PCSK9 senyap: RNAi Lipid-menurun dalam Era Baharu

Pada 27 Februari 2026, menurut laman web untuk ujian klinikal di Amerika Syarikat, fasa pertama ujian klinikal untuk QLC7401 (RBD7022), ubat asid nukleik kecil baharu yang diperkenalkan oleh Qilu Pharmaceutical, telah dilancarkan secara rasmi. Ini merupakan kemajuan penting dalam terapi siRNA penurun lipid domestik-yang menyasarkan PCSK9, membawa pilihan rawatan baharu untuk pesakit yang mengalami hiperlipidemia. Nombor percubaan ialah NCT07441317, ditaja oleh Qilu Pharmaceutical.

Serbuk Semaglutide CAS 910463-68-2

1. Kami membekalkan
(1)Tablet
(2) Gummies
(3) Kapsul
(4)Sembur
(5) API (serbuk tulen)
(6) Mesin penekan pil
https://www.achievechem.com/pill-tekan
2.Penyesuaian:
Kami akan berunding secara individu, OEM/ODM, Tiada jenama, untuk penyelidikan sains sahaja.
Kod Dalaman: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Sokongan teknologi: Jabatan R&D-4

Kami sediakanSerbuk Semaglutide, sila rujuk laman web berikut untuk spesifikasi terperinci dan maklumat produk.
produk:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-serbuk-cas-910463-68-2.html

Ia akan menilai keberkesanan dan keselamatan QLC7401 digabungkan dengan ubat penurun lipid-pada dos suntikan subkutaneus 100mg dalam rawatan hiperlipidemia primer atau campuran dengan kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah-(LDL-C) yang tinggi. Pada masa ini, percubaan masih belum memulakan pengambilan subjek. Dadah asal RBD7022 QLC7401 telah dibangunkan oleh Ruibo Biotechnology. Ia adalah ubat siRNA konjugasi GalINAc berdasarkan teknologi penyampaian disasarkan RIBO GalSTAR @ hati yang diinovasikan secara bebas. Dengan menyasarkan dan menghalang protein utama PCSK9 metabolisme lipid, ia meningkatkan keupayaan pembersihan sel hati ke arah LDL-C dan mencapai penurunan-lipid{14}}yang tepat dan lama. Pada Disember 2023, Ruibo Biotechnology membenarkan hak ubat di tanah besar China, Hong Kong dan Macau kepada Qilu Pharmaceutical. Dengan kelebihan teknologi dan perindustrian yang saling melengkapi, kedua-dua pihak telah mempromosikan kemasukan pantas ubat ke peringkat klinikal kritikal.

Pada 1 Mac 2026, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai "Shanghai Minwei Biotechnology") menerima kelulusan daripada Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (selepas ini dirujuk sebagai "NMPA") untuk mengeluarkan "Notis Kelulusan Percubaan Klinikal Dadah" bagi suntikan MWX401, dengan tanda hipertensi primer.

Suntikan MWX401 ialah ubat RNA (siRNA) mengganggu kecil yang dibangunkan secara bebas oleh Shanghai Minwei Biotechnology, dengan hak harta intelek global. Ia menyerahkan permohonan percubaan klinikal kepada CDE pada Disember 2025, dengan petunjuk untuk hipertensi primer. Keputusan penyelidikan bukan klinikal telah menunjukkan bahawa MWX401 boleh mengurangkan protein sasaran serum, tahap mRNA, tekanan darah sistolik dan diastolik dengan ketara dalam tikus bermanusia hipertensi yang disebabkan; Dalam monyet rhesus hipertensi secara spontan, pentadbiran subkutaneus tunggal dengan dos berbeza suntikan MWX401 boleh mengurangkan tahap AGT haiwan dengan ketara, serta menurunkan tekanan darah sistolik dan diastolik dengan ketara, dengan hubungan kesan bintang yang baik, lebih baik daripada valsartan kawalan positif. Penurunan tekanan darah boleh dikekalkan sehingga akhir eksperimen, dan kesan ubat pada haiwan berlangsung sekurang-kurangnya 12 minggu. Sementara itu, ujian penilaian keselamatan telah menunjukkan bahawa MWX401 mempunyai keselamatan yang baik.

Pada 2 Mac 2026, Bebret Pharmaceuticals hari ini mengumumkan bahawa ubat AGT/PCSK9 sasaran ganda RNA (siRNA) gangguan kecil (siRNA) kecil yang dibangunkan secara bebas syarikat BEBT-701 telah menyelesaikan pentadbiran subjek pertamanya (Pesakit Pertama, FPI) di Hospital Ketiga Xiangya di Central South University, menandakan kemasukan rasmi projek itu ke dalam ujian klinikal.

Pada 2 Februari 2026, BEBT-701 memperoleh "Notis Kelulusan Percubaan Klinikal Dadah" (No. 2026LP00318) yang diluluskan dan dikeluarkan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA), dan telah diberikan kebenaran untuk menjalankan ujian klinikal fasa 1-1 untuk rawatan hipertensi lipoprotein rendah kolesterol rendah hingga sederhana dengan kolesterol LDL rendah hingga sederhana). Pasukan projek menyelesaikan pendaftaran subjek pertama dalam tempoh satu bulan selepas kelulusan, menandakan pelancaran penuh dan kemajuan pesat kajian klinikal BEBT-701 seperti yang dirancang. Kajian seterusnya akan menilai secara sistematik keselamatan, toleransi, ciri farmakokinetik/farmakodinamik, serta kesan ke atas tekanan darah dan penunjuk berkaitan lipid produk ini, menyediakan asas saintifik untuk reka bentuk dan pelaksanaan kajian klinikal utama pada masa hadapan.

Pada 2 Mac 2026, Novo Nordisk mengumumkan pelaburan sebanyak 432 juta euro (kira-kira 3.2 bilion kroner Denmark) untuk mengembangkan pangkalan pengeluarannya di Ireland, yang akan meningkatkan kapasiti pengeluaran terapi GLP-1 Novo Nordisk yang sedia ada dan akan datang.
Dilaporkan bahawa keseluruhan projek itu meliputi kawasan seluas 45 ekar (18 hektar) dan akan mewujudkan sehingga 500 pekerjaan pembinaan. Projek pembinaan telah dimulakan dan akan disiapkan secara beransur-ansur antara penghujung 2027 dan 2028. Siaran akhbar Novo Nordisk menyatakan bahawa pelaburan ini merupakan pencapaian strategik yang penting dalam perjalanan pembangunan syarikat, seterusnya menyatukan komitmen jangka panjang-Novo Nordisk terhadap inovasi penjagaan kesihatan di Ireland dan di seluruh dunia. Ia akan menyediakan Novo Nordisk kapasiti pengeluaran tambahan untuk produk lisan, meningkatkan bekalan, dan menjadikan Ireland hab penting untuk melayani pasaran di luar Amerika Syarikat. Pelaburan ini akan digunakan untuk menaik taraf dan pengubahsuaian kemudahan sedia ada, serta meningkatkan kapasiti pengeluaran terapi GLP-1 oral Novo Nordisk.

Pada 2 Mac 2026, Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Zhipeptide Biotech) ialah sebuah syarikat bioteknologi yang hampir dikomersialkan yang menumpukan pada pembangunan ubat-ubatan inovatif untuk penyakit metabolik kronik. Baru-baru ini, Peptide Biotech mengumumkan penyelesaian lebih 500 juta yuan dalam pembiayaan Siri C. Pusingan pembiayaan ini diketuai oleh Aobo Capital (0rbiMed), dengan Qiming Venture Capital,-dana industri yang terkenal, Wuyuan Capital, Xingze Capital dan Huagai Capital mengikutinya. Pemegang saham lama Taifu Capital, Lanchi Venture Capital dan Taiyu Investment terus meningkatkan pelaburan mereka, dan Haoyue Capital bertindak sebagai penasihat kewangan eksklusif untuk pusingan pembiayaan ini.

Peptide Biotech telah membangunkan reka letak tindakan ultra panjang, peptida oral dan pelbagai-sasaran yang berbeza dalam bidang penyakit metabolik kronik untuk memenuhi keperluan klinikal pesakit yang berbeza. Gabungan silang teknologi inovatif juga akan menerajui trend masa depan rawatan penyakit metabolik kronik. Produk terasnya, Suntikan Zovigliptin (ZT002) formulasi bulanan inovatif GLP-1 RA, sedang menjalani ujian klinikal fasa penurunan berat badan (kajian HORIZON-1) di China dan dijangka menjadi peptida GLP-1 pertama di dunia yang ditadbir sekali sebulan. Sebelum ini, Zovigliptin telah menunjukkan keberkesanan dan toleransi yang kompetitif dalam ujian klinikal fasa I, dengan penurunan berat badan sehingga 13.8% pada minggu ke-24, dan tiada fasa dataran tinggi diperhatikan. Kadar pemberhentian akibat kejadian buruk gastrousus adalah hampir sifar.

Menurut CIC, formulasi bulanan GLP-1 RA dijangka menukar mod rawatan penurunan berat badan daripada pentadbiran mingguan kepada pentadbiran bulanan, sekali gus meningkatkan pematuhan pesakit. Ia dijangka menyumbang kira-kira 26% daripada pasaran ubat GLP-1 global bernilai $209.5 bilion menjelang 2035.

Di samping itu, tablet agonis reseptor peptida GLP-1 oral syarikat ZT006 telah melancarkan ujian klinikal Fasa I untuk penurunan berat badan di China; Suntikan ZT003 produk baharu dwi sasaran (GLP-1/FGF21) sedang menjalani ujian klinikal awal pagi di Australia. Analog biologi smeaglutide ZT001 telah mencapai kerjasama dengan Tonghua Dongbao dan Aimeike masing-masing untuk menggalakkan pembangunan klinikal dan pengkomersilan diabetes dan tanda penurunan berat badan secara serentak.