Furosemide, juga dikenali sebagai lasix, adalah diuretik gelung mujarab klasik yang digunakan secara meluas dalam amalan klinikal.Tablet Furosemide 10 mgialah tablet oral yang mengandungi lasix, dengan dos 10 miligram setiap tablet. Lasix tergolong dalam kelas Loop Diuretic bagi diuretik mujarab, yang meningkatkan perkumuhan air kencing dengan menghalang penyerapan semula natrium dan klorin dalam Loop of Henle dalam buah pinggang, dengan itu membantu badan menghilangkan air dan garam yang berlebihan. Mekanisme utama tindakan lasix terletak pada kesan fisiologinya pada buah pinggang. Dalam segmen menaik gelung Henry, lasix menyekat pengangkut ko natrium kalium klorida (NKCC2), mengurangkan penyerapan semula natrium dan klorida. Disebabkan oleh pengurangan penyerapan semula natrium dan klorin, lebih banyak air dikekalkan dalam air kencing, dengan itu meningkatkan pengeluaran air kencing.
Dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, lasix boleh mengurangkan jumlah darah dalam badan, seterusnya menurunkan tekanan darah. Untuk edema yang disebabkan oleh kegagalan jantung, sirosis atau penyakit buah pinggang, lasix boleh membantu mengurangkan gejala dengan mengurangkan pengekalan cecair dalam badan.
Produk kami
Furosemide COA
Tapak tindakan utamanya ialah anggota badan menaik tebal gelung medula renal.Tablet Furosemide 10 mgmemberikan kesan diuretik yang kuat dengan menghalang pengangkutan ion, dan juga mempunyai aktiviti farmakologi tambahan seperti vasodilasi dan peningkatan peredaran darah, dengan pelbagai aplikasi klinikal.
Mekanisme tindakan utamanya ialah menyekat symporter Na⁺-K⁺-2Cl⁻ pada membran luminal anggota menaik tebal gelung medula.
Ini dengan ketara mengurangkan penyerapan semula ion natrium, kalium dan klorida, meningkatkan tekanan osmotik dalam lumen tiub, dan menghalang penyerapan semula air secara besar-besaran oleh buah pinggang, dengan itu menghasilkan kesan diuretik yang cepat dan kuat. Pengeluaran air kencing meningkat dengan ketara sejurus selepas pentadbiran, menghilangkan lebihan air dan natrium dari badan. Keupayaan diuretiknya jauh lebih tinggi daripada diuretik thiazide. Memandangkan ia meningkatkan perkumuhan elektrolit, pemantauan rapi diperlukan semasa penggunaan ubat untuk mengawal gangguan elektrolit seperti hipokalemia, hiponatremia dan hipokloremia.
Dari segi sistem kardiovaskular, lasix melebarkan saluran darah buah pinggang untuk meningkatkan aliran darah buah pinggang. Ia juga melebarkan urat pulmonari dan periferal, mengurangkan aliran balik vena dan mengurangkan prabeban jantung, dengan itu melegakan kesesakan pulmonari dan edema anggota dengan cepat. Untuk sifat ini, ia ialah ubat kecemasan-baris pertama untuk kegagalan jantung akut dan kronik serta edema pulmonari akut. Di samping itu, ia mempercepatkan perkumuhan asid urik, kalsium dan ion magnesium dalam badan, berfungsi sebagai terapi adjuvant untuk hiperkalsemia dan hiperkalemia. Ia juga digunakan untuk mempercepatkan penyingkiran toksin dan ubat buah pinggang.
Secara klinikal, lasix ditunjukkan terutamanya untuk pelbagai penyakit edema, termasuk edema kardiogenik, hepatogenik dan nefrogenik. Ia juga digunakan dalam rawatan gabungan kecemasan hipertensi dan hipertensi refraktori. Terima kasih kepada permulaan yang cepat dan keberkesanan yang kuat, ia memainkan peranan penting dalam penjagaan kritikal dan pembetulan ketidakseimbangan cecair badan. Dos dan kursus rawatan mesti dikawal dengan ketat semasa pentadbiran. Pemantauan dinamik elektrolit, fungsi buah pinggang dan tekanan darah adalah penting untuk mengelakkan tindak balas buruk termasuk dehidrasi, hipotensi dan ototoksisiti, untuk memastikan keselamatan ubat.
Lasix, sebagai diuretik yang sangat berkesan, tergolong dalam kategori diuretik gelung dan nama kimianya ialah 4-chloro-N-furfuryl-5-sulfamoylantranilic acid. Ubat ini mempunyai kesan diuretik yang kuat dengan menghalang penyerapan semula ion natrium dan klorida oleh tubul renal, meningkatkan perkumuhan elektrolit dan air. Sejak sintesis pertamanya pada tahun 1960-an, lasix telah menjadi ubat yang biasa digunakan di seluruh dunia untuk rawatan penyakit edema seperti kegagalan jantung, sirosis asites, sindrom nefrotik dan hipertensi.
Dalam bidang pembuatan, pengeluaran berskala besar-tablet furosemide 10 Mgmemerlukan pematuhan ketat kepada Amalan Pengilangan Baik (GMP) untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kawalan kualiti setiap kelompok produk. Proses pengeluaran merangkumi pelbagai pautan seperti sintesis bahan mentah, pemprosesan rumusan, pembungkusan dan kawalan kualiti, yang melibatkan teknologi antara disiplin seperti sintesis kimia, kejuruteraan formulasi dan kimia analisis.
teknologi utama produk
Bahan mentah dan bahan aktif
Bahan aktif teras produk ialah lasix, yang nama kimianya ialah 4-chloro-asid N-furanmethyl-5-sulfonylbenzoic, formula molekul ialah C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S, dan berat molekul ialah 330.75 g/mol. Lasix ialah serbuk kristal putih hingga kuning sedikit yang hampir tidak larut dalam air, tetapi larut dalam larutan alkali cair (seperti larutan natrium hidroksida). Ciri ini memerlukan pelarasan keterlarutan melalui eksipien dalam proses perumusan.
Sumber bahan mentah: Sintesis lasix biasanya bermula dengan asid 4,6-diklorobenzoik-3-sulfonil klorida, yang bertindak balas dengan ammonia untuk menghasilkan perantaraan, dan kemudian dipekatkan dengan 6-furanomethylamine untuk mendapatkannya. Negara pengeluar utama dunia termasuk China, India, Amerika Syarikat, Brazil, dll. Antaranya, syarikat seperti Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. di China dan Aurobindo Pharma Ltd di India menyediakan bahan mentah untuk pasaran antarabangsa.
Komposisi eksipien dan persediaan
Formulasi produk perlu mengimbangi kestabilan ubat, kebolehmampatan dan bioavailabiliti. Eksipien biasa termasuk:
Pengisi: laktosa, selulosa mikrohabluran (MCC) - laraskan berat dan isipadu tablet untuk memastikan keseragaman kandungan.
Pelekat: PVP, kanji - menggalakkan pembentukan zarah dan menghalang pemecahan.
Pembasmi kuman: Natrium karboksimetil selulosa berkait silang (CCNa), hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah (L-HPC) - mempercepatkan penghancuran tablet dalam saluran gastrousus dan menggalakkan pelepasan dadah.
Pelincir: Magnesium stearate, serbuk talkum - mengurangkan geseran antara zarah dan acuan semasa proses menekan tablet untuk mengelakkan melekat dan hentaman.
Bantuan aliran: Silika (koloid silika) - meningkatkan kebolehaliran zarah dan memastikan kecekapan menekan tablet.
Keperluan proses khas: Lasix adalah sensitif kepada cahaya, dan agen penyekat cahaya (seperti titanium dioksida) boleh ditambah kepada perumusan, dan bahan pembungkus pelindung ringan (seperti lepuh aluminium foil) boleh digunakan.
Aliran proses pengeluaran
Pengeluaran daripadatablet furosemide 10 mgmengikuti GMP (Amalan Pengilangan Baik), dan aliran proses biasa adalah seperti berikut:
Prarawatan bahan mentah
Bahan mentah lasix perlu tanah basah atau aliran udara dihancurkan untuk mencapai saiz zarah sasaran (biasanya D90<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.
Pencampuran dan granulasi
Pencampuran kering: Pracampur lasix dengan beberapa pengisi (seperti laktosa) dalam-pencampur berkelajuan tinggi selama 10-15 minit untuk memastikan pengedaran sekata bagi ubat utama.
Granulasi basah: Tambahkan larutan pengikat (seperti larutan etanol PVP), gunakan mekanisme granulasi untuk membentuk bahan lembut, dan ayak (seperti ayak 16 mesh) untuk mendapatkan zarah basah.
Pengeringan: Zarah basah dikeringkan dalam pengering katil terbendalir pada 50-60 darjah sehingga kandungan lembapan kurang daripada 3%, dan kemudian diayak ke dalam zarah keseluruhan (seperti ayak 20 mesh).
Jumlah pencampuran dan menekan tablet
Zarah kering dicampurkan dengan bahan bantu sisa (pencacah, pelincir) dalam-pencampur tiga dimensi selama 15-20 minit.
Kawal perbezaan berat (± 5%), kekerasan (40-80 N), dan kerapuhan (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.
Salutan (pilihan)
Untuk menutup kepahitan atau memperbaiki penampilan, salutan filem (seperti larutan salutan hidroksipropil metilselulosa) boleh digunakan untuk mengawal penambahan berat badan sebanyak 2-4%.
Pembungkusan dan Pemeriksaan Kualiti
Tablet dibungkus dalam pek lepuh atau botol, dimeteraikan, dan tertakluk kepada ujian untuk keseragaman kandungan, kadar pembubaran (seperti kaedah dayung dengan kadar pembubaran 30 minit Lebih daripada atau sama dengan 80%), had mikrob, dsb.
Produk siap mesti mematuhi piawaian USP (United States Pharmacopeia) atau EP (European Pharmacopoeia).
Perkara utama kawalan kualiti
Penentuan kandungan: Kromatografi cecair prestasi tinggi (HPLC) digunakan untuk menentukan kandungan lasix (98.0% -102.0%).
Mengenai bahan: Kekotoran senarai semak pemeriksaan Kurang daripada atau sama dengan 0.5%, jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 1.0%.
Pelarut sisa: mengesan jumlah baki etanol, diklorometana, dsb. (mengikut garis panduan ICH).
Kelembapan zarah: ditentukan oleh kaedah Karl Fischer, dikawal pada Kurang daripada atau sama dengan 3.0%.
Pengagihan saiz zarah: D10, D50, D90 ditentukan oleh kaedah pembelauan laser.
Keluk pembubaran: Faktor serupa (f2) dengan rumusan rujukan Lebih besar daripada atau sama dengan 50.
Kestabilan: Ujian dipercepatkan (40 darjah /75% RH) selama 6 bulan, dengan perubahan kandungan Kurang daripada atau sama dengan 5% dan peningkatan dalam bahan berkaitan Kurang daripada atau sama dengan 0.5%.
Gambaran Keseluruhan Teknologi Analitik Furosemide
Lasix adalah diuretik yang digunakan secara meluas dalam amalan klinikal. Pengesanan dan analisis bahan mentah, persediaan farmaseutikal dan sampel biologi berfungsi sebagai komponen teras kawalan kualiti farmaseutikal, penyelidikan farmakokinetik dan pemantauan klinikal.
Pada masa ini, sistem analisis arus perdana tertumpu pada -kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) digabungkan dengan teknik kromatografi spektroskopi dan tanda sempang, membolehkan penentuan ketulenan, kandungan ujian, bahan berkaitan dan kepekatan ubat in vivo. Keseluruhan aliran kerja analisis mempunyai kepekaan yang tinggi dan kebolehulangan yang sangat baik, mematuhi piawaian farmakope di seluruh dunia.
Kaedah RP-HPLC untuk Ujian Kuantitatif
Kromatografi cecair berprestasi tinggi-fasa terbalik-(RP-HPLC) ialah kaedah pilihan untuk penentuan ujian dan juga merupakan kaedah rasmi yang dinyatakan dalam farmakope utama.
Lajur silika terikat C18 octadecylsilane-biasa digunakan sebagai lajur kromatografi. Fasa bergerak secara amnya terdiri daripada campuran metanol, air dan asid asetik glasier, yang nisbahnya diselaraskan untuk mengoptimumkan masa pengekalan dan bentuk puncak.
Kadar aliran dikekalkan pada kira-kira 1.0 mL/min, dan panjang gelombang pengesanan ditetapkan pada 233 nm atau 287 nm, sepadan dengan puncak penyerapan ultraviolet ciri lasix.
Kaedah ini menawarkan penyelesaian yang memuaskan dan berkesan menghapuskan gangguan daripada bahan bantu dan produk degradasi. Ia boleh digunakan untuk ujian lasix dalam pelbagai bentuk dos termasuk bahan mentah, tablet dan suntikan. Parameter kesesuaian sistem seperti nombor plat teori, faktor tailing dan kebolehulangan mesti memenuhi keperluan yang ditetapkan untuk memastikan keputusan kuantiti yang tepat.
Pengesanan dan Analisis Bahan Berkaitan
Pemeriksaan bahan berkaitan adalah bahagian penting dalam kawalan kualiti. Lasix cenderung merosot di bawah pendedahan cahaya, suhu tinggi, keadaan berasid atau beralkali, menghasilkan kekotoran tergantikan cincin aromatik-dan perantaraan degradasi. HPLC elusi kecerunan digunakan untuk pengasingan kekotoran dan ujian had.
Pelarasan kecerunan fasa mudah alih meningkatkan pengasingan kekotoran dengan kekutuban yang berbeza. Kaedah rujukan-sendiri atau kaedah standard luaran digunakan untuk mengira kekotoran yang diketahui dan tidak diketahui, dengan had ketat ditetapkan untuk kekotoran individu dan jumlah kekotoran untuk menjamin keselamatan ubat.
Untuk saringan kekotoran surih, kromatografi cecair-spektrometri jisim (LC-MS) diterima pakai. Keupayaan kualitatif spektrometri jisim memudahkan pengecaman struktur kekotoran, menyokong kebolehkesanan proses dan penyiasatan laluan degradasi.
Teknik Analitikal Tambahan dan Klinikal
Selain itu, teknik analisis tambahan juga digunakan. Ultraviolet-spektrofotometri kelihatan mudah dikendalikan dan digunakan secara meluas untuk pengenalpastian kualitatif pantas dan saringan kandungan awal.
Pentitratan, kaedah analisis kimia tradisional, kini hanya digunakan untuk ujian kasar bahan mentah dalam sebilangan kecil pengeluar. Dalam tetapan klinikal, pengekstrakan fasa pepejal-yang digabungkan dengan HPLC atau LC-MS/MS digunakan untuk sampel biologi seperti darah dan air kencing manusia untuk menghapuskan gangguan matriks.
Pendekatan ini membolehkan pemantauan kepekatan ubat plasma in vivo dan menyediakan sokongan data untuk kajian ubat dan farmakokinetik individu.
Pembuatan pintar
Menggabungkan teknologi Industri 4.0 untuk mencapai kesalinghubungan dan analisis data peralatan pengeluaran. Contohnya,-pemantauan masa sebenar tekanan penekan tablet, berat tablet dan parameter lain melalui penderia dan pelarasan automatik keadaan proses untuk mengurangkan campur tangan manusia.
Pembuatan hijau
Menggunakan pelarut mesra alam (seperti etanol dan bukannya diklorometana), peralatan penjimatan-tenaga (seperti-teknologi pengeringan suhu rendah) dan kitar semula sisa (seperti pemulihan pelarut) untuk mengurangkan kesan pengeluaran terhadap alam sekitar.
Penjagaan kesihatan peribadi
Bangunkan tablet tersuai bercetak 3D untuk memenuhi keperluan peribadi pesakit. Contohnya, untuk kanak-kanak atau pesakit warga emas, melaraskan saiz, bentuk dan dos tablet boleh meningkatkan pematuhan ubat.
Soalan Lazim
Adakah lasix mengeluarkan cecair dari kaki?
+
-
Ya, Lasix (furosemide) boleh membantu mengurangkan bengkak di semua bahagian badan, termasuk kaki dan kaki. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengambil ubat ini melainkan dinasihatkan oleh doktor, kerana ia boleh menyebabkan kesan buruk yang serius.
Betapa buruknya lasix untuk buah pinggang anda?
+
-
Buah pinggang: Ubat iniboleh memburukkan masalah buah pinggang malah menyebabkan masalah baru. Jika furosemide menyebabkan masalah pada buah pinggang anda, doktor anda mungkin perlu mengurangkan dos anda, atau anda mungkin perlu berhenti mengambil ubat tersebut. Hati: Ubat ini boleh meningkatkan tahap enzim hati dalam badan anda.
Cool tags: tablet furosemide 10 mg, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual