Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal serbuk mirtazapine yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke borong serbuk mirtazapine berkualiti tinggi pukal untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Serbuk Mirtazapineialah bahan kimia kristal putih dengan formula kimia C ₁₇ H ₁₉ N ∝, berat molekul 265.35 g/mol, nombor kesertaan CAS 61337-67-5. Ia tergolong dalam kelas tetracycline antidepresan (TeCA) dan juga norepinephrine pertama di dunia dan antidepresan 5-hydroxytryptamine spesifik (NaSSA), yang memberikan kesan antidepresan dengan mengawal berbilang neurotransmitter.
Ia boleh meningkatkan penghantaran neuro norepinephrine (NE) dan serotonin (5-HT), menentang reseptor alpha ₂ pusat, menghalang maklum balas negatif, menggalakkan pelepasan NE, khususnya menyekat reseptor 5-HT ₂ dan 5-HT ∝, mengawal fungsi 5-HT, dan meningkatkan kesan antidepresan. Reseptor antihistamin (H₁) boleh menyebabkan rasa mengantuk dan biasanya digunakan untuk memperbaiki insomnia. Reseptor anti 5-HT ₂/5-HT ∝ boleh mengurangkan kebimbangan, loya dan meningkatkan selera makan.
Produk kami
|
|
|
|
|
| Nama Produk | Serbuk Mirtazapine | Tablet Mirtazapine 30mg |
| Jenis Produk | serbuk | Tablet |
| Kesucian Produk | Lebih daripada atau sama dengan 99% | Lebih daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | 100g/1kg/dll. | 15mg/30mg |
| Borang Produk | Sintesis organik | Ambil Secara Lisan |
Mirtazapine COA
 |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Mirtazapine | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 85650-52-8 | |
| Kuantiti | Disesuaikan | |
| Standard pembungkusan | Disesuaikan | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 Jan 2026 | |
| EXP | 8 Jan 2029 | |
| Struktur |
|
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.49% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.30% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Kesucian (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.90% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.49% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah 2-8 darjah | |
|
|
||
|
|
||
| Formula Kimia | C17H19N3 |
| Misa tepat | 265.16 |
| Berat Molekul | 265.36 |
| m/z | 265.16 (100.0%), 266.16 (18.4%), 267.16 (1.6%), 266.15 (1.1%) |
| Analisis Unsur | C, 76.95; H, 7.22; N, 15.84 |
Serbuk Mirtazapine, juga dikenali sebagai Mirtazapine, adalah bahan psikoaktif dengan nilai aplikasi yang ketara dalam bidang perubatan. Mekanisme tindakan farmakologi yang unik menjadikan ia memainkan peranan penting dalam rawatan pelbagai gangguan mental dan simptom yang berkaitan, dan ia juga mempunyai kegunaan khusus dalam pengeluaran persediaan farmaseutikal dan bidang lain.
Petunjuk Utama: Gangguan Kemurungan Utama (MDD)
Major Depressive Disorder (MDD) adalah petunjuk utama untuk produk. Ia memberikan keberkesanan yang pasti dan permulaan yang cepat terhadap gejala MDD teras, termasuk mood tertekan, anhedonia, terencat psikomotor, gangguan tidur dan penurunan berat badan. Sebagai antidepresan tetrasiklik, mekanisme tindakannya melibatkan menyekat reseptor adrenergik presinaptik ₂-, dengan itu melegakan perencatan maklum balas negatif pelepasan norepinephrine (NA), sambil secara tidak langsung menggalakkan pembebasan 5-hydroxytryptamine (5-HT) untuk mengawal keseimbangan neurotransmitter pusat dengan tepat.
Data klinikal menunjukkan bahawa mirtazapine boleh meningkatkan mood tertekan dan gangguan tidur dalam tempoh 1-2 minggu rawatan, dan dengan ketara mengurangkan gejala teras seperti anhedonia dan penurunan minat dalam masa 4 minggu, dengan kadar berkesan 60%-70%. Keberkesanannya adalah setanding dengan Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), dengan permulaan tindakan yang lebih pantas.
Mirtazapine mempamerkan keberkesanan yang menonjol terhadap idea bunuh diri dan turun naik mood (variasi mood harian: lebih teruk pada waktu pagi, lebih baik pada waktu petang) yang dikaitkan dengan MDD.
Ia meningkatkan neurotransmisi noradrenergik untuk meningkatkan keceriaan sistem saraf pusat dan melegakan terencat psikomotor. Sementara itu, ia menyekat reseptor 5-HT₂ dan 5-HT₃ untuk mengurangkan perubahan mood dan kerengsaan, dan mengurangkan risiko bunuh diri. Garis panduan klinikal mengesyorkan mirtazapine untuk fasa akut, penyatuan dan penyelenggaraan rawatan MDD. Dos adalah 15-45 mg setiap malam dalam fasa akut; dos berkesan dikekalkan semasa fasa penyatuan, dan 4-6 bulan rawatan penyelenggaraan boleh mengurangkan kadar berulang dengan ketara.
Gangguan Kebimbangan dan Kemurungan-Komorbiditi Cemas
Kemurungan-komorbiditi kebimbangan menyumbang lebih daripada 50% kes klinikal psikiatri. Dengan dwi antidepresan dan aktiviti anxiolytic, mirtazapine adalah agen pilihan untuk rawatan komorbid. Mekanisme anxiolyticnya terutamanya melibatkan menyekat reseptor histamin H₁ untuk menghasilkan kesan sedatif, sambil memodulasi neurotransmitter 5-HT untuk melegakan kebimbangan, ketegangan, ketakutan dan gejala emosi yang lain. Ia berkesan untuk Gangguan Kebimbangan Umum (GAD), gangguan kebimbangan sosial dan gangguan panik. Bagi pesakit yang mengalami kemurungan yang rumit oleh kebimbangan yang teruk, mirtazapine memberikan kelebihan yang luar biasa.
Berbanding dengan SSRI, ia memberikan kesan anxiolytic dengan lebih cepat, mengurangkan simptom kebimbangan somatik (berdebar-debar, sesak dada, berpeluh) dalam masa 1 minggu pentadbiran, tanpa risiko peningkatan kebimbangan awal yang disebabkan oleh SSRI. Kajian klinikal menunjukkan bahawa terapi gabungan mirtazapine dan SSRI untuk kemurungan refraktori-komorbiditi cemas boleh meningkatkan keberkesanan terapeutik, mengurangkan dos ubat-ejen tunggal dan mengurangkan kejadian tindak balas buruk. Selain itu, mirtazapine memperbaik simptom kemurungan, insomnia dan mimpi ngeri yang berkaitan dengan-Gangguan Tekanan Pasca Trauma (PTSD) dan melegakan trauma-kebimbangan dan gangguan tidur yang berkaitan dengan mengawal keseimbangan neurotransmitter.
Aplikasi Ketepatan dalam Gangguan Kemurungan Populasi Khas
1. Gangguan Kemurungan Geriatrik
Pesakit kemurungan warga tua sering disertai dengan insomnia, kurang selera makan, penurunan berat badan dan ketidakselesaan fizikal, dan mempunyai toleransi yang rendah terhadap kesan sampingan ubat. Menampilkan sedasi ringan, tindak balas gastrousus ringan dan kesan sampingan antikolinergik yang sangat lemah,serbuk mirtazapineialah ubat pilihan- pertama untuk kemurungan geriatrik. Dos yang rendah (7.5–15 mg setiap malam) boleh meningkatkan tidur dan selera makan tanpa menyebabkan rasa mengantuk siang hari yang berlebihan, sambil mengurangkan risiko seperti hipotensi ortostatik dan gangguan kognitif, yang menyesuaikan diri dengan ciri fisiologi warga tua.
2. Gangguan Kemurungan Selepas Bersalin
Kemurungan selepas bersalin biasanya disertai dengan insomnia, kebimbangan, kurang selera makan dan-gangguan ikatan ibu bayi. Dengan kesan yang minimum pada rembesan susu dan tiada risiko teratogenik yang jelas, mirtazapine sesuai untuk rawatan kemurungan selepas bersalin. Ia dengan cepat boleh melegakan mood tertekan dan insomnia, meningkatkan selera makan, dan tidak mengganggu penyusuan. Secara klinikal, adalah disyorkan untuk memulakan dengan dos yang rendah (15 mg setiap malam) dan melaraskan dos mengikut tindak balas terapeutik, dengan profil keselamatan yang menggalakkan.
3. Gangguan Kemurungan Refraktori
Kemurungan refraktori merujuk kepada kemurungan yang gagal bertindak balas terhadap-dos dan rawatan-penuh yang mencukupi dengan dua atau lebih antidepresan. Mirtazapine adalah pilihan terapeutik yang penting untuk kemurungan refraktori. Rejimen ubat gabungan biasanya digunakan dalam amalan klinikal: mirtazapine digabungkan dengan SSRI (fluoxetine, sertraline), Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) atau antipsikotik atipikal boleh mengawal keseimbangan neurotransmitter secara sinergistik dan meningkatkan keberkesanan. Kajian menunjukkan bahawa penggunaan gabungan mirtazapine dan venlafaxine mencapai kadar berkesan 50%–60% dalam kemurungan refraktori, jauh lebih tinggi daripada monoterapi.
Mirtazapine (C₁₇H₁₉N₃), secara kimia dinamakan 1,2,3,4,10,14b-hexahydro-2-methylpyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c]benzazepine, tergolong dalam sebatian tetrasiklik. Untuk sintesis industri, 2-chloro-3-cyanopyridine dan 1-methyl-3-phenylpiperazine digunakan sebagai bahan permulaan, dan produk disediakan melalui tiga tindak balas teras: pemeluwapan, pengurangan dan kitaran. Proses ini matang dengan hasil yang tinggi dan sesuai untuk pengeluaran berskala besar.
(I) Laluan Sintetik dan Prinsip Teras
Inti sintesis mirtazapine adalah untuk membina hubungan antara cincin piperazine dan cincin piridin, diikuti oleh kitaran dehidrasi intramolekul untuk membentuk nukleus induk tetracyclic.
Proses arus perdana menggunakan empat tindak balas berturut-turut dengan perantaraan yang digunakan secara langsung dalam langkah seterusnya tanpa penulenan, memberikan hasil keseluruhan sehingga 71.5%.
Mekanisme tindak balas teras: Gandingan ikatan karbon-nitrogen direalisasikan melalui penggantian nukleofilik; kumpulan siano ditukar kepada kumpulan hidroksimetil melalui pengurangan pemangkin; akhirnya, kitaran dehidrasi intramolekul berlaku di bawah keadaan berasid yang kuat untuk membentuk struktur tetrasiklik mirtazapine.
(II) Prosedur Sintetik Terperinci
1. Tindak Balas Pemeluwapan: Penyediaan 2-(4-metil-2-fenil-1-piperazinyl)-3-cyanopyridine (Perantaraan I)
Menggunakan 2-chloro-3-cyanopyridine dan 1-methyl-3-phenylpiperazine sebagai bahan mentah, tindak balas penggantian nukleofilik dijalankan dalam pelarut polar kontang (N,N-Dimethylformamide, DMF atau Dimethyl Sulfoxide, DMSO).
Keadaan tindak balas: Di bawah perlindungan nitrogen, kalium karbonat ditambah sebagai-agen pengikat asid untuk meneutralkan HCl yang dijana. Campuran dipanaskan hingga 80-90 darjah dan dikacau selama 6-8 jam, dengan kemajuan tindak balas dipantau oleh TLC.
Selepas tindak balas, campuran disejukkan ke suhu bilik, pelarut dikeluarkan di bawah tekanan yang dikurangkan, dan air ditambah untuk mendakan pepejal. Penapisan dan hasil pengeringan Pertengahan I dengan hasil kira-kira 80%, yang boleh digunakan terus dalam langkah seterusnya tanpa penulenan.
2. Tindak balas Pengurangan Bermangkin: Penyediaan 2-(4-metil-2-fenil-1-piperazinyl)-3-hydroxymethylpyridine (Perantaraan II)
Kumpulan cyano (-}CN) Perantaraan I dikurangkan secara pemangkin kepada kumpulan hidroksimetil (-CH₂OH) menggunakan Raney-Ni sebagai mangkin dan natrium hipofosfit sebagai agen penurunan, dengan sistem pelarut campuran air/asid asetik/piridin. Keadaan tindak balas: Suhu dan campuran merah dikawal pada tir0–60 darjah 5 4–6 jam sehingga penukaran lengkap bahan mentah disahkan oleh TLC.
Selepas tindak balas, pemangkin dikeluarkan melalui penapisan, turasan tertumpu di bawah tekanan yang dikurangkan, dan pepejal dimendakan apabila disejukkan. Penapisan dan pengeringan menghasilkan Pertengahan II dengan hasil kira-kira 85%, dan produk mentah digunakan secara langsung untuk langkah seterusnya. Langkah ini secara selektif mengurangkan kumpulan siano tanpa menjejaskan struktur cincin piperazine dan cincin benzena, mengelakkan tindak balas sampingan.
3. Pengurangan Borohidrida: Penyediaan 1-(3-hydroxymethylpyridin-2-yl)-2-phenyl-4-methylpiperazine (Intermediate III)
Surih kekotoran aldehid yang tinggal dalam Pertengahan II dikurangkan secara terpilih kepada kumpulan hidroksil alkohol oleh natrium borohidrida (NaBH₄), dengan metanol atau etanol sebagai pelarut. Keadaan tindak balas: Kacau pada suhu bilik selama 2–3 jam untuk mengelakkan pengurangan berlebihan yang disebabkan oleh suhu tinggi.
Selepas tindak balas, pelarut disejat di bawah tekanan yang dikurangkan, air ditambah untuk pengekstrakan, dan lapisan organik dikeringkan dan pekat untuk mendapatkan Pertengahan III dengan hasil sekitar 90%, yang digunakan secara langsung pada tindak balas kitaran tanpa penulenan.
4. Tindak Balas Kitaran Dehidrasi: Penyediaan Mirtazapine Mentah
Kitaran dehidrasi intramolekul Pertengahan III berlaku dalam asid sulfurik pekat untuk membina nukleus induk tetrasiklik dan menjana mirtazapine. Keadaan tindak balas: Pertengahan III ditambah mengikut bahagian ke dalam asid sulfurik pekat, suhu dikekalkan pada 50–60 darjah , dan campuran dipantau sepenuhnya dengan TLC selama 8–12 jam.
Selepas tindak balas, larutan disejukkan ke suhu bilik, perlahan-lahan dituangkan ke dalam air ais, dan air ammonia ditambah untuk menyesuaikan pH kepada neutral. Mirtazapine mentah dimendakan, ditapis, dibasuh dengan air hingga neutral dan dikeringkan, dengan hasil kira-kira 85%.
5. Pemurnian dan Penapisan: Penyediaan Mirtazapine (Serbuk) Ditapis
Produk mentah ditulenkan dengan penyahwarnaan karbon teraktif digabungkan dengan penghabluran semula, menggunakan etanol-pelarut campuran air atau petroleum eter-pelarut campuran etanol sebagai sistem penghabluran semula. Prosedur: Larutkan produk mentah dalam etanol panas, tambah karbon teraktif untuk penyahwarnaan refluks selama 30 minit, dan, penapisan panas.
Penapisan dan pengeringan menghasilkan mirtazapine yang ditapis dengan ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 99.5%, memenuhi piawaian gred farmaseutikal. Produk diperoleh selepas dihancurkan, dengan hasil keseluruhan proses kira-kira 71.5%.
Soalan Lazim
Apakah kegunaan ubat mirtazapine?
+
-
Mirtazapine (biasanya dikenali dengan nama jenama Remeron) ialah antidepresan tetracyclic. Ia berfungsi dengan meningkatkan tahap mood-meningkatkan bahan kimia seperti serotonin dan norepinephrine dalam otak.
Adakah mirtazapine untuk tidur atau kemurungan?
+
-
Mirtazapine pada dasarnya adalah antidepresan yang diluluskan untuk gangguan kemurungan utama, tetapi ia biasanya ditetapkan di luar label-untuk insomnia kerana sifat sedatifnya. Ia membantu orang tidur lebih cepat dan meningkatkan kualiti tidur, terutamanya bagi mereka yang mengalami kemurungan dan insomnia.
Cool tags: serbuk mirtazapine, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual