Bukan Sekadar Menurunkan Gula Darah: Kod Penurunan Berat Badan GLP-1

Pada 11 Mei 2026, Fractyl Health mengumumkan bahawa ia telah memperoleh kelulusan untuk permohonan percubaan klinikal di Belanda dan akan memulakan percubaan klinikal manusia pertama bagi ubat calon pertama RJVA-0018I/fasa platform terapi gen Rejuvea Smart GLP-1m.

 

RIVA-001 ialah terapi gen sekali-yang menyasarkan sel beta pankreas, yang boleh mencapai rembesan fisiologi GLP-1 dengan pengambilan nutrien dalam kelenjar pituitari, dan dijangka mengelakkan pelbagai kesan sampingan yang disebabkan oleh kepekatan peredaran ubat yang berlebihan dalam terapi GLP-1 sistemik. Ubat ini diselitkan terus ke dalam tisu pankreas melalui teknologi berpandukan ultrasound endoskopik invasif minima, bergantung pada penganjur insulin manusia yang dibangunkan dan diubah suai oleh syarikat serta isyarat pengangkutan untuk mendorong rembesan GLP-1 dalam sel pankreas yang ditransduksi selepas penyusuan.
RJVA-001 ialah terapi gen adeno-associated virus (AAV) pertama di dunia untuk diabetes jenis 2 untuk memasuki peringkat klinikal, dan juga terapi gen GLP-1 pertama di dunia untuk memasuki peringkat klinikal.
Syarikat itu merancang untuk melengkapkan pentadbiran pesakit pertama RJVA-001 pada separuh kedua 2026 dan mengeluarkan data penyelidikan awal.

Pada 12 Mei 2026, tapak web rasmi China National Center for Drug Evaluation (CDE) mengumumkan bahawa ubat baharu Kelas 1 Pfizer PF-08653944 Suntikan telah diluluskan untuk kegunaan klinikal dalam pengurusan berat badan jangka panjang untuk orang dewasa dengan indeks jisim badan awal (BMI) lebih besar daripada atau bersamaan dengan 28 kg atau bersamaan dengan 28 kg/m2. kg/m2 (berat badan berlebihan) dan sekurang-kurangnya satu komplikasi berkaitan berat badan (seperti hiperglisemia, hipertensi, hiperlipidemia, apnea tidur obstruktif, penyakit kardiovaskular, dsb.), berdasarkan diet terkawal dan peningkatan senaman. Maklumat awam menunjukkan bahawa ini adalah kali pertama PF-08653944 diluluskan secara klinikal di China. PF-08653944 (MET-097) ialah agonis reseptor GLP-1 bertindak sangat panjang yang sangat panjang yang dibangunkan oleh Metsera. Ia sedang dibangunkan sebagai monoterapi mingguan dan terapi bulanan, serta dalam kombinasi dengan pelbagai ubat peptida.

Pada 12 Mei 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) dan Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") hari ini mengumumkan bahawa mereka telah mencapai kerjasama strategik global dan perjanjian pelesenan untuk bersama-sama mempromosikan 13-projek peringkat awal, peringkat pembangunan hematologi, onkologi dan imunologi. ubat inovatif dan memberi manfaat kepada pesakit di seluruh dunia.

Perjanjian kerjasama ini termasuk 4 projek onkologi dan hematologi Hengrui, 4 projek imunologi BMS, dan 5 projek inovatif yang dibangunkan bersama oleh kedua-dua pihak berdasarkan enjin R&D Hengrui dan platform teknologi inovasi terpelbagai. Hengrui mempunyai pilihan untuk membangunkan projek tertentu secara bersama dan berpeluang untuk bekerjasama dengan BMS dalam aktiviti komersial khusus di seluruh dunia.
Di bawah rangka kerja kerjasama ini, BMS telah memperoleh hak eksklusif global bagi projek penyelidikan asal Hengrui di atas dan projek penyelidikan dan pembangunan bersama bergantung pada platform Hengrui, kecuali Tanah Besar China, Wilayah Pentadbiran Khas Hong Kong dan Wilayah Pentadbiran Khas Macau.

Hengrui Pharmaceutical telah memperoleh hak eksklusif projek penyelidikan asal BMS di atas di Tanah Besar China, Wilayah Pentadbiran Khas Hong Kong dan Wilayah Pentadbiran Khas Macau, dan BMS mempunyai hak wilayah lain di dunia kecuali wilayah ini. Hengrui Pharmaceutical akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembangunan klinikal awal-projek yang dinyatakan di atas dan mempercepatkan pengesahan konsep klinikal.

Perjanjian yang dicapai kali ini adalah selaras dengan strategi inovasi kolaboratif BMS dan Hengrui, menunjukkan komitmen berterusan mereka untuk mempromosikan inovasi saintifik melalui kerjasama dalam keperluan perubatan utama dan tidak dipenuhi. Berdasarkan kelebihan penyelidikan dan pembangunan BMS yang berbeza, keupayaan pembangunan klinikal global, keupayaan profesional berdaftar dan skala komersil, serta enjin pembangunan ubat Hengrui Pharmaceutical, platform teknologi dan keupayaan penyelidikan awal yang cekap, kerjasama ini akan mempercepatkan kemajuan satu siri projek bernilai-tinggi.

Pada 12 Mei 2026, Novo Nordisk mengeluarkan analisis subkumpulan baharu daripada ujian klinikal berskala besar-STEPUP di Persidangan Obesiti Eropah (ECO) yang diadakan di Istanbul, Türkiye. Keputusan analisis menunjukkan bahawa tanpa mengira kelajuan individu bertindak balas terhadap rawatan, dos yang lebih tinggi ubat penurunan berat badan Wegovy @ telah menunjukkan keberkesanan yang baik dalam membantu pesakit obes mencapai penurunan berat badan yang ketara.

 

Di samping itu, satu lagi analisis subkumpulan STEPUP yang diterbitkan di ECO menunjukkan bahawa penurunan berat badan yang dicapai oleh Wegowy8 adalah disebabkan terutamanya oleh penurunan dalam lemak badan, manakala sebahagian besar jisim otot dikekalkan.
Ujian STEPUP yang dijalankan pada pesakit obes menjalankan kajian perbandingan 72 minggu ke atas smeglutide (7.2mg) bintang dos yang lebih tinggi, dos 2.4mg dan plasebo. Lebih daripada 1400 pesakit obes dewasa tanpa diabetes jenis 2 telah dimasukkan.

 

Hasil kajian sangat mengagumkan. Dalam kumpulan dos 7.2mg, purata penurunan berat badan pesakit ialah 21%; Berdasarkan purata berat 113kg sebelum memulakan rawatan dengan semaglutide, purata penurunan berat badan yang sepadan adalah kira-kira 23kg. Sebagai perbandingan, dalam tempoh 72 minggu, purata penurunan berat badan dalam kumpulan semaglutide 2.4mg adalah kira-kira 17.5%, manakala kumpulan plasebo adalah 2.4%. Penurunan berat badan sebanyak 21% yang dicapai oleh 7.2mg semaglutide adalah konsisten dengan ciri-ciri keselamatan dan toleransi bagi dos 2.4mg semaglutide.