Baru-baru ini, Rein Therapeutics (dirujuk sebagai "Rein", kod saham NASDAQ: RNTX), sebuah syarikat biofarmaseutikal, mengumumkan bahawa ia telah diberi kuasa oleh Agensi Ubat Eropah (EMA) untuk melancarkan ujian klinikal fasa 2 "RENEW" ubat calon terasnya LTI-03 untuk rawatan fibrosis paru-paru idiopatik (IPF).
Kebenaran ini meliputi pusat percubaan klinikal di Jerman dan Poland, yang akan menjadi tapak utama Eropah untuk penyelidikan global ini. Sebelum ini, Rein telah mendapat kelulusan kawal selia daripada Pihak Berkuasa Kawal Selia Ubat dan Produk Perubatan (MHRA) di UK.
Percubaan RENEW ialah kajian fasa 2 rawak, dua kali ganda-buta, plasebo{1}}yang bertujuan untuk menilai keselamatan, toleransi dan keberkesanan LT1-03 dalam pesakit IPF. Kajian itu merancang untuk mendaftarkan sehingga 120 pesakit di seluruh dunia, dengan dua kumpulan dos dan tempoh rawatan selama 24 minggu.
Titik akhir sekunder utama termasuk perubahan dalam fungsi paru-paru (kapasiti vital paksa, FVC) dan penilaian berdasarkan pengimejan perkembangan fibrosis. LT1-03 ialah ubat peptida yang berasal daripada caveolin-1, yang direka untuk mempunyai kesan dua: ia boleh menghalang fibrosis dan menyokong pertumbuhan semula tisu paru-paru yang sihat dengan melindungi sel-sel progenitor alveolar, yang penting untuk pembaikan paru-paru.
Mengenai Rein Therapeutics
Rein Therapeutics ialah syarikat biofarmaseutikal di peringkat klinikal, memfokuskan pada membangunkan terapi inovatif "pertama seumpamanya" untuk menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi yang ketara dalam penyakit paru-paru yang jarang berlaku dan tanda-tanda fibrosis.
Johnson&Johnson merancang untuk memperoleh Protagonis
Baru-baru ini, menurut laporan media asing, Johnson&Johnson sedang berbincang untuk memperoleh rakan kongsi imunoterapinya Protagonist Therapeutics (NASDAQ: PTGX) untuk anggaran jumlah transaksi melebihi 28.5 bilion yuan (kira-kira 4 bilion dolar AS). Aset teras di sebalik pemerolehan ini ialah icotrokinra, perencat IL-23 peptida kitaran oral yang akan mengubah landskap rawatan psoriasis.
Kedua-dua syarikat pada masa ini bekerjasama untuk membangunkan icotrokinra peptida kitaran oral L{4}}23 untuk rawatan penyakit imun seperti psoriasis plak dan kolitis ulseratif. Johnson&Johnson mempunyai kebenaran komersial eksklusif untuk produk ini. Dadah kelas berat imunologi Johnson&Johnson Ste lara baru-baru ini kehilangan eksklusiviti patennya di Amerika Syarikat, dan syarikat itu menyerahkan permohonan ubat baharu kepada FDA pada bulan Julai untuk mendapatkan kelulusan untuk icotrokinra untuk rawatan psoriasis plak. Jika transaksi ini selesai, ia akan membantu Johnson&Johnson menyatukan barisan produknya kerana ubat imunoterapi kelas beratnya Stelara menghadapi persaingan daripada ubat generik berharga rendah.
Ubat itu mencapai kejayaan dalam dua fasa 3 ujian psoriasis plak pada akhir tahun lepas. Ketua Pegawai Eksekutif Johnson&Johnson J0aquin Duato menyatakan pada persidangan pelabur pada September 2024 bahawa jika diluluskan, projek itu akan memberi impak yang besar kepada pasaran.
Johnson&Johnson dan Protagonis sedang berusaha untuk memperluaskannya kepada beberapa penyakit imun dan keradangan lain. Awal tahun ini, mereka mengumumkan kejayaan icotrokinra dalam percubaan fasa 2b kolitis ulseratif. Di samping itu, Protagonis mengumumkan pada hari Khamis bahawa kajian fasa 3 yang menyasarkan UC dan kajian fasa 2/3 yang menyasarkan penyakit Crohn telah dilancarkan.
Icotrokinra ialah peptida oral yang disasarkan yang menyekat reseptor IL-23 (1L-23R) secara terpilih. IL-23 memainkan peranan penting dalam pengaktifan sel T patogenik psoriasis plak sederhana hingga teruk, dan merupakan asas bagi tindak balas keradangan yang dimediasi oleh IL-23 dalam psoriasis dan penyakit kulit lain, reumatik dan penyakit gastrousus. 1cotrokinra boleh mengikat I-er-23R dengan pertalian tinggi dan mempamerkan perencatan selektif transgenik manusia yang kuat dalam sel T-23.
GLP-1R/GIPR dwi sasaran agonis peptida ASC35 daripada Geli Pharmaceutical telah memasuki peringkat pembangunan klinikal
Pada 13 Oktober 2025, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (kod Bursa Saham Hong Kong: 1672, disingkat sebagai "Geli") mengumumkan bahawa ia telah memilih ASC35, potensi terbaik dalam kelas suntikan subkutaneus bulanan reseptor GLP-1 (GLP-1R)/reseptor GIP (GIPR) dwi sasaran ubat agonis peptida klinikal. Geli dijangka menyerahkan Permohonan Percubaan Klinikal (IND) ASC35 untuk rawatan obesiti kepada Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS pada suku kedua 2026.
ASC35 ialah peptida agonis dwi sasaran GLP-1R dan GIPR yang dibangunkan secara bebas menggunakan Penemuan Dadah Berasaskan Struktur Berbantukan Kecerdasan Buatan (AISBDD) dan Teknologi Platform Pembangunan Ubat Bertindak Ultra Panjang (ULAP) Geli. Eksperimen in vitro telah menunjukkan bahawa ASC35 mempamerkan kira-kira empat kali lebih kuat aktiviti rangsangan terhadap GLP-1R dan GIPR daripada tilboptin. Berbanding dengan pentadbiran tilrotide sekali seminggu, ASC35, yang telah direka bentuk dan dioptimumkan, mencapai separuh hayat yang jelas lebih lama (dikira sebagai masa yang diperlukan untuk kepekatan ubat darah menurun kepada 50% daripada Cmax) dan bioavailabiliti yang lebih tinggi bagi setiap miligram peptida, dengan itu menyokong pentadbiran subkutan sekali sebulan dengan jumlah suntikan harian tidak melebihi 1 mililiter.
Ciri yang dioptimumkan ini menjadikannya lebih kos-berkesan dalam-pengeluaran besar-besaran
ASC35 sedang dibangunkan sebagai satu ubat dan terapi gabungan untuk rawatan penyakit metabolik jantung, termasuk obesiti, diabetes dan disfungsi metabolik yang berkaitan steatohepatitis (MASH). Golly merancang untuk menggabungkan agonis sasaran dwi GLP1R/GIPR ASC35 dengan agonis reseptor amylin ASC36 yang diberikan secara subkutan sekali sebulan untuk merawat obesiti dan diabetes. Geli juga merancang untuk menggabungkan ASC35 dengan pentadbiran subkutaneus bulanan agonis reseptor tiroid B (THR) sasaran lemak ASC47 untuk rawatan pelbagai penyakit metabolik seperti obesiti dan steatohepatitis berkaitan disfungsi metabolik.
