Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan fluralaner yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke suntikan fluralaner berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Suntikan Fluralanerialah ubat antiparasit sistemik -bertindak panjang kepunyaan kelas isoxazoline. Ia berfungsi dengan menghalang saluran ion klorida berpagar ligan (reseptor GABA dan reseptor glutamat) dalam sistem saraf arthropod, yang membawa kepada kelumpuhan parasit dan kematian. Ia mengganggu penghantaran isyarat saraf parasit dengan menyekat reseptor GABA dan reseptor glutamat, menyebabkan lumpuh dan kematian yang cepat. Ia mempunyai keselamatan yang tinggi untuk sistem saraf mamalia (seperti kucing dan anjing), kerana ubat sukar menembusi-halangan otak darah dan terdapat perbezaan ketara dalam struktur reseptor antara mamalia dan parasit. Ia membunuh lebih 90% kutu dalam masa 4 jam selepas pentadbiran dan mencapai 100% dalam masa 12 jam; Bunuh lebih 99% kutu yang melekat dalam masa 48 jam. Satu suntikan boleh mengekalkan perlindungan terhadap kutu, kutu kaki hitam, kutu anjing Amerika dan kutu anjing coklat selama 12 bulan; Tempoh perlindungan untuk kutu bersendirian ialah 8 bulan.
Pada masa yang sama, syarikat kami bukan sahaja menyediakan serbuk tulen, tetapi juga tablet dan suntikan. Jika perlu, sila hubungi kami pada bila-bila masa.
produk kami
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner ialah sebatian isoxazoline yang berfungsi dengan menghalang saluran ion klorida berpagar ligan (reseptor GABA dan reseptor glutamat) dalam sistem saraf arthropod, yang membawa kepada kelumpuhan parasit dan kematian.Suntikan Fluralanerialah ubat antiparasit sistemik -bertindak panjang yang boleh mengekalkan kesan perlindungan terhadap kutu dan kutu sehingga 12 bulan dengan satu suntikan, meningkatkan pematuhan rawatan haiwan peliharaan dengan ketara dan mengurangkan risiko penularan penyakit zoonosis.
Bahan mentah dan bahan bantu
Bahan aktif
Serbuk Fluremina: Setiap botol mengandungi 2.51g Fluremina (ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 99.9%), nama kimia ialah (±) -4- [5- (3,5-dichlorophenyl) -5- (trifluoromethyl) -4,5-dihydroisoxazol-3-Nil] -2-methyl [2-oxo-2- (2,2,2-trifluoroethylamino) etil] benzamide, nombor CAS 864731-61-3, berat molekul 556.29 g/mol.
Proses penyediaan: Dapatkan zarah besar Frellana (LPS) melalui kaedah penghabluran semula untuk memastikan saiz zarah serbuk memenuhi keperluan suntikan, mengelakkan penyumbatan jarum atau menjejaskan pelepasan keberkesanan ubat.
Komposisi pelarut
Pelarut asas: Air untuk Suntikan.
Penebal: Natrium karboksimetil selulosa (20 mg/mL) untuk meningkatkan kestabilan ampaian.
Pengawet: Benzyl alkohol (20 mg/mL), menghalang pertumbuhan mikrob.
Penampan: Anhydrous disodium hydrogen phosphate (7 mg/mL), laraskan pH kepada julat neutral.
Surfaktan: Poloxamer 124 (1 mg/mL), menggalakkan pembubaran serbuk dan penyebaran seragam.
Pengatur PH: Asid hidroklorik dan natrium hidroksida, memastikan pH akhir memenuhi piawaian farmakope (biasanya 5.5-7.5).
Bahan pembungkusan
Botol serbuk: Botol kaca borosilikat neutral, tahan kakisan kimia dan dilindungi daripada cahaya.
Botol pelarut: juga diperbuat daripada kaca borosilikat neutral, dilengkapi dengan penyumbat getah ungu dan penutup aluminium.
Aksesori: Jarum pengudaraan 25G (untuk ekzos botol serbuk), jarum suntikan 18G (untuk pengekstrakan pelarut), picagari 20mL (untuk ukuran pelarut yang tepat).
Aliran proses pengeluaran
Penyediaan Serbuk
Pra saringan: Serbuk Frellana yang dihablurkan semula disalurkan melalui mesin saringan bergetar untuk menyaring zarah bersaiz seragam (biasanya 50-150 μm).
Mencampurkan: Campurkan serbuk yang telah disaring dengan sedikit natrium karboksimetil selulosa untuk mengelakkan penggumpalan.
Pembungkusan: Isikan serbuk campuran secara kuantitatif ke dalam botol kaca di kawasan bersih Kelas 100, dengan 2.51g setiap botol.
Pensterilan: Kaedah pensterilan terminal (121 darjah tinggi-pensterilan stim tekanan selama 15 minit) digunakan untuk memastikan kemandulan.
Penyediaan pelarut
Larutkan: Masukkan air suntikan ke dalam tangki penyediaan, dan masukkan secara berurutan natrium karboksimetil selulosa, alkohol benzil, disodium hidrogen fosfat kontang, dan poloxamer 124, kacau sehingga larut sepenuhnya.
Pelarasan PH: Tambah asid hidroklorik atau larutan natrium hidroksida secara perlahan-lahan dan pantau nilai pH pada julat sasaran.
Penapisan: Tapis melalui membran mikroporous 0.22 μm untuk mengeluarkan zarah tidak larut.
Pembungkusan: Isikan pelarut secara kuantitatif ke dalam botol kaca, dengan 16mL setiap botol (15mL sebenarnya diperlukan, dengan ruang udara dikhaskan).
Pensterilan: Kaedah pensterilan wap beredar (100 darjah selama 30 minit) digunakan untuk mengelakkan kerosakan suhu tinggi terhadap kestabilan bahan tambahan.
Penyediaan pencampuran dan penggantungan
Penyediaan sebelum operasi: Periksa pengedap botol serbuk dan botol pelarut untuk memastikan tiada kerosakan atau kebocoran.
Pengekstrakan pelarut:
Tusuk penyumbat getah ungu botol pelarut dengan jarum 18G dan suntik 14mL udara (pada tekanan keseimbangan).
Ekstrak 15mL pelarut, pastikan anda membenamkan jarum di bawah paras cecair untuk mengelakkan terhidu udara.
Pembubaran serbuk:
Suntikan pelarut secara perlahan ke dalam botol serbuk untuk mengelakkan kesan langsung pada bahagian bawah botol yang menyebabkan serbuk percikan.
Masukkan jarum pengudaraan 25G ke bahagian atas botol serbuk dan lepaskan tekanan di dalam botol.
Penyediaan pencampuran dan penggantungan
Penyediaan penggantungan:
Goncangkan botol serbuk dengan kuat selama sekurang-kurangnya 30 saat untuk menyebarkan serbuk sepenuhnya.
Biarkan ia berdiri selama 1-2 minit, perhatikan keseragaman penggantungan, dan goncang semula jika perlu.
Pemeriksaan akhir: Suspensi hendaklah berwarna putih legap hingga kuning muda, likat sedikit, tanpa zarah atau lapisan yang kelihatan.
Piawaian Kawalan Kualiti
Pemeriksaan bahan mentah
Kesucian daripadaSuntikan Fluralaner: dikesan oleh-kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC), ketulenan Lebih besar daripada atau sama dengan 99.9%.
Kandungan aksesori: Sahkan sama ada kandungan setiap aksesori memenuhi piawaian melalui pentitratan atau spektrofotometri.
Had mikrob: Menurut Pharmacopoeia Cina edisi 2025, jika jumlah bilangan bakteria adalah Kurang daripada atau sama dengan 100 CFU/g, dan kiraan acuan dan yis adalah Kurang daripada atau sama dengan 50 CFU/g, tiada Escherichia coli akan dikesan.
Pemeriksaan perantaraan
Saiz zarah serbuk: dikesan dengan kaedah pembelauan laser, D50 (saiz zarah median) hendaklah dalam julat 75-125 μ m.
Nilai pH pelarut: diukur dengan kertas ujian pH ketepatan atau meter pH, dengan julat 5.5-7.5.
Keseragaman ampaian: Selepas pensampelan, biarkan selama 30 minit untuk melihat sama ada terdapat stratifikasi atau pemendakan.
Selesai pemeriksaan produk
Pemeriksaan aseptik: Menurut Farmakope Cina edisi 2025, kaedah penapisan membran digunakan untuk memastikan kemandulan.
Penentuan kandungan: Kaedah HPLC hendaklah digunakan untuk mengesan kandungan Frellana, iaitu 90.0% -110.0% daripada jumlah yang dilabel.
Bahan berkaitan: Jumlah kekotoran yang dikesan melalui kaedah HPLC Kurang daripada atau sama dengan 1.0%, kekotoran individu Kurang daripada atau sama dengan 0.5%.
Perbezaan kuantiti: Untuk pengesanan kaedah penimbangan, kuantiti tidak boleh kurang daripada 95% daripada kuantiti yang dilabel.
Pengesahan peralatan dan proses
Peralatan utama
Mesin saringan: Model XS-500, frekuensi getaran boleh laras untuk memastikan saiz zarah serbuk seragam.
Tangki penyediaan: diperbuat daripada bahan keluli tahan karat 316L, dilengkapi dengan bilah kacau dan sistem kawalan suhu.
Sistem penapisan: Membran penapis polietersulfon (PES) 0.22 μm, tahan kakisan kimia dan penjerapan protein rendah.
Kabinet pensterilan: vakum berdenyut tinggi-kabinet pensterilan stim tekanan, keseragaman suhu ± 1 darjah .
Kawasan bersih: Mematuhi piawaian ISO Tahap 5 (Kelas 100), dengan kiraan zarah pemantauan dinamik Kurang daripada atau sama dengan 3520 zarah/m ³ ( Lebih besar daripada atau sama dengan 0.5 μ m).
Pengesahan proses
Pengesahan bancuhan serbuk: Sahkan kesan masa bancuhan ( Lebih daripada atau sama dengan 15 minit) dan kelajuan (50-100 rpm) pada keseragaman melalui pengeluaran simulasi.
Pengesahan pensterilan: Gunakan penunjuk biologi (Bacillus subtilis spora) untuk mengesahkan kesan pensterilan, dan nilai D (masa pensterilan) hendaklah Kurang daripada atau sama dengan 1.5 minit.
Pengesahan kestabilan penggantungan: Letakkan selama 6 bulan di bawah ujian dipercepatkan (40 darjah ± 2 darjah , RH 75% ± 5%) untuk mengesan perubahan dalam kandungan, bahan berkaitan dan nilai pH.
Pembungkusan dan Penyimpanan
Pakej
Konfigurasi kotak tunggal: 1 botol serbuk (2.51g), 1 botol pelarut (16mL), 1 25jarum pengudaraan G, 1 18jarum suntikan G dan picagari 1 20mL.
Maklumat label: termasuk nama produk, spesifikasi, nombor kelompok, tarikh tamat tempoh, keadaan penyimpanan, arahan penggunaan dan bahasa amaran.
Keadaan penyimpanan
Produk tanpa campuran: Botol serbuk dan botol pelarut hendaklah disimpan di tempat kering di bawah 25 darjah, jauh dari cahaya.
Produk campuran: Suspensi hendaklah disejukkan pada 2-8 darjah dan digunakan dalam masa 14 hari (untuk mengelakkan pencemaran mikrob).
Keperluan pengangkutan: Pengangkutan rantai sejuk harus digunakan, dengan suhu dikawal antara 2-8 darjah untuk mengelakkan degradasi dadah.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan
Spesifikasi operasi
Perlindungan diri: Operator harus memakai topeng, sarung tangan, dan pakaian pelindung untuk mengelakkan sentuhan langsung dengan ubat.
Operasi aseptik: Proses pencampuran dan pengekstrakan diselesaikan dalam bilik bersih Kelas 100 untuk mengelakkan pencemaran mikrob.
Pelupusan sisa: Jarum dan picagari terpakai hendaklah diletakkan di dalam kotak instrumen yang tajam, dan botol kaca hendaklah dianggap sebagai sisa perubatan.
Kebolehgunaan kepada haiwan
Objek yang berkenaan: Hanya untuk anjing berusia lebih 6 bulan, ikuti panduan veterinar untuk kegunaan kucing dengan ketat (sesetengah produk belum diluluskan untuk kegunaan kucing).
Pengiraan dos: Berikan mengikut berat anjing, suntik 1mL penggantungan (mengandungi 150mg Frellana) setiap 10kg berat badan.
Kontraindikasi: Ia adalah kontraindikasi untuk individu yang alah kepada fluoroquinolones atau isoxazolines; Haiwan hamil/menyusu hendaklah digunakan dengan berhati-hati.
Pemantauan ADR
Reaksi biasa: muntah (3% -5%), cirit-birit (1% -2%), hilang selera makan (2% -3%).
Reaksi serius: gegaran (0.1% -1%), ataxia (0.05% -0.5%), pemberhentian segera ubat dan rawatan perubatan diperlukan.
Pemantauan jangka panjang: Adalah disyorkan untuk menjalani rutin darah dan ujian fungsi hati dan buah pinggang setiap 6 bulan untuk menilai keselamatan dadah.
Fluralaner tergolong dalam kelas sebatian isoxazoline, yang ditemui melalui penerokaan sistematik molekul aktif antiparasit novel.
Pada penghujung abad ke-20 dan permulaan abad ke-21, penyelidik dalam bidang racun perosak dan ubat-ubatan veterinar komited untuk mencari sebatian yang mempunyai kesan membunuh yang cekap terhadap serangga dan arthropoda, di samping lebih selamat untuk mamalia. Sebatian Isoxazoline dianggap mempunyai aktiviti farmakologi yang berpotensi kerana struktur kimianya yang unik (mengandungi cincin isoxazoline).
Semasa proses sintesis, penyelidik menghasilkan sejumlah besar derivatif dengan melaraskan substituen pada gelang isoxazoline (seperti atom fluorin, atom klorin, rantai alkil, dll.), dan menapis aktiviti mereka terhadap parasit biasa (seperti kutu, kutu, hama, dll.) satu demi satu. Dalam struktur kimia Fluralaner, pengenalan 3,5-diklorofenil dan trifluoromethyl dengan ketara meningkatkan keterlarutan lipid dan kestabilan metaboliknya, manakala rantai sisi benzamide mengoptimumkan keupayaan mengikatnya untuk menyasarkan reseptor.
Pada akhir abad ke-20, pertanian global menghadapi cabaran untuk meningkatkan daya tahan terhadap racun serangga tradisional. Sebatian seperti organoklorin (seperti dieldrin) dan phenylpyrazoles (seperti fipronil) telah menurunkan keberkesanan kawalan dengan ketara disebabkan -penggunaan jangka panjang, yang membawa kepada mutasi dalam gen reseptor GABA perosak. Menurut Pertubuhan Makanan dan Pertanian Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu, kerugian tanaman yang disebabkan oleh rintangan perosak mencecah $120 bilion di seluruh dunia pada tahun 2000, memaksa komuniti saintifik mencari sebatian dengan sasaran baharu.
Pada tahun 1998, Nissan Chemical Industries di Jepun secara tidak sengaja menemui kelas perantaraan dengan struktur cincin isoxazoline unik yang mempamerkan aktiviti insektisida yang kuat terhadap serangga semasa mengkaji sebatian phthalamid. Selepas pengoptimuman struktur selanjutnya, sebatian A1443 (Fluralaner) telah disintesis pada tahun 2004 dengan nama kimia 4- [5- (3,5-diklorofenil) -5- (trifluoromethyl) -4H-1,2-oxazole-3-yl] -2-methyloxo-N- {2-yl] [(2,2,2-trifluoroethyl) amino] etil} benzamide.
Pada masa yang sama, ekonomi haiwan peliharaan berkembang maju secara global. Pada tahun 2010, pasaran haiwan peliharaan global mencapai saiz 98 bilion dolar AS, di mana ubat kawalan parasit menyumbang kira-kira 15%. Produk bentuk dos bulanan tradisional mempunyai masalah seperti pematuhan yang lemah dan tempoh perlindungan yang singkat, dan pasaran memerlukan segera-ubat inovatif yang bertindak panjang dan selamat. Pasukan R&D Fluralaner telah menangkap permintaan ini dan mengalihkan fokus penyelidikan mereka daripada pertanian kepada bidang perubatan veterinar.
Cool tags: suntikan fluralaner, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual