Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal tablet idebenone yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke tablet idebenone berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Tablet Idebenone, analog sintetik koenzim Q10 (CoQ10), telah mendapat perhatian yang ketara kerana keupayaannya memodulasi fungsi mitokondria dan mengurangkan tekanan oksidatif. Tidak seperti rakan sejawatannya, idebenone mempamerkan bioavailabiliti unggul dan sifat redoks yang unik, menjadikannya calon yang menjanjikan untuk merawat gangguan mitokondria, penyakit neurodegeneratif dan keadaan-yang berkaitan dengan usia.
Produk Utama
Maklumat Produk
Aplikasi klinikal bagiTablet Idebenone
Tablet Idebenoneialah agen pelindung saraf dengan mekanisme tindakan berbilang-sasaran, digunakan secara meluas dalam bidang meningkatkan fungsi otak. Aplikasi klinikalnya boleh diringkaskan secara sistematik ke dalam arahan teras berikut:
► Rawatan penyakit serebrovaskular kronik dan akibatnya
Rawatan ini ditunjukkan terutamanya untuk penyakit serebrovaskular kronik seperti arteriosklerosis serebrum, trombosis serebrum, dan embolisme serebrum, serta sekuelanya termasuk gangguan bahasa (afasia, dysarthria), gangguan motor anggota badan (hemiplegia, kelemahan anggota badan) dan penurunan kognitif (hilang ingatan, kekurangan perhatian pesakit), yang boleh mengurangkan kualiti hidup pesakit dengan berkesan dan berkesan. Kesan terapeutiknya bergantung pada pelbagai mekanisme sinergi: ia meningkatkan metabolisme tenaga serebrum dengan mengaktifkan rantai pernafasan mitokondria, meningkatkan penggunaan glukosa otak dan pengeluaran ATP untuk mengurangkan iskemia serebrum-kekurangan tenaga yang disebabkan dan melindungi fungsi neuron.
Ia juga memberikan kesan antioksidan dengan menghilangkan spesies oksigen reaktif seperti radikal hidroksil, menghalang peroksidasi lipid dan mengurangkan kerosakan neuron. Selain itu, ia mengawal selia sistem neurotransmitter pusat, terutamanya meningkatkan aktiviti kolinergik untuk memperbaiki gangguan kognitif dan ingatan. Bukti klinikal mengesahkan keberkesanannya: selepas 6 minggu penggunaan berterusan, skor MMSE pesakit bertambah baik dengan purata 4.2 mata, kuasa gelombang alfa EEG meningkat sebanyak 19%, dan skor ADL telah dipertingkatkan dengan ketara. Apabila digabungkan dengan latihan pemulihan selama 3 bulan untuk merawat-sekuel selepas strok, kadar pemulihan fungsi bahasa meningkat sebanyak 37%, dan markah Fugl-Meyer anggota badan meningkat sebanyak 12 mata, mengesahkan kesan pemulihan neurologi yang lebih baik daripada terapi gabungan.
► Rawatan Bantu untuk Pemulihan Kecederaan Otak Traumatik
Rawatan tambahan ini digunakan untuk kecederaan otak traumatik yang teruk seperti lebam lobus hadapan dan kecederaan aksonal meresap, serta-fasa pemulihan kesedaran selepas pembedahan dan-peringkat pemulihan jangka panjang bagi kecederaan tersebut, memberikan sokongan yang berkesan untuk pemulihan fungsi saraf dan meningkatkan prognosis pesakit. Kesan terapeutiknya dicapai melalui pelbagai mekanisme tindakan yang disasarkan: ia memberikan kesan neuroprotektif dengan menghalang pengaktifan inflammasom NLRP3, mengurangkan pengaktifan berlebihan mikroglia yang boleh menyebabkan keradangan saraf, dan seterusnya menurunkan kadar apoptosis neuron, dengan itu mengurangkan kerosakan otak sekunder selepas trauma.
Pada masa yang sama, ia menggalakkan pembentukan semula sinaptik dengan mengawal selia ekspresi-faktor neurotropik yang diturunkan otak (BDNF), yang membantu meningkatkan ketumpatan duri dendritik dalam hippocampus-rantau otak utama yang berkaitan dengan pembelajaran dan ingatan-dan dengan itu meningkatkan keupayaan pembelajaran dan ingatan pesakit yang terjejas akibat kecederaan otak. Di samping itu, ia memainkan peranan dalam menggalakkan kesedaran dengan meningkatkan metabolisme tenaga otak, dengan berkesan memendekkan masa untuk pemulihan kesedaran dalam pesakit koma selepas kecederaan otak traumatik.
Data klinikal yang berkaitan telah mengesahkan keberkesanannya yang ketara: pada pesakit yang mengalami lebam lobus hadapan, penggunaan awal pasca operasi rawatan tambahan ini memendekkan masa untuk pemulihan kesedaran secara purata 2.3 hari, meningkatkan Skala Memori Wechsler-Revised (WMS-R) mencapai quotient memori sebanyak 14 mata rawatan selepas 6 bulan. kembali-ke-kadar kerja, menunjukkan pemulihan yang baik bagi kebolehan harian dan kerja. Bagi pesakit yang mengalami kecederaan aksonal meresap yang menerima rawatan gabungan dengan terapi oksigen hiperbarik, rawatan tambahan ini meningkatkan kadar penambahbaikan dalam skor Skala Koma Glasgow (GCS) sebanyak 40% dan mengurangkan kejadian-kemerosotan kognitif jangka panjang sebanyak 29%, menunjukkan sepenuhnya peranan positifnya{12} dalam menggalakkan pemulihan jangka panjang saraf merah.
► Rawatan Bantu untuk Penyakit Neurodegeneratif
Rawatan tambahan ini digunakan secara meluas dalam pengurusan pelbagai penyakit neurodegeneratif, termasuk Penyakit Alzheimer (AD), Penyakit Parkinson (PD), dan encephalomyopathy mitokondria seperti neuropati optik keturunan Leber (LHON),Tablet Idebenonemenyediakan sokongan yang disasarkan untuk memperlahankan perkembangan penyakit dan meningkatkan kualiti hidup pesakit. Untuk Penyakit Alzheimer, gangguan neurodegeneratif yang berkaitan dengan usia biasa-yang dicirikan oleh penurunan kognitif dan kehilangan ingatan, rawatan tambahan memberikan kesan terapeutiknya dengan menghalang pembentukan amiloid- (A ) fibril-salah satu ciri patologi utama AD-dan mengurangkan kehilangan hiperfosforilasi neuron otak, seterusnya memperlahankan protein tau.
Data keberkesanan klinikal menunjukkan bahawa pada-peringkat awal pesakit AD, monoterapi dengan rawatan ini selama 12 bulan berkesan memperlahankan atrofi volum hippocampal sebanyak 31% dan meningkatkan cecair serebrospinal A 42 paras sebanyak 12%, manakala penggunaan gabungan dengan donepezil membawa kepada penurunan 6.8-mata dalam Penyakit Skal Alzheimer Subskala{7}} (ADAS-Cog), menunjukkan peningkatan yang ketara dalam fungsi kognitif. Untuk Penyakit Parkinson, yang terutamanya dicirikan oleh kerosakan neuron dopaminergik dalam substantia nigra, rawatan tambahan memainkan peranan perlindungan dalam neuron dopaminergik, menghalang ferroptosis (sejenis kematian sel terkawal yang dikaitkan dengan perkembangan PD), dan dengan itu mengurangkan gejala tipikal seperti bradykinesia, ketegaran otot dan gegaran.
Pemerhatian klinikal yang berkaitan mengesahkan bahawa rawatan ini boleh mengurangkan skor Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III sebanyak 18% tanpa meningkatkan risiko komplikasi motor, dan apabila digunakan dalam kombinasi dengan memantine, ia boleh mengurangkan kejadian pergolakan-simptom neuropsikiatri biasa pada pesakit PD-sebanyak 42%. Selain itu, rawatan tambahan ini juga berkesan dalam pengurusan ensefalomiopati mitokondria, terutamanya neuropati optik keturunan Leber; sebagai analog koenzim Q10, ia boleh memintas kecacatan kompleks I dalam rantai pernafasan mitokondria, mengekalkan fungsi normal rantai pengangkutan elektron, dan dengan itu mengurangkan kerosakan patologi yang disebabkan oleh disfungsi mitokondria. Rejimen 900 mg/hari yang diluluskan oleh Kesatuan Eropah untuk rawatan LHON telah menunjukkan keberkesanan yang menjanjikan: 54% pesakit mencapai peningkatan dalam ketajaman penglihatan Lebih daripada atau sama dengan 0.2 LogMAR, dan kawasan kecacatan medan penglihatan dikurangkan sebanyak 30%, dengan berkesan melambatkan perkembangan kecacatan penglihatan pesakit dalam LHON.
► Penerokaan Petunjuk Khas
Penerokaan terhadap tanda-tanda khas rawatan ini telah menunjukkan potensi yang menjanjikan dalam beberapa bidang. Untuk Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), ujian klinikal Fasa II telah menunjukkan keberkesanannya dalam melambatkan penurunan fungsi pernafasan: dengan mengurangkan tekanan oksidatif untuk melindungi sel miokardium, ia boleh mengurangkan kadar penurunan tahunan kapasiti vital paksa (FVC) sebanyak 41%, menyediakan pilihan tambahan baharu untuk pengurusan DMD. Dari segi Umur-Degenerasi Makula Berkaitan (AMD), kajian haiwan yang berkaitan telah mengesahkan kesan perlindungannya pada tisu retina, termasuk mengurangkan apoptosis sel epitelium pigmen retina, meningkatkan kadar penyelenggaraan ketebalan lapisan fotoreseptor sebanyak 25% dan menghalang ekspresi berlebihan faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF)-a faktor utama kemajuan AMD.
Selain itu, ia juga boleh digunakan untuk pengurusan simptom psikiatri dan tingkah laku, kerana ia boleh mengawal keseimbangan serotonin dan dopamin dalam sistem saraf pusat, memperbaiki gejala kebimbangan dan kemurungan dengan berkesan, dan amat sesuai untuk pesakit yang menghidap penyakit serebrovaskular yang rumit oleh gangguan psikiatri.
Kesan sampingan atau tindak balas buruk
Sebagai ubat yang digunakan untuk meningkatkan metabolisme otak, gejala mental, dan kerosakan fungsi otak,Tablet Idebenonemempunyai kesan sampingan atau tindak balas buruk yang menjejaskan pelbagai sistem, seperti yang diperincikan di bawah:
► Kesan sampingan biasa
Reaksi gastrousus
Gejala: loya, hilang selera makan, muntah, cirit-birit, sakit perut, dsb. Pesakit warga emas dan mereka yang mempunyai tabiat makan yang tidak teratur mungkin mengalami reaksi yang lebih ketara.
Mekanisme: Ubat ini merengsakan mukosa gastrousus, menjejaskan peristalsis normal dan fungsi pencernaan.
Kes: Sesetengah pesakit mengalami loya yang berterusan selepas mengambil ubat, yang bertambah baik selepas beralih kepada-pentadbiran selepas makan.
Reaksi alahan
Gejala: Ruam, gatal-gatal kulit, eritema, kemerahan. Kes-kes yang teruk mungkin hadir dengan sesak dada, kesukaran bernafas, atau juga kejutan anaphylactic.
Pada-populasi berisiko: Individu yang mempunyai perlembagaan alahan atau sejarah alahan dadah (cth, alahan penisilin) berada pada risiko yang lebih tinggi.
Data: Insiden tindak balas alahan adalah kira-kira 3%, dengan wanita berpotensi mengalami simptom yang lebih ketara disebabkan sensitiviti kulit yang lebih tinggi.
Reaksi neuropsikiatri
Gejala: Insomnia, pening, keseronokan, mengantuk, keletihan, dsb., dengan kanak-kanak dan orang tua lebih terjejas.
Mekanisme: Ubat ini menjejaskan metabolisme tenaga otak, yang membawa kepada perubahan dalam keceriaan neuron.
Kes: Seorang pesakit warga emas mengalami keseronokan pada waktu malam selepas mengambil ubat, tetapi gejala hilang selepas melaraskan dos.
► Kesan Sampingan Serius (Memerlukan Pemantauan Rapat)
Kerosakan Fungsi Hati
Gejala: Tahap alanine transaminase (ALT) dan aspartat transaminase (AST) meningkat; kes yang teruk mungkin hadir dengan jaundis atau kegagalan hati.
-Populasi berisiko: Individu yang mempunyai sejarah pengambilan alkohol yang banyak atau penyakit hati (cth, hepatitis, sirosis).
Cadangan pemantauan: Fungsi hati perlu diuji setiap tiga bulan semasa rawatan. Jika tahap ALT/AST melebihi tiga kali ganda had atas normal, ubat harus dihentikan serta-merta.
Keabnormalan hematologi
Manifestasi: Leukopenia (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
-Populasi berisiko: Individu yang mempunyai imuniti terjejas (cth, warga emas, kanak-kanak dan pesakit yang menghidap penyakit kronik).
Contoh kes: Kanak-kanak mengalami leukopenia selepas penggunaan ubat; simptom diselesaikan selepas pemberhentian ubat dan pemberian agen penambah leukosit-.
► Pencegahan dan Pengurusan Kesan Sampingan
Penilaian pra{0}}rawatan
Tanya tentang sejarah alahan, sejarah penyakit hati, dan sejarah penyakit sistem darah.
Elakkan pemberian bersama-dengan ejen yang mengandungi aluminium atau magnesium-(cth, antasid) untuk mengelakkan penyerapan terjejas.
Pemantauan semasa rawatan
Ujian rutin: Kiraan darah dan ujian fungsi hati setiap 3 bulan.
Pemantauan simptom: Jika jaundis, demam berterusan, atau cirit-birit yang teruk berlaku, dapatkan rawatan perubatan dengan segera.
Pelarasan dos
Kesan sampingan yang ringan (cth, loya): Ambil ubat selepas makan atau dalam dos yang dibahagikan.
Kesan sampingan yang teruk (cth, fungsi hati yang tidak normal): Hentikan ubat serta-merta dan mulakan -terapi perlindungan hati.
Penyediaan Bahan Mentah dan Bahan Bantu
Bahan Farmaseutikal Aktif (API): Idebenone (CAS: 58186-27-9) disediakan melalui sintesis kimia berbilang-langkah. Sebagai contoh, menggunakan 3,4,5-trimethoxytoluene sebagai bahan permulaan, ia mengalami asilasi, hidrolisis, pengurangan, pengoksidaan dan tindak balas lain, diikuti dengan penghabluran semula dan penulenan. Ketulenan hendaklah mencapai lebih 99%, mematuhi piawaian ICH untuk kekotoran dan kandungan.Bahan Tambahan: Termasuk pengisi (selulosa mikrohabluran, laktosa), penyerai (natrium croscarmellose), pengikat (povidone), pelincir (magnesium stearat), dsb. Untuk bahan bersalut filem dan bahan pembentuk filem tambahan diperlukan (plastik promellose) salutan seragam dan stabil.
Proses Pengeluaran Teras
Granulasi: Granulasi basah ialah kaedah arus perdana - Selepas mencampurkan API dengan bahan tambahan, air yang telah dimurnikan atau larutan povidon-etanol ditambah untuk menyediakan bahan lembut, yang diayak menjadi butiran basah dan dikeringkan di dalam katil terbendalir sehingga kandungan lembapan Kurang daripada atau sama dengan 3%. Butiran kemudiannya bersaiz untuk memastikan saiz zarah yang seragam dan mengelakkan ketidakhomogenan kandungan. Pengadunan: Butiran kering dicampurkan dengan penyerai dan pelincir tambahan selama 10–15 minit, dengan sisihan piawai relatif (RSD) bagi keseragaman campuran yang diperlukan adalah Kurang daripada atau sama dengan 5% untuk memastikan kehomogenan dos.
Tableting: Pengacuan mampatan dilakukan menggunakan penekan tablet berputar, dengan kawalan ketat terhadap variasi berat (dalam ±5%), kekerasan (30–60N) dan kerapuhan (Kurang daripada atau sama dengan 0.8%). Spesifikasi 30mg kebanyakannya adalah tablet biconvex bulat, dan spesifikasi 150mg biasanya ditandakan dengan logo jenama dan ukiran dos. Salutan: Tablet bersalut-gula memerlukan salutan berbilang-lapisan untuk mencapai permukaan licin; tablet bersalut-filem diproses menggunakan-mesin salutan kecekapan tinggi, dengan cecair salutan (mengandungi pigmen) disembur. Suhu udara masuk dikawal pada 60–80 darjah untuk memastikan teras tablet disalut secara seragam, yang memberikan perlindungan ringan dan rintangan kelembapan serta meningkatkan kestabilan.
Titik Kawalan Kualiti Utama
Kawalan Dalam-proses: Pemantauan masa sebenar-parameter utama seperti saiz zarah granulasi, kandungan lembapan pengeringan, keseragaman bancuhan dan berat/kekerasan tablet untuk mengelakkan penyelewengan proses. Pengujian Produk Selesai: Ujian dijalankan mengikut piawaian farmakope - Rupa (tablet bersalut oren-kandungan kuning (HPLC), identification-tablet kuning/HPLC. kaedah, 95.0%–105.0%), kadar pelarutan ( Lebih daripada atau sama dengan 80% dalam 45 minit), bahan berkaitan (kekotoran individu Kurang daripada atau sama dengan 0.5%), had mikrob, dsb.
Soalan Lazim
Apakah kegunaan produk tersebut?
+
-
Idebenone paling biasa digunakan untukPenyakit Alzheimer, gangguan keturunan yang menyebabkan kehilangan penglihatan (neuropati optik keturunan Leber), dan jenis gangguan warisan tertentu yang menyebabkan kelemahan otot dan kehilangan otot (Duchenne muscular dystrophy).
Adakah idebenone sama dengan CoQ10?
+
-
Idebenone ialah analog sintetik koenzim Q10 (CoQ10), dibangunkan untuk meniru dan meningkatkan fungsi semula jadi CoQ10, yang penting untuk pengeluaran tenaga dalam sel. Idebenone dipasarkan di bawah pelbagai nama dagangan, termasuk Raxone dan Sovrima, dan digunakan terutamanya sebagai agen neuroprotektif dan antioksidan.
Berapa lama masa yang diambil untuk idebenone untuk berfungsi?
+
-
Penyelidikan lanjut telah menunjukkan bahawa kesan berfaedah daripada 6 bulan rawatan dengan idebenone berlangsung selama bertahun-tahun selepas itu. Penyelidikan juga mencadangkan bahawa terapi idebenone berkemungkinan mempunyai lebih banyak kesan jika ia dimulakantidak lama selepas permulaan gejala.
Cool tags: tablet idebenone, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual