Suntikan Tesamorelin

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan tesamorelin yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke suntikan tesamorelin berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.

Suntikan Tesamorelinialah analog sintetik hormon pelepas hormon pertumbuhan (GHRH), ditunjukkan secara klinikal untuk campur tangan gangguan metabolik lipid di bawah keadaan patologi yang ditentukan. Ejen berfungsi dengan mencetuskan kelenjar pituitari untuk merembeskan hormon pertumbuhan (GH), yang seterusnya memodulasi metabolisme adiposit, memudahkan anabolisme protein dan memberikan kesan pengawalseliaan pada perkembangan tulang dan otot. Untuk menyokong bekalan stabil bahan mentah peptida bernilai tinggi ini untuk R&D farmaseutikal untuk produk Tempelsae yang berkaitan dengan Tempahan. Kapasiti pembuatan terkawal kami dan sistem jaminan kualiti yang komprehensif dijalankan melalui sintesis peptida untuk menjamin kualiti yang konsisten untuk projek penyelidikan dan klinikal anda.

 

produk kami

 

Tesamorelin

Tablet Tesamorelin

Suntikan Tesamorelin

Tesamorelin COA

Sijil Analisis
Nama kompaun	Tesamorelin
Gred	Gred farmaseutikal
CAS No.	218949-48-5
Kuantiti	18g
Standard pembungkusan	Beg PE + beg kerajang Al
Pengeluar	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202601090033
MFG	9 Jan 2026
EXP	8 Jan 2029
Struktur	N/A
item	Standard perusahaan	Hasil analisis
Penampilan	Serbuk putih atau hampir putih	Akur
Kandungan air	Kurang daripada atau sama dengan 5.0%	0.39%
Kerugian pada pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	0.28%
Logam Berat	Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
Kesucian (HPLC)	Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%	99.80%
Kekotoran tunggal	<0.8%	0.74%
Jumlah kiraan mikrob	Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g	80
E. Coli	Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (oleh GC)	Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm	500ppm
Penyimpanan	Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah 2-8 darjah

Suntikan Tesamorelinialah analog peptida sintetik hormon pertumbuhan manusia-hormon pelepas (GHRH). Dari segi struktur, ia mengekalkan jujukan asid 44-amino-penuh GHRH endogen, dengan pengubahsuaian asid trans‑3‑heksenoik yang dilekatkan pada residu tirosin terminal N-. Pengubahsuaian kimia khusus ini meningkatkan ketahanan terhadap pembelahan proteolitik oleh enzim DPP-IV, memanjangkan separuh hayat-plasmanya sambil mengekalkan pertalian mengikat reseptor dan aktiviti biologi. Berat molekul Tesamorelin ialah 5195.8 Da. Formulasi suntikan siap dipersembahkan sebagai serbuk kek putih terliofilisasi steril atau{13}}putih putih yang disimpan dalam botol dos tunggal, yang memerlukan penyusunan semula dengan pencair suntikan steril sebelum pentadbiran subkutan.

Sebagai bahan mentah peptida khusus dan komponen perumusan suntikan, Tesamorelin dituntut secara meluas oleh makmal penyelidikan bioteknologi, pembangun formulasi farmaseutikal dan pasukan perolehan bahan mentah biofarmaseutikal. Bloomtechz, sebagai pengeluar peptida sumber profesional, membekalkan-ketulenan tinggi peptida pukal Tesamorelin dan bahan suntikan siap terliofil. Kilang kami mengekalkan bengkel sintesis peptida piawai dan makmal ujian analitikal bebas, melaksanakan kawalan pengeluaran-ke-yang ketat. Setiap kumpulan Tesamorelin boleh disertakan dengan dokumen kelayakan COA, MSDS dan perusahaan yang lengkap untuk menyokong pendaftaran makmal pelanggan, pembangunan formulasi dan audit bahan mentah.

Petunjuk klinikal utama yang diluluskan secara rasmi bagiSuntikan Tesamorelinadalah pengurangan lemak perut visceral yang berlebihan pada pesakit HIV dewasa dengan lipodistrofi. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor GHRH pada sel somatotroph pituitari untuk merangsang pembebasan pulsatil hormon pertumbuhan endogen. GH yang dirembeskan seterusnya mengaktifkan laluan lipolitik dalam tisu adiposa, lebih suka menggerakkan lemak viseral daripada lemak subkutan.

Ujian klinikal menunjukkan bahawa selepas 26 minggu pentadbiran subkutaneus setiap hari, pengurangan boleh diukur tisu adiposa visceral boleh diperhatikan pada pesakit yang berkelayakan. Adalah penting untuk menjelaskan bahawa ia tidak ditunjukkan untuk penurunan berat badan umum, dan ia tidak boleh menggantikan terapi antiretroviral untuk jangkitan HIV.

Di luar petunjuk klinikal yang diluluskan, ia digunakan secara meluas dalam penyelidikan in vitro dan praklinikal akademik dan industri. Arahan penyelidikan biasa termasuk kajian tentang peraturan paksi hormon pertumbuhan, steatosis hepatik, modulasi komposisi badan dan sindrom metabolik. Semua penggunaan penyelidikan mesti mematuhi keperluan kawal selia tempatan dan protokol penyelidikan beretika. Ia tidak dibenarkan untuk-aplikasi kosmetik atau peningkatan prestasi-luar label.

Sebelum pengkompaunan dan liofilisasi steril, Tesamorelin yang telah disucikan wujud sebagai larutan peptida akueus selepas penyahgaraman dan kepekatan. Selepas persiapan HPLC dan penyahgaraman, peptida pukal dibubarkan dalam penimbal akueus. Pada peringkat ini, bahan tersebut adalah cecair jernih tidak berwarna yang mengandungi peptida Tesamorelin dan bahan bantu formulasi terpilih. Keadaan cecair ini adalah perantaraan sebelum penapisan dan pengisian steril.

Bahan perantara cecair terdedah kepada bahan kimia. Pendedahan berpanjangan pada suhu bilik akan mempercepatkan hidrolisis peptida dan pertumbuhan kekotoran. Oleh itu, masa penyimpanan cecair yang dirumuskan adalah terhad semasa pembuatan. Setelah pengkompaunan rumusan selesai, larutan mesti meneruskan dengan segera ke penapisan dan pengisian steril, tanpa penangguhan yang tidak perlu. Sebelum sintesis dan penulenan, bahan mentah adalah monomer asid amino yang dilindungi,-damar fasa pepejal dan pelarut-tinggi. Semua bahan mentah memasuki kawalan kualiti masuk sebelum dilepaskan ke bengkel pengeluaran. Makmal QC Bloomtechz menguji setiap kumpulan bahan mentah yang masuk, menolak spesifikasi bahan yang gagal untuk mengelak daripada memasukkan kekotoran pada peringkat sintesis awal.

Penyelidikan tentang GHRH dan analog sintetiknya berasal daripada kajian endokrinologi yang menyiasat peraturan hipotalamik rembesan hormon pertumbuhan pituitari.

GHRH manusia semulajadi didegradasi dengan pantas oleh protease dalam plasma, mengakibatkan separuh hayat-edaran yang sangat singkat, yang mengehadkan terjemahan klinikalnya. Penyelidik memulakan kajian pengubahsuaian struktur untuk menstabilkan tulang belakang peptida sambil mengekalkan aktiviti pengaktifan reseptor. Tesamorelin telah dibangunkan oleh Theratechnologies Inc. Pasukan penyelidik telah mengubah suai peptida GHRH (1–44) penuh asli (1–44) penuh asli dengan memperkenalkan asid trans‑3‑heksenoik pada terminal blok N-IV modifikasi ini. membelah dan memanjangkan masa tinggal plasma tanpa mengganggu pengikatan reseptor. Pelbagai kajian farmakologi dan toksikologi praklinikal telah disiapkan, diikuti dengan ujian klinikal terkawal rawak fasa II dan fasa III yang memfokuskan pada lipodistrofi berkaitan HIV.{12}}

Pada November 2010, Tesamorelin menerima kelulusan pemasaran FDA di bawah nama jenama EGRIFTA, menjadi ejen farmaseutikal pertama dan satu-satunya yang diluluskan khusus untuk pengurangan lemak perut viseral dalam-dewasa yang dijangkiti HIV dengan lipodistrofi. Formulasi yang dikemas kini seperti EGRIFTA SV kemudiannya dilancarkan untuk mengoptimumkan penyusunan semula dan aliran kerja dos. Pada peringkat pengkomersilan awal, hanya sebilangan kecil pengeluar peptida khusus yang mampu menghasilkan-bahan pukal Tesamorelin ketulenan tinggi, dengan kadar kegagalan sintesis yang tinggi, kawalan kekotoran yang rumit dan skala kebolehan kelompok terhad. Apabila sintesis peptida fasa pepejal{6}}dan teknologi kromatografi persediaan semakin matang, halangan pengeluaran perindustrian berkurangan secara beransur-ansur.

Seluruh aliran kerja pengeluaranSuntikan Tesamorelinmengikuti laluan sintesis peptida fasa pepejal-untuk peptida jujukan-panjang, digabungkan dengan penulenan kromatografi persediaan, penyahgaraman, penyediaan larutan, penapisan steril, liofilisasi, pengisian, penutupan dan pelepasan kualiti akhir.

Bloomtechz melaksanakan-penuh proses rakaman kelompok. Semua rekod pemeriksaan masuk bahan mentah, data ujian pertengahan dan COA akhir diarkibkan. Setiap langkah pengeluaran diawasi oleh pasukan QA. Apabila pelanggan membuat pesanan pukal, kami boleh mengatur jadual pengeluaran mengikut garis masa penghantaran yang diminta dan menyediakan kemas kini kemajuan pengeluaran secara berkala.

Ia tergolong dalam keluarga agonis reseptor GHRH. Peptida yang paling kerap dibandingkan ialah Sermorelin, CJC‑1295 dan Ipamorelin.

Sermorelin ialah serpihan 29-amino-asid GHRH asli, tanpa N-pengubahsuaian terminal. Separuh hayat plasmanya-adalah lebih kurang 10–12 minit, jauh lebih pendek daripada 26–38 minit Tesamorelin. Sermorelin boleh merangsang pembebasan GH, tetapi kajian klinikal tidak menunjukkan pengurangan lemak visceral yang signifikan secara statistik dalam ujian terkawal. CJC‑1295 juga merupakan analog GHRH. DAC-Versi diubah suai mengikat albumin untuk mencapai{15}}separuh hayat ultra panjang, tetapi ia tidak mempunyai pangkalan data klinikal fasa III yang sama sepertinya. Ipamorelin ialah agonis pentapeptida yang menyasarkan reseptor ghrelin dan bukannya reseptor GHRH, dengan laluan biologi yang berbeza.

Berbanding dengan alternatif ini, kelebihan utama Tesamorelin termasuk:

Perlu diingat dengan jelas bahawa kelebihan di atas adalah terhad kepada data penyelidikan dan pemerhatian klinikal yang diterbitkan, dan tidak menjamin hasil yang sama di bawah semua tetapan eksperimen atau klinikal. Keputusan pemilihan peptida bergantung pada objektif projek, model penyelidikan dan reka bentuk eksperimen. Apabila pelanggan membandingkan berbilang calon peptida, pasukan teknikal Bloomtechz boleh membekalkan helaian spesifikasi -demi{3}}sebelah, data rujukan kestabilan dan perbandingan profil kekotoran, membantu pembeli memilih bahan mentah peptida yang sesuai mengikut matlamat projek mereka.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Faktor pelepas hormon pertumbuhan-daripada tumor pankreas manusia yang menyebabkan akromegali[J]. Sains, 1982, 218(4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Kesan Tesamorelin, Faktor Pembebasan Hormon Pertumbuhan, dalam-Pesakit yang Dijangkiti HIV: Percubaan Rawak dengan Sambungan Keselamatan[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Strategi Pemeluwapan Serpihan Lanjutan untuk-Ketulenan Panjang-Pembuatan Tesamorelin Berantai[P] Tinggi. Paten Cina: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Kemajuan dalam Pepejal Fmoc-Sintesis Fasa dan Teknologi Pemurnian GHRH Analog Tesamorelin[J]. Jurnal Toksikologi Analitik, 2021, 45(8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. Farmakologi Bukan Klinikal, Pengubahsuaian Struktur dan Pengoptimuman Kestabilan Tesamorelin (TH9507)[J]. Jurnal Sains Peptida, 2019, 25(7): e3189.

Cool tags: suntikan tesamorelin, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual