Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan leuprorelin asetat yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke suntikan leuprorelin asetat berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Suntikan Leuprorelin asetatialah analog gonadotropin-pelepas hormon (GnRH) yang disintesis secara buatan yang mencapai rawatan tepat bagi penyakit bergantung kepada hormon dengan mengawal selia fungsi paksi gonad pituitari. Mekanisme tindakan terasnya ialah "peraturan dua arah": selepas ubat pertama, ia secara ringkas merangsang pembebasan gonadotropin (FSH/LH), dan kemudian secara berterusan menghalang rembesannya melalui penyahpekaan reseptor, akhirnya mengurangkan tahap estrogen ovari atau testis testis kepada status selepas menopaus/pengebirian. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, teknik ujian genetik seperti analisis polimorfisme gen GNRH1 telah menyediakan asas untuk ubat yang diperibadikan dan pembangunan formulasi-bertindak panjang telah meningkatkan pematuhan pesakit dengan ketara. Sebagai ubat teras dalam bidang pengawalan hormon, produk ini telah menjadi alat penting untuk pengurusan penyakit pelbagai disiplin dengan mengimbangi keberkesanan dan keselamatan.
Maklumat tambahan sebatian kimia:
| Nama Produk | Suntikan Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
| Jenis Produk | Suntikan | serbuk |
| Kesucian Produk | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan |
| Pakej Produk | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan |
Borang produk kami
Leuprorelin Acetate COA
 |
||
Sijil Analisis |
||
|
Nama kompaun |
Leuprorelin Acetate | |
|
CAS No. |
74381-53-6 | |
|
Gred |
Gred farmaseutikal | |
|
Kuantiti |
Disesuaikan | |
|
Standard pembungkusan |
Disesuaikan | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 Janke 2025 |
|
|
EXP |
8 Janke 2029 |
|
| STANDARD UJIAN | GB/T24768-2009 Industri. Stnndard | |
| Struktur |
|
|
|
item |
Standard perusahaan |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Serbuk putih atau hampir putih |
Akur |
|
Kandungan air |
Kurang daripada atau sama dengan 4.5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0% |
0.15% |
|
Logam Berat |
Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. |
|
Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm |
N.D. | |
|
Kesucian (HPLC) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% |
99.5% |
|
Kekotoran tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Sisa pada penyalaan |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah kiraan mikrob |
Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (oleh GC) |
Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering pada-20 darjah |
|
|
|
||
Suntikan Leuprorelin asetat, sebagai analog hormon pelepas -gonadotropin (GnRH), mencapai peraturan tepat penyakit bergantung kepada hormon dengan menghalang fungsi paksi gonad pituitari. Strategi terapi gabungan telah menunjukkan kelebihan ketara dalam ginekologi, onkologi, perubatan reproduktif, dan bidang lain, kerana ia boleh meningkatkan keberkesanan dan mengurangkan risiko tindak balas buruk. Berikut memberikan penjelasan terperinci daripada tiga dimensi: jenis penyakit, pemilihan ubat gabungan dan mekanisme tindakan.
Penyakit ginekologi: rawatan gabungan endometriosis dan adenomyosis
1. Endometriosis: Melegakan kesakitan dan mengurangkan berulang
Mekanisme teras: Leuprorelin mendorong atrofi endometrium ektopik dengan mengurangkan tahap estradiol kepada status selepas menopaus (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Pelan bersama:
Lifumin (ekstrak black cohosh): Sebagai pengawal selia estrogen tumbuhan, ia boleh mengurangkan gejala menopaus seperti kilat panas dan insomnia. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa penggunaan gabungan Levofloxacin boleh mengurangkan skor Kuperman yang diubah suai pesakit sebanyak 40% tanpa menjejaskan kesan anti estrogenik leuprorelin.
Yousiming (Tables Quercetin Ethynylestradiol): Penambahan berurutan estrogen dos rendah (20 μ g Ethynylestradiol) dan progesteron (3mg Quercetin) boleh mengekalkan BMD dan mengurangkan pendarahan faraj. Satu kajian yang melibatkan 60 pesakit dengan kesakitan refraktori menunjukkan bahawa gabungan Yousiming boleh meningkatkan kadar melegakan kesakitan daripada 73.3% kepada 96.7%, dan mengurangkan kejadian pendarahan tidak teratur daripada 20% kepada 3.3%.
Pil Zhibai Dihuang (Kompaun Perubatan Tradisional Cina): Dengan menyuburkan yin dan mengurangkan api untuk mengawal fungsi imun, digabungkan dengan leuprorelin, ia boleh mengurangkan tahap estradiol serum sebanyak 47.3% dan melegakan dysmenorrhea sebanyak 85% pada pesakit endometriosis, jauh lebih tinggi daripada 70% yang dicapai melalui monoterapi.
2. Adenomyosis rahim: mengurangkan jumlah rahim dan memperbaiki gejala
Mekanisme teras: Leuprorelin mengurangkan aliran haid dengan menghalang fungsi ovari, tetapi mungkin juga menimbulkan risiko atrofi rahim dan terkeluar cincin.
Pelan bersama:
Manyue Le (sistem pelepasan berterusan-levonorgestrel intrauterine): Pembebasan progesteron setempat (52 μ g/d) boleh menyebabkan atrofi endometrium dan berfungsi secara sinergi dengan leuprorelin. Pemerhatian klinikal telah menunjukkan bahawa kumpulan rawatan gabungan menunjukkan peningkatan 25% dalam kadar pengurangan isipadu rahim berbanding kumpulan monoterapi, penurunan 60% dalam skor dismenorea, dan penurunan dalam kadar detasmen Manyue Le daripada 15% kepada 5%.
Terapi penambahan terbalik (kalsium+vitamin D): Sebagai tindak balas kepada penurunan BMD yang disebabkan oleh leuprorelin, gabungan suplemen kalsium (1200mg/d) dan suplemen vitamin D (800IU/d) boleh meningkatkan kadar penyelenggaraan BMD tulang belakang lumbar sebanyak 30% dan mengurangkan risiko patah tulang sebanyak 50%.
Tumor ganas: terapi gabungan endokrin untuk karsinoma prostat dan karsinoma payudara
1. Karsinoma prostat: Gabungan kastrasi dadah dan terapi anti androgen
Mekanisme teras: Leuprorelin menyekat pertumbuhan sel karsinoma dengan menghalang rembesan testeron ke tahap pengebirian (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Pelan bersama:
Abiraterone (perencat CYP17): Menyekat laluan sintesis teststeron, digabungkan dengan leuprorelin, boleh memanjangkan masa perkembangan PSA kepada 18.2 bulan dan meningkatkan kemandirian keseluruhan sebanyak 4.2 bulan.
Methylteststerone (steroid metabolik sintetik): Untuk kesakitan metastasis tulang, kombinasi jangka pendek-dengan methylteststerone (10mg/d) boleh mengurangkan skor kesakitan 30% -50%, tetapi enzim hati dan kepekatan kalium darah perlu dipantau.
2. karsinoma payudara: menghalang laluan isyarat estrogen
Mekanisme teras: Leuprorelin menyekat pembiakan sel ER+karsinoma dengan mengurangkan tahap estradiol kepada<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Pelan bersama:
Perencat aromatase (letrozole/anastrozole): menyekat sintesis estrogen periferal, digabungkan dengan leuprorelin, boleh memanjangkan-kemandirian bebas penyakit daripada 36 bulan kepada 48 bulan dalam pesakit pramenopaus dan meningkatkan kadar kelangsungan hidup keseluruhan daripada 75% kepada 90%.
Tamoxifen (pemodulator reseptor estrogen terpilih): untuk -pesakit berisiko rendah, rawatan gabungan boleh mengurangkan risiko karsinoma payudara kontralateral sebanyak 40%, tetapi perlu berwaspada terhadap penebalan endometrium (kejadian 5% -8%).
Perubatan Reproduktif: Peraturan Tepat bagi Ovulasi Terkawal
Mekanisme teras: Semasa kitaran persenyawaan in vitro (IVF), leuprorelin menghalang luteinisasi pramatang folikel dengan menghalang puncak LH endogen, tetapi boleh mencetuskan sindrom hiperstimulasi ovari (OHSS).
Pelan bersama:
FSH (hormon perangsang folikel): Digabungkan dengan leuprorelin (0.5-1mg/d), ia boleh mencapai perkembangan folikel segerak, meningkatkan bilangan telur yang diambil sebanyak 20% -30%, dan mengurangkan kejadian OHSS daripada 15% kepada 5%.
Livmin: Bagi pesakit muda, menggabungkan Livmin boleh mengurangkan kebimbangan (mengurangkan skor HAMA sebanyak 25%) dan meningkatkan pematuhan rawatan.
Penyakit pediatrik: Intervensi tertunda untuk akil baligh pramatang pusat
Mekanisme teras: Leuprorelin melambatkan penutupan epifisis dengan menghalang rembesan GnRH, tetapi boleh menjejaskan fungsi paksi hormon pertumbuhan.
Pelan bersama:
Hormon tumbesaran: Bagi pesakit yang mengalami keterlambatan pertumbuhan, gabungan hormon pertumbuhan (0.05-0.1IU/kg/d) boleh meningkatkan ketinggian dewasa sebanyak 3-5cm tanpa menjejaskan perkembangan seksual.
Suplemen kalsium+vitamin D: Pemantauan BMD secara berkala (setiap 6 bulan sekali), suplemen gabungan boleh melambatkan perkembangan usia tulang sebanyak 60% dan meramalkan peningkatan 10% dalam ketinggian dewasa.
Suntikan Leuprorelin asetat, sebagai agonis hormon pelepas -gonadotropin (GnRH), mencapai pengawalan tepat paras estrogen dengan menghalang fungsi paksi gonad pituitari, dan telah menjadi alat penting untuk rawatan penyakit ginekologi. Mekanisme tindakannya termasuk menghalang rembesan gonadotropin, mendorong perencatan sementara fungsi ovari, dan atrofi endometrium. Ia telah menunjukkan kesan terapeutik yang ketara dalam penyakit seperti endometriosis, fibroid rahim, adenomyosis, dan akil baligh pramatang pusat. Berikut menyediakan perbincangan terperinci daripada tiga dimensi: jenis penyakit, strategi terapi gabungan dan pengurusan keselamatan.
Endometriosis: Melegakan kesakitan dan mengurangkan berulang
Leuprorelin menghalang rembesan pituitari gonadotropin (LH dan FSH), mengurangkan tahap estrogen ovari kepada status selepas menopaus (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Strategi terapi gabungan
Terapi penambahan terbalik:
Untuk sindrom estrogen rendah (panas, kekeringan faraj), gabungan estrone yang disebabkan oleh kehamilan (0.625mg/d) dan medroksiprogesteron (2mg/d) boleh mengekalkan BMD dan mengurangkan simptom. Percubaan terkawal rawak yang melibatkan 200 pesakit menunjukkan bahawa kejadian kilat panas dalam kumpulan gabungan menurun daripada 85% kepada 30%, dan kadar kehilangan BMD menurun sebanyak 50%.
Lifumin (ekstrak black cohosh):
Sebagai pengawal selia estrogen tumbuhan, Lifumin boleh mengurangkan gejala menopaus tanpa menjejaskan kesan anti estrogenik leuprorelin. Pemerhatian klinikal telah menunjukkan bahawa skor Kuperman yang diubah suai dalam kumpulan terapi kombinasi menurun sebanyak 40%, dan pematuhan rawatan pesakit meningkat sebanyak 25%.
Yousiming (Tablet Quercetin Ethynylestradiol):
Penambahan berturutan-estrogen dos rendah (20 μ g Ethynylestradiol) dan progesteron (3mg Quercetin) boleh mengurangkan pendarahan faraj yang tidak teratur sambil mengekalkan BMD. Penyelidikan menunjukkan bahawa kumpulan gabungan mempunyai peningkatan 20% dalam kadar pengurangan jumlah rahim berbanding kumpulan monoterapi, dan kejadian pendarahan tidak teratur menurun daripada 20% kepada 5%.
