLC)	Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%	99.66%
Kekotoran tunggal	<0.8%	0.63%
Jumlah kiraan mikrob	Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g	637
E. Coli	Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (oleh GC)	Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm	655ppm
Penyimpanan	Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah

Kestabilan L-carnosine dalam bentuk dos oral pepejal dikawal oleh sifat fizikokimia yang wujud sebagai dipeptida zwitterionik.

Ikatan -alanil-L-histidin terdedah kepada pembelahan hidrolitik, terutamanya dalam keadaan suhu dan kelembapan yang tinggi, menghasilkan asid amino juzuk -alanin dan L-histidin. Selain itu, cincin imidazol bagi sisa histidin terdedah kepada degradasi oksidatif apabila pendedahan berpanjangan kepada oksigen dan cahaya atmosfera, yang berpotensi menghasilkan histamin dan produk sampingan degradasi lain. Laluan degradasi ini memerlukan strategi pengurusan kestabilan-berbilang lapisan yang komprehensif daripada pengendalian bahan mentah melalui jangka hayat produk siap.

Mekanisme Degradasi IntrinsikL-carnosine mempamerkan kestabilan bergantung pada pH-dalam persekitaran akueus, dengan kestabilan maksimum diperhatikan dalam julat sedikit berasid kepada neutral (pH 5.5–7.0).

Di luar julat ini, asid-dimangkin atau bes-hidrolisis ikatan peptida memecut dengan ketara. Dalam keadaan pepejal, pemacu degradasi utama ialah hidrolisis pengantara lembapan, di mana molekul air yang terserap memudahkan serangan nukleofilik pada karbon amida karbonil. Kadar tindak balas ini mengikut kinetik Arrhenius, dengan halaju degradasi lebih kurang dua kali ganda untuk setiap peningkatan 10 darjah dalam suhu penyimpanan.

Dipeptida juga sensitif untuk mengesan ion logam, terutamanya kuprum (Cu²⁺) dan besi (Fe³⁺), yang boleh memangkinkan degradasi oksidatif melalui tindak balas jenis Fenton-yang menjana radikal hidroksil. Laluan pengoksidaan bermangkin -logam ini amat relevan semasa pembuatan, di mana sentuhan dengan permukaan peralatan keluli tahan karat mesti dikawal dengan teliti.

Kawalan Kestabilan Bahan Mentah

Bloomtechz melaksanakan protokol kestabilan bahan mentah yang ketat untuk L-API carnosine sebelum pengeluaran tablet. Serbuk hablur disimpan dalam beg polietilena-bergaris dua dalam bekas berlamina kerajang aluminium, memberikan penghalang yang berkesan terhadap penghantaran wap lembapan (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Setiap lot API tertakluk kepada ujian semula berkala mengikut garis panduan ICH Q1A(R2), dengan pengesahan identiti oleh FT-spektroskopi IR dan pengesahan ketulenan oleh HPLC. Kriteria penerimaan untuk bahan berkaitan (jumlah semua produk degradasi) ditetapkan pada Kurang daripada atau sama dengan 1.0% mengikut normalisasi kawasan,

 

 

jauh di bawah ambang pengenalan ICH Q3A(R2) sebanyak 0.10% untuk sebarang kekotoran individu yang tidak diketahui. Kerugian pada pengeringan dikawal kepada Kurang daripada atau sama dengan 0.5%, memastikan kelembapan sisa minimum yang boleh memulakan degradasi hidrolitik semasa pemprosesan berikutnya.

Bloomtechz Carnosine Tablets menggunakan pendekatan penstabilan berbilang-komponen yang dioptimumkan melalui kajian keserasian eksipien sistematik yang dijalankan mengikut garis panduan Lampiran ICH Q1A(R2).

Rasional Pemilihan Excipient: Selulosa mikrohabluran (MCC) berfungsi sebagai pelarut utama, dipilih untuk higroskopilitinya yang rendah (kandungan lembapan keseimbangan<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Kawalan Persekitaran Mikro pH: Formulasi direka untuk mengekalkan pH persekitaran mikro tablet 6.0–6.5, kawasan kestabilan karnosin maksimum. Ini dicapai melalui pemilihan eksipien yang teliti dengan profil pH yang serasi dan, jika perlu, kemasukan agen penimbal minimum. pH tablet akhir disahkan dengan kaedah buburan (10% w/v dalam air tulen) sebagai sebahagian daripada-kawalan kualiti dalam proses.

Pengurusan Kelembapan: Semua operasi pembuatan yang melibatkan produk terdedah dijalankan dalam bilik bersih terkelas dengan sistem pengendalian udara terkawal-titik embun yang mengekalkan Kurang daripada atau sama dengan takat embun 10 darjah (kira-kira<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Sistem pembungkusan berfungsi sebagai pertahanan utama terhadap faktor kemerosotan alam sekitar sepanjang hayat produk. Bloomtechz menawarkan tiga konfigurasi pembungkusan yang disahkan, setiap satu dipilih berdasarkan data prestasi halangan dan keperluan pasaran sasaran.

Semua konfigurasi pembungkusan menjalani penilaian boleh ekstrak dan larut larut setiap USP<1663>dan<1664>garis panduan untuk memastikan tiada interaksi antara bahan pembungkusan dan formulasi carnosine yang boleh menjejaskan kualiti atau keselamatan produk.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Carnosine dan kemungkinan peranannya dalam pemakanan dan kesihatan."Kemajuan dalam Penyelidikan Makanan dan Pemakanan, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Suplemen alanine menambah kandungan carnosine otot dan meningkatkan{10}}prestasi senaman intensiti tinggi dalam pelari pecut elit."Jurnal Fisiologi Gunaan, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fisiologi dan patofisiologi carnosine."Kajian Fisiologi, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Suplemen carnosine oral: Ketersediaan bio, metabolisme, dan hasil berfungsi."Asid Amino, 52(6-7), 897–912. 

[5]Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Carnosine: Aplikasi terapeutik yang berpotensi dalam-penyakit berkaitan usia."Jurnal Pemakanan, Kesihatan & Penuaan, 4(4), 231–235. 

Cool tags: tablet carnosine, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual