Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan lanreotide yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke suntikan lanreotide berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Suntikan Lanreotideialah analog somatostatin bertindak panjang{0}}sintesis buatan yang digunakan terutamanya untuk rawatan akromegali dan sindrom berkaitan yang disebabkan oleh tumor neuroendokrin. Komponen terasnya, lanreotide, menghalang rembesan hormon pertumbuhan (GH) dan insulin-seperti faktor pertumbuhan-1 (IGF-1) dengan cekap dengan mengikat reseptor somatostatin (terutamanya subjenis SSTR2 dan SSTR5), dengan itu mengawal perkembangan akromegali pada pesakit.
Ubat ini mempunyai dua bentuk dos utama:-serbuk mikrosfera lepasan berterusan dan-suntikan hidrogel bertindak lama. Spesifikasi serbuk mikrosfera-lepasan berterusan ialah 30mg atau 40mg; -suntikan hidrogel bertindak panjang (seperti Somadulin) ® ATG menggunakan reka bentuk pen suntikan pra-isi, dengan spesifikasi termasuk 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml dan 120mg/0.5ml. Yang terakhir ini menggunakan teknologi tiub nano pemasangan sendiri{14}}termaju untuk mencapai pelepasan ubat yang berterusan, dengan selang dos terpanjang sehingga 56 hari, meningkatkan pematuhan rawatan pesakit dengan ketara.
Borang Produk Kami
lanreotide COA
 |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Lanreotide/Somatuline | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 108736-35-2 | |
| Kuantiti | Sesuaikan | |
| Standard pembungkusan | Sesuaikan | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090055 | |
| MFG | 9 Jan 2026 | |
| EXP | 8 Jan 2029 | |
| Struktur |
|
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.48% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.30% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Kesucian (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.90% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.56% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 400ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah | |
|
|
||
|
|
||
| Formula kimia: | C54H69N11O10S2 |
| Jisim Tepat: | 1095 |
| Berat Molekul: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Analisis unsