Produk
Suntikan Icatibant
video
Suntikan Icatibant

Suntikan Icatibant

1. Spesifikasi Umum (dalam stok)
(1)API(serbuk tulen)
(2)Tablet
(3) Suntikan
2.Penyesuaian:
Kami akan berunding secara individu, OEM/ODM, Tiada jenama, untuk penyelidikan sains sahaja.
Kod Dalaman: BM-3-105
Icatibant CAS 130308-48-4
Pasaran utama: Amerika Syarikat, Australia, Brazil, Jepun, Jerman, Indonesia, UK, New Zealand, Kanada dll.
Pengeluar: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analisis: HPLC, LC-MS, HNMR
Sokongan teknologi: Jabatan R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan icatibant yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke borong suntikan icatibant berkualiti tinggi pukal untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.

 

Suntikan icatibantadalah ubat inovatif yang direka khusus untuk merawat episod akut angioedema keturunan (HAE). HAE ialah penyakit genetik-yang jarang berlaku dan boleh mengancam nyawa, di mana pesakit kekurangan atau mempunyai fungsi abnormal perencat esterase C1, yang membawa kepada pengaktifan berlebihan sistem kallikrein dan pengeluaran bradikinin yang berlebihan, yang seterusnya menyebabkan vasodilatasi, peningkatan kebolehtelapan dan edema tanpa pruritik pada kulit, membran mukus dan organ dalaman. Edema tekak malah boleh menyebabkan sesak nafas dan mengancam nyawa-. Ia diberikan melalui suntikan subkutaneus dan boleh diserap dengan cepat ke dalam aliran darah, dengan cepat sampai ke tapak tindakan. Ubat ini bersaing dengan bradikinin untuk mengikat reseptor B ₂, menyekat kesan biologi bradikinin, menghalang laluan isyarat hiliran, mengurangkan vasodilasi dan meningkatkan kebolehtelapan, dengan itu mengurangkan gejala edema dengan cepat.

 

 

Produk kami Borang

 

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Icatibant injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Peptide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Icatibant COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Sijil Analisis
Nama kompaun Icatibant
Gred Gred farmaseutikal
CAS No. 130308-48-4
Kuantiti 50g
Standard pembungkusan Beg PE + beg kerajang Al
Pengeluar Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No. 202512090051
MFG 9 Dis 2025
EXP 8 Dis 2028
Struktur

Icatibant structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

item Standard perusahaan Hasil analisis
Penampilan Serbuk putih atau hampir putih Akur
Kandungan air Kurang daripada atau sama dengan 5.0% 0.32%
Kerugian pada pengeringan Kurang daripada atau sama dengan 1.0% 0.17%
Logam Berat Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm N.D.
Kesucian (HPLC) Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% 99.8%
Kekotoran tunggal <0.8% 0.54%
Jumlah kiraan mikrob Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g 90
E. Coli Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (oleh GC) Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm 500ppm
Penyimpanan Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah 2-8 darjah

Icatibant NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 
 
Maklumat kimia icatibant
Formula kimia: C59H89N19O13S
Jisim Tepat: 1304
Berat Molekul: 1305
m/z: 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%)
Analisis unsur: C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46

Applications-

 

Suntikan icatibantialah antagonis terpilih yang menyasarkan reseptor bradykinin B ₂, dengan penggunaan terasnya tertumpu pada rawatan episod akut Angioedema Keturunan (HAE) dan potensi nilai aplikasi dalam petunjuk penerokaan.

 

Petunjuk teras: Rawatan serangan akut angioedema keturunan (HAE)

Icatibant drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Mekanisme penyakit dan sasaran dadah

 

HAE ialah penyakit genetik dominan autosomal yang jarang berlaku, dengan kadar kejadian global kira-kira 1:50000. Mekanisme patologi teras ialah kekurangan atau fungsi abnormal C1 esterase inhibitor (C1-INH), yang membawa kepada pengeluaran bradikinin yang berlebihan. Bradykinin mengaktifkan reseptor B ₂, menyebabkan vasodilatasi, peningkatan kebolehtelapan vaskular, dan pembebasan mediator radang, akhirnya mengakibatkan edema subkutaneus atau submukosa bukan pruritik berulang. Tapak biasa termasuk muka, anggota badan, alat kelamin, saluran gastrousus dan saluran pernafasan atas. Edema tekak boleh menyebabkan sesak nafas dan merupakan punca utama kematian dalam HAE.

 

Sebagai antagonis selektif yang kuat bagi reseptor bradikinin B ₂, ia mengikat secara kompetitif kepada reseptor B ₂ untuk menyekat kesan biologi bradikinin, dengan itu mengurangkan vasodilatasi, ekstravasasi plasma dan tindak balas keradangan, dengan berkesan mengurangkan edema, kesakitan dan keradangan tisu tempatan. Perkaitannya adalah serupa dengan bradikinin dan ia boleh menahan degradasi oleh liase bradikinin. Keberkesanannya adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada antagonis reseptor B ₂ sebelumnya.

Icatibant disease | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant laryneal edema | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Permohonan dalam keadaan khas

 

(1) Edema laring
Edema tekak adalah komplikasi HAE yang paling berbahaya, yang boleh menyebabkan sesak nafas. Pesakit perlu pergi ke bilik kecemasan dengan segera selepas menyuntik Icatibant untuk memastikan patensi saluran pernafasan.

 

(2) Rawatan pencegahan
Bagi pesakit yang mengalami episod yang kerap, Icatibant boleh digunakan sebelum terdedah kepada faktor pencetus yang diketahui (seperti makanan tertentu, ubat-ubatan, tekanan emosi) untuk mencegah episod. Selain itu, ia boleh digunakan bersama Lanadelumab, antibodi monoklonal -bertindak panjang atau terapi penggantian C1 INH seperti Berinet ®) Penggunaan gabungan untuk membentuk strategi gabungan "rawatan-atas permintaan+pencegahan jangka-panjang".

Icatibant treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Petunjuk penerokaan dan potensi kegunaan

Icatibant AAE | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. Angioedema diperolehi (AAE)

AAE adalah edema vaskular bukan keturunan dengan patogenesis yang berbeza daripada HAE, tetapi dengan manifestasi klinikal yang serupa. Laporan separa kes menunjukkan bahawa ia berkesan terhadap AAE yang disebabkan oleh perencat ACE. Perencat ACE mengurangkan pengeluaran angiotensin II dengan menghalang angiotensin-enzim penukar (ACE), sementara juga menghalang degradasi bradikinin, yang membawa kepada pengumpulan bradikinin dan menyebabkan edema. Icatibant boleh menjadi ubat terapeutik yang berpotensi untuk AAE dengan menyekat tindakan bradikinin. Walau bagaimanapun, bukti semasa adalah terhad dan ujian klinikal berskala besar lagi-diperlukan untuk pengesahan.

2. Sindrom kebocoran kapilari

Sindrom kebocoran kapilari dicirikan oleh peningkatan kebolehtelapan kapilari, yang membawa kepada penyusupan protein plasma dan cecair ke dalam jurang tisu, menyebabkan kejutan hipovolemik dan disfungsi pelbagai organ. Bradykinin mungkin memainkan peranan penting dalam proses ini. Icatibant, sebagai antagonis reseptor B ₂, dijangka mengurangkan kebocoran kapilari dengan menyekat kesan bradykinin, tetapi ia kini dalam peringkat penyelidikan dan kekurangan bukti klinikal untuk menyokongnya.

Icatibant bradykinin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Icatibant pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. Pengurusan kesakitan selepas infarksi miokardium

Kesakitan selepas infarksi miokardium melibatkan pelbagai mediator radang dan neurotransmitter, dan bradikinin mungkin terlibat. Menyekat tindakan bradykinin boleh mengurangkan kesakitan selepas infarksi miokardium. Walau bagaimanapun, pada masa ini hanya beberapa kajian telah meneroka aplikasinya dalam bidang ini, dan penyelidikan lanjut diperlukan untuk menjelaskan keberkesanan dan keselamatannya.

4. Penyakit pengantara bradikinin lain

Secara teori, sebarang penyakit dengan pengeluaran berlebihan bradikinin sebagai asas patologi mungkin menjadi petunjuk yang berpotensi untuk Icatibant. Contohnya:
Rheumatoid arthritis: bradykinin mungkin terlibat dalam keradangan dan kesakitan sendi.
Sindrom sakit kronik: bradykinin dikaitkan dengan sakit neuropatik.
Walau bagaimanapun, aplikasi ini kini dalam peringkat teori dan kekurangan sokongan penyelidikan klinikal.

Icatibant uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Penggunaan terasSuntikan icatibantadalah untuk merawat serangan akut HAE, yang dengan cepat mengurangkan simptom dan meningkatkan kualiti hidup pesakit dengan ketara dengan menyekat reseptor bradykinin B₂. Dalam populasi khas, pelarasan dos dan strategi pemantauan memastikan keselamatan rawatan. Petunjuk penerokaan seperti AAE dan sindrom kebocoran kapilari mempunyai potensi, tetapi penyelidikan dan pengesahan lanjut diperlukan.

 

Discovering History

Proses R&D dan status kelulusan

 

Latar Belakang dan Mekanisme Penyelidikan dan Pembangunan


Icatibant ialah antagonis reseptor bradykinin B ₂ terpilih yang dibangunkan berdasarkan pemahaman mendalam tentang mekanisme patologi angioedema keturunan (HAE). HAE ialah gangguan genetik dominan autosomal yang jarang berlaku disebabkan oleh kekurangan atau disfungsi perencat esterase C1 (C1-INH), yang membawa kepada pengeluaran berlebihan bradikinin. Bradykinin mengaktifkan reseptor B ₂, menyebabkan vasodilatasi, peningkatan kebolehtelapan, dan tindak balas keradangan, akhirnya mengakibatkan edema subkutaneus atau submukosa berulang, yang boleh mengancam nyawa dalam kes yang teruk (seperti edema laring).
Dengan mengikat secara kompetitif kepada reseptor B ₂ dan menyekat kesan biologi bradikinin, edema, sakit, dan keradangan boleh lega dengan cepat. Struktur molekulnya adalah serupa dengan bradikinin, dengan pertalian tinggi (nilai IC ₅₀ dan Ki 1.07 nM dan 0.798 nM, masing-masing), dan ia boleh menahan degradasi oleh bradikinin lyase, dengan keberkesanan yang lebih baik berbanding dengan antagonis generasi sebelumnya.

 

proses P&P

 
Penyelidikan awal (1990-an)

Penyelidikan dan pembangunan bermula pada tahun 1990-an, diketuai oleh syarikat farmaseutikal Jerman Hoechst (kemudian bergabung menjadi Sanofi). Penyelidikan awal memberi tumpuan kepada potensinya sebagai antagonis bradikinin dan mengesahkan kesan penyekatan terpilihnya pada reseptor B ₂ melalui eksperimen in vitro.

 
Percubaan klinikal (2000-an)

Percubaan siri FAST: termasuk tiga-percubaan terkawal rawak buta, FAST-1, FAST-2 dan FAST-3, untuk menilai keberkesanan dan keselamatan Icatibant dalam rawatan keterukan akut HAE.

 
FAST-1 (2007):

Kumpulan Icatibant menunjukkan masa melegakan simptom yang lebih pendek berbanding kumpulan plasebo (masa median 2.0 jam lwn. 4.6 jam), tetapi ia tidak mencapai kepentingan statistik (kerana saiz sampel yang tidak mencukupi).

 
FAST-2 (2009):

Selepas menyemak semula reka bentuk percubaan, telah disahkan bahawa Icatibant boleh memendekkan masa pelepasan simptom dengan ketara (2.5 jam lwn. 4.9 jam) dan mengurangkan tempoh serangan.

 
FAST-3 (2011):

Pengesahan lanjut mengenai keberkesanan menunjukkan bahawa kekerapan sawan bulanan pesakit menurun sebanyak lebih daripada 50% berbanding dengan garis dasar.

 
Penyelidikan mengenai Kanak-kanak dan Remaja (2017):

Kesatuan Eropah telah meluluskan Icatibant untuk kanak-kanak dan remaja dengan HAE berumur 2 tahun dan ke atas, berdasarkan kajian label terbuka yang menunjukkan bahawa keselamatannya adalah serupa dengan keselamatan orang dewasa.

 

Status kelulusan global

 
langkah berjaga-jaga untuk penggunaan produk
 

Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.

01/

Kesatuan Eropah
Kelulusan pertama: Pada 11 Julai 2008, Icatibant (nama dagang Firazyr) telah diluluskan ®) Digunakan untuk rawatan serangan HAE akut pada orang dewasa.
Sambungan petunjuk: Diluluskan untuk kanak-kanak dan remaja berumur 2 tahun dan ke atas pada 2017.

02/

Amerika Syarikat
Tarikh kelulusan: 25 Ogos 2011, FDA meluluskan Firazyr ® Digunakan untuk serangan HAE akut pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.
Kelayakan khas: Berikan kelayakan dadah anak yatim dan masukkannya dalam kelulusan laluan pantas.

03/

China
Masa kelulusan: Pada 7 April 2021, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) meluluskan suntikan etimbate acetate (nama dagangan Feizeyou) ®) Disenaraikan untuk serangan HAE akut pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak berumur Melebihi atau sama dengan 2 tahun.
Kelulusan dipercepat: termasuk dalam senarai ubat baharu luar negara yang diperlukan segera dalam amalan klinikal dan diberi keutamaan untuk prosedur semakan.

04/

negara lain
Suntikan icatibanttelah diluluskan untuk rawatan HAE, termasuk di Kanada, Australia, Switzerland, dan lain-lain.

 

faq
 

S: Untuk apakah ubat icatibant?

Suntikan icatibant digunakanuntuk merawat serangan mendadak angioedema keturunan (HAE). Icatibant berfungsi dengan menyekat bahan kimia dalam badan yang menyebabkan bengkak, keradangan dan kesakitan untuk pesakit dengan HAE. Ubat ini bukan ubat untuk HAE.

S: Adakah icatibant perencat C1?

Icatibant, antagonis reseptor bradykinin B2, adalah rawatan yang ditetapkan untuk serangan akut angioedema keturunan (HAE) denganKekurangan C1-inhibitor (C1-INH)..

S: Bila hendak memberi icatibant?

Suntikan icatibant akan diberikan di kawasan perutpada permulaan gejala HAE. Ia boleh diberikan semula selepas 6 jam jika gejala tidak hilang atau kembali. Icatibant tidak boleh diberikan lebih daripada 3 kali dalam 24 jam.

S: Seberapa cepat icatibant berfungsi?

Pentadbiran sendiri-icatibant secara amnya berkesan: penambahbaikan gejala pertama berlaku dalam5 min–2 h (HAE jenis I; n=17) dan 8 min–1 h (HAE jenis III; n=9) untuk serangan perut dan 5–30 min (HAE jenis I; n=4) ​​dan 10 min–12 h (HAE jenis III; n=6) untuk serangan laring.

S:Apakah peraturan 3 3 2 untuk intubasi?

Peraturan 3-3-2 melibatkanmengukur 3 jarak berbeza di leher pesakit menggunakan jari doktor. Pengukuran ini membantu dalam meramalkan kemudahan atau kesukaran intubasi. Alat tambahan seperti skala LEMON dan sistem pemarkahan Mallampati juga memainkan peranan yang berharga dalam penilaian saluran pernafasan.

S: Apakah 7 P intubasi?

Langkah-langkah RSI (7 Ps)

Persediaan & Rancangan.

Praoksigenasi.

Pra{0}}rawatan.

Lumpuh dan induksi.

Perlindungan dan kedudukan.

Penempatan dengan bukti.

Selepas-pengurusan intubasi.

 

Cool tags: suntikan icatibant, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual

Hantar pertanyaan