Fibroid rahim: mengurangkan saiz tumor dan memperbaiki gejala
Leuprorelin menghalang percambahan sel otot licin rahim dan mendorong atrofi fibroid dengan mengurangkan tahap estrogen kepada<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Strategi terapi gabungan
Penambahan terbalik kalsium dan vitamin D:
Sebagai tindak balas kepada penurunan BMD yang disebabkan oleh leuprorelin, gabungan suplemen kalsium (1200mg/d) dan vitamin D (800IU/d) boleh meningkatkan kadar penyelenggaraan BMD tulang belakang lumbar sebanyak 30% dan mengurangkan risiko patah tulang sebanyak 50%. Kajian susulan-jangka panjang-menunjukkan bahawa kadar kehilangan tulang dalam kumpulan gabungan telah dikurangkan sebanyak 40% berbanding kumpulan monoterapi, dan ia tidak menjejaskan pengurangan fibroid.
Manyue Le (sistem pelepasan berterusan-levonorgestrel intrauterine):
Pembebasan progesteron tempatan (52 μ g/d) secara sinergistik boleh menyebabkan atrofi endometrium. Digabungkan dengan leuprorelin, ia boleh meningkatkan kadar pengurangan isipadu rahim kepada 60% dan melegakan dismenorea sebanyak 90%. Bagi pesakit dengan fibroid submukosa dan haid yang berlebihan, terapi kombinasi boleh mengurangkan kadar kuretase kecemasan (dari 30% kepada 5%) dengan ketara.
Adenomyosis rahim: melegakan kesakitan dan meningkatkan fungsi kesuburan
Leuprorelin mengurangkan aliran haid dan mengurangkan dysmenorrhea dan sakit pelvis kronik yang disebabkan oleh adenomyosis dengan menghalang fungsi ovari. Pemerhatian klinikal telah menunjukkan bahawa ubat berterusan selama 6 bulan boleh mengurangkan skor VAS dismenorea daripada 8 mata kepada 3 mata dan mengurangkan jumlah rahim sebanyak 20% -30%. Bagi pesakit yang mengalami ketidaksuburan gabungan, leuprorelin boleh memperbaiki persekitaran pelvis dan meningkatkan kadar kehamilan semula jadi (dari 10% kepada 25%).
2. Strategi terapi gabungan
Terapi kombinasi Manyue Le:
Meletakkan Manyue Le selepas induksi amenorea oleh leuprorelin boleh mengekalkan-status estrogen rendah jangka panjang dan mengurangkan pendarahan penarikan dadah. Penyelidikan menunjukkan bahawa kadar pengulangan kumulatif 5 tahun kumpulan gabungan adalah 40% lebih rendah daripada kumpulan monoterapi, dan skor kualiti hidup pesakit bertambah baik sebanyak 30%.
Penambahan terbalik Levofloxacin:
Bagi pesakit muda, menggabungkan Levofloxacin boleh mengurangkan kebimbangan (mengurangkan skor HAMA sebanyak 25%) dan meningkatkan pematuhan rawatan. Kajian berbilang pusat menunjukkan bahawa kadar gangguan rawatan gabungan menurun daripada 20% kepada 5%, tanpa menjejaskan pengurangan lesi adenomyosis.
Soalan Lazim
1. Adakah ia mempunyai sistem penyampaian ubat yang unik?
Ia mempunyai rumusan suntikan pelepasan-bertindak berpanjangan-panjang, yang boleh melepaskan ubat secara berterusan selama 1 hingga 6 bulan selepas satu suntikan, meningkatkan pematuhan dan kestabilan ubat.
2. Apakah ciri unik mekanisme tindakannya?
Ia tergolong dalam kategori "Agonis GnRH". Dengan mula-mula memberikan rangsangan ringkas dan kemudiannya mengekalkan perencatan berterusan pada paksi-gonad pituitari, ia mencapai kesan "peraturan-turun". Mekanisme tindakan biphasic ini agak tersendiri di antara ubat-ubatan yang serupa.
Cool tags: suntikan leuprorelin asetat, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual