Tablet nitazoxanide, Nama kimia ialah 2- [(5-nitro-1,3-thiazol-2-yl) carbamoyl] fenol asetat, yang tergolong dalam derivatif amida nitrotiazid. Formula molekulnya ialah C12H9N3O5S, dengan berat molekul 307.28 g/mol. Dari perspektif struktur kimia, ia mengandungi kumpulan nitro, cincin thiazole, kumpulan benzamide, dan rantai sisi asetat. Struktur molekul kompleks ini memberikannya dengan aktiviti farmakologi yang unik. Cincin nitro dan tiazol dalam molekul memberikan sifat penerima elektron, manakala kumpulan benzamide menyediakan keupayaan penderma ikatan hidrogen. Ciri-ciri struktur ini bersama-sama menentukan mod interaksinya dengan sasaran, dengan itu menjejaskan keberkesanan dan mekanisme tindakan ubat.
Penampilan dan bentuk dos
Bahan mentah nitazoxanide biasanya kelihatan sebagai serbuk kristal putih hingga putih, yang dicirikan oleh sifat penyerapan cahaya yang boleh dilihat sistem terkonjugasi dalam struktur molekulnya. Semasa proses penyediaan tablet, penampilan produk akhir boleh dilaraskan dengan menambah bahan bantu yang sesuai. Sebagai contoh, menambah agen penyekat cahaya seperti titanium dioksida boleh menjadikan tablet kelihatan putih tulen, manakala menambah pewarna FD&C boleh menyediakan tablet berwarna. Bentuk serbuknya biasanya kristal biasa, yang membantu meningkatkan ketumpatan pukal dan kebolehlilir dadah, dengan itu mengoptimumkan proses perumusan. Bentuk dos utama di pasaran ialah tablet (500mg) dan suspensi kering (60ml, 100mg/5ml), yang sesuai untuk pesakit yang berbeza umur. Tablet mudah diambil oleh orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua, manakala suspensi kering lebih sesuai untuk pesakit yang mengalami kesukaran menelan seperti bayi dan kanak-kanak.
Produk kami
Maklumat tambahan sebatian kimia:
| Nama Produk | Tablet Nitazoxanide | Serbuk Nitazoxanide |
| Jenis Produk | Tablet | serbuk |
| Kesucian Produk | HPLC Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | Lebih daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan |
| Pakej Produk | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan |
Produk Kami
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Sijil Analisis |
||
|
Nama kompaun |
Nitazoxanide | |
|
CAS No. |
55981-09-4 | |
|
Gred |
Gred farmaseutikal | |
|
Kuantiti |
Disesuaikan | |
|
Standard pembungkusan |
Disesuaikan | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Janke 2025 |
|
|
EXP |
8 Janke 2029 |
|
|
Struktur |
|
|
| STANDARD UJIAN | GB/T24768-2009 Industri. Stnndard | |
|
item |
Standard perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Serbuk putih atau hampir putih |
Akur |
|
Kandungan air |
Kurang daripada atau sama dengan 4.5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. |
|
Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Kesucian (HPLC) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% |
99.5% |
|
Kekotoran tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Sisa pada penyalaan |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah kiraan mikrob |
Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (oleh GC) |
Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering pada-20 darjah |
|
|
||
Proses penyediaan dan kawalan kualiti
Dalam proses penyediaanTablet Nitazoxanide, bahan farmaseutikal aktif perlu dicampur dengan eksipien dengan jumlah kaedah penambahan yang sama untuk memastikan keseragaman kandungan RSD kurang daripada 2.0%. Dalam proses granulasi basah, larutan etanol 5% polyvinylpyrrolidone K30 biasanya digunakan sebagai pengikat untuk menghasilkan zarah dengan ketumpatan pukal 0.55-0.65 g/cm ³. Parameter mampatan biasanya ditetapkan pada tekanan 15-20 kN dan kelajuan putaran 20-30 rpm, yang boleh menghasilkan tablet dengan kekerasan 8-12 kp dan kerapuhan kurang daripada 0.5%. Proses salutan menggunakan pracampuran salutan filem larut gastrik seperti Obadai, yang meningkatkan berat sebanyak 3-5% dan boleh meningkatkan penampilan dan mengawal pelepasan dengan berkesan. Proses perumusan yang munasabah dapat memastikan kualiti dan kestabilan tablet, meningkatkan keberkesanan dan keselamatan ubat.
Kawalan kualiti adalah langkah penting dalam memastikan kualiti Nitazoxanide. Dalam kawalan kualiti bahan mentah dan formulasi, ujian ketat diperlukan untuk penunjuk seperti kandungan ubat, ketulenan, bahan berkaitan, kadar pembubaran, dsb. Penentuan kandungan menggunakan kaedah seperti-kromatografi cecair berprestasi tinggi untuk memastikan kandungan ubat memenuhi piawaian yang ditetapkan. Ujian ketulenan memerlukan kandungan kekotoran dalam ubat berada dalam julat yang dibenarkan, dan kawalan bahan yang berkaitan adalah penting untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan ubat. Ujian pembubaran menilai prestasi pembubaran ubat di bawah keadaan tertentu, memastikan ubat dapat dilepaskan dan diserap dengan berkesan di dalam badan. Melalui kawalan kualiti yang ketat, kualiti Nitazoxanide yang stabil dan boleh dipercayai dapat dipastikan, memberikan jaminan untuk rawatan pesakit.
Pengukuran sudut sentuhan bahan farmaseutikal aktif menunjukkan sudut sentuhan 98 darjah dalam air, menunjukkan hidrofobisitinya yang kuat. Dengan menambahkan 2% natrium dodesil sulfat, sudut sentuhan boleh dikurangkan kepada 65 darjah, dengan ketara meningkatkan kebolehbasahan. Kawal selia sifat permukaan adalah penting untuk memperbaiki pembubaran ubat yang kurang larut. Dalam ujian had masa penghancuran tablet, preskripsi yang dioptimumkan boleh hancur sepenuhnya dalam masa 15 minit, memenuhi keperluan farmakope.
Petunjuk
Nitazoxanide digunakan terutamanya untuk merawat cirit-birit yang disebabkan oleh Cryptosporidium dan Giardia, dan juga boleh digunakan untuk merawat jangkitan parasit usus lain, seperti Bacillus subtilis dan sporozoit lain, amoebid, cacing gelang manusia, cacing kait, flagellata, cacing pita daging lembu, cacing pita cangkang membran pendek, dan cacing hati. Selain itu, ia juga mempunyai aktiviti terhadap bakteria anaerobik dan mikroaerofilik tertentu, seperti Helicobacter pylori. Dari segi kesan antivirus, ia juga mempunyai kesan terapeutik tertentu pada gastroenteritis rotavirus dan hepatitis C kronik. Pelbagai petunjuknya menjadikan Nitazoxanide memainkan peranan penting dalam rawatan klinikal, menyediakan pilihan ubat yang berkesan untuk rawatan pelbagai penyakit.
Penggunaan dan dos
Penggunaan dan dos untuk orang dewasa dan kanak-kanak adalah berbeza. Secara umumnya, dos yang biasa digunakan untuk orang dewasa ialah 500 mg, dua kali sehari. Dos untuk kanak-kanak perlu diselaraskan mengikut umur dan berat badan, dan penggunaan dan dos khusus hendaklah mengikut nasihat doktor. Penggunaan dan dos yang betul adalah kunci untuk memastikan keberkesanan dan keselamatan ubat. Pesakit harus mematuhi arahan doktor dengan ketat untuk mengambil ubat dan mengelak daripada menambah atau mengurangkan dos atau menukar kaedah ubat sendiri.
Reaksi buruk
menggunakanTablet Nitazoxanideboleh mengakibatkan beberapa reaksi buruk, seperti ruam, loya, muntah, ketidakselesaan dada, takikardia, menggigil, demam, sakit kepala dan gejala lain. Reaksi buruk ini biasanya ringan dan beransur-ansur hilang selepas pemberhentian ubat. Walau bagaimanapun, jika tindak balas buruk adalah teruk atau berpanjangan-, pesakit harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera supaya doktor boleh mengambil langkah rawatan yang sesuai. Memahami tindak balas buruk ubat boleh membantu pesakit mengesan dan menangani isu yang berpotensi tepat pada masanya semasa penggunaan dadah, memastikan keselamatan ubat.
Keadaan penyimpanan dan kestabilan
Keadaan penyimpanan
Nitazoxanide perlu disimpan di bawah keadaan penyejukan 2-8 darjah C, yang disebabkan terutamanya oleh kepekaan mereka terhadap cahaya dan kelembapan. Semasa penyimpanan, ubat harus dielakkan daripada terdedah kepada cahaya yang kuat, sambil mengekalkan pengedap pembungkusan untuk mengelakkan kelembapan daripada menjejaskan ubat. Keadaan penyimpanan yang betul boleh memastikan kualiti dan kestabilan ubat, dan memanjangkan jangka hayatnya.
Kestabilan
Dalam ujian kestabilan dipercepatkan, selepas diletakkan pada 40 darjah C/75% RH selama 6 bulan, kandungan bahan yang berkaitan meningkat sebanyak 1.2% dan menurun sebanyak 3.8%. Ujian cahaya menunjukkan bahawa di bawah pencahayaan 4500 lx selama 10 hari, kadar degradasi ubat mencapai 5.6%. Produk degradasi terutamanya termasuk produk pengurangan deacetylnitroaniline dan nitro, yang perlu dikawal dalam had 0.5% jumlah kekotoran dan 0.2% kekotoran individu melalui kaedah HPLC. Memahami ciri kestabilan ubat boleh membantu membangunkan pelan penyimpanan dan penggunaan yang munasabah, mengelakkan kegagalan ubat atau tindak balas buruk akibat penyimpanan yang tidak betul.
Kesan dan mekanisme farmakologi
Kesan cacing antibakteria dan antigen
Nitazoxanide ialah-ubat antibakteria dan antiparasit spektrum luas. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa ia boleh merawat jangkitan yang disebabkan oleh cacing dan protozoa seperti disentri amoeba, Giardia, Trichomonas vaginalis, serta bakteria seperti Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, dan Helicobacter pylori. Walaupun mekanisme tindakannya tidak difahami sepenuhnya, ia dipercayai berkaitan dengan tindak balas pemindahan elektron bergantung kepada enzim yang menghalang piruvat dan protein redoks besi oksidoreduktase, yang terakhir adalah penting untuk metabolisme tenaga anaerobik. Dengan mengganggu proses metabolisme tenaga parasit dan bakteria, Nitazoxanide boleh menghalang pertumbuhan dan pembiakan mereka, dengan itu mencapai matlamat untuk merawat jangkitan.
Kesan antivirus
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, kajian mendapati bahawa Nitazoxanide juga mempunyai kesan perencatan pada virus tertentu. Sebagai contoh, ia berkesan terhadap gastroenteritis rotavirus dan hepatitis C kronik. Eksperimen in vitro telah mengesahkan bahawa metabolit Nitazoxanide, tizoxanide, mempunyai kesan menghalang replikasi HCV. Percubaan terkawal rawak berganda berbilang pusat-menyiasat keberkesanan Nitazoxanide dalam rawatan hepatitis C kronik, dengan rejimen rawatan Nitazoxanide 500 mg po bid atau plasebo selama 24 minggu. Akibatnya, pada akhir rawatan, kadar seroconversion RNA HCV dalam kumpulan Nitazoxanide dan kumpulan plasebo masing-masing adalah 30.4% (7/23) dan 0% (0/24); Selepas 24 minggu susulan-selepas rawatan, kadar penukaran negatif berterusan HCV RNA dalam kumpulan Nitazoxanide ialah 17.4% (4/23). Ini menunjukkan bahawa Nitazoxanide mempunyai potensi tertentu dalam terapi antivirus, menyediakan pilihan baru untuk rawatan penyakit berkaitan.
Fungsi lain
Tablet nitazoxanidejuga boleh mengawal autophagy dan menghalang isyarat mTORC1, menunjukkan perencatan berkesan replikasi HBV. Ia mendorong penurunan dalam pengeluaran beberapa protein HBV (HBsAg dan HBeAg, antigen teras) dalam 2.2.15 sel, tetapi tidak menjejaskan transkripsi RNA HBV. Mekanisme tindakan ini meluaskan lagi skop penggunaan Nitazoxanide, menjadikannya mungkin untuk memainkan peranan penting dalam rawatan pelbagai penyakit. Walau bagaimanapun, penyelidikan semasa mengenai mekanisme tindakan ini tidak cukup mendalam, dan kajian lanjut diperlukan untuk mendedahkan mod tindakan khusus mereka dan potensi nilai aplikasi klinikal.
Aplikasi Klinikal
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Rawatan Jangkitan Protozoal
Tablet nitazoxanide paling biasa digunakan untuk rawatan jangkitan protozoal, terutamanya yang disebabkan oleh Giardia lamblia dan Cryptosporidium parvum. Giardiasis, yang disebabkan oleh Giardia lamblia, adalah jangkitan usus biasa yang dicirikan oleh cirit-birit, kekejangan perut, dan kembung perut. Nitazoxanide telah terbukti sangat berkesan dalam merawat giardiasis, dengan kadar penyembuhan melebihi 90% dalam ujian klinikal.
Cryptosporidiosis, yang disebabkan oleh Cryptosporidium parvum, adalah satu lagi jangkitan usus yang boleh menjadi teruk, terutamanya pada individu yang lemah imun seperti mereka yang mempunyai HIV/AIDS. Nitazoxanide telah diluluskan oleh AS
Rawatan Jangkitan Helminthic
Sebagai tambahan kepada aktiviti antiprotozoalnya, tablet nitazoxanide juga telah menunjukkan keberkesanan terhadap jangkitan helminthic tertentu, seperti fascioliasis dan taeniasis. Fascioliasis, yang disebabkan oleh cacing hati Fasciola hepatica dan Fasciola gigantica, ialah jangkitan zoonosis yang boleh menyebabkan kerosakan hati dan komplikasi lain. Nitazoxanide telah terbukti berkesan dalam merawat fascioliasis, dengan kadar penyembuhan yang setanding dengan agen anthelmintik tradisional.
Taeniasis, yang disebabkan oleh cacing pita dari genus Taenia, adalah satu lagi jangkitan helminthic yang boleh dirawat dengan nitazoxanide. Walaupun kurang biasa digunakan daripada agen anthelmintik lain seperti praziquantel, nitazoxanide telah menunjukkan janji dalam merawat taeniasis, terutamanya dalam kes di mana rawatan lain adalah kontraindikasi atau tidak berkesan.
Soalan Lazim
Berapa cepat nitazoxanide berfungsi?
+
-
Nitazoxanide harus mula bertindak melawan organisma penyebab cirit-birit-tidak lama selepas dos pertama anda. Walau bagaimanapun, anda mungkin tidak merasakan kesan ubat dengan segera. Dalam kajian klinikal, penyelidik mendaftar masuk dengan orang yang mengambil nitazoxanide (Alinia) 7 hingga 10 hari selepas permulaan rawatan mereka.
Siapa yang tidak boleh mengambil nitazoxanide?
+
-
Penyakit buah pinggang. Penyakit hati. Tindak balas yang luar biasa atau alergi terhadap nitazoxanide, ubat-ubatan lain, makanan, pewarna atau pengawet. Hamil atau cuba hamil.
Adakah nitazoxanide menyebabkan keguguran rambut?
+
-
Nitazoxanide boleh menyebabkan kesan sampingan seperti loya, muntah, sakit perut, demam,rambut gugur, pening, pening, dan sakit kepala.
Apakah kesan sampingan nitazoxanide?
+
-
Gambaran Keseluruhan: Nitazoxanide digunakan untuk merawat cirit-birit yang disebabkan oleh parasit tertentu. Ia membunuh mereka dengan mengganggu keupayaan mereka untuk berkembang dan menggunakan tenaga. Kesan sampingan biasa termasuksakit perut, sakit kepala, perubahan warna air kencing, dan loya.
Cool tags: tablet nitazoxanide, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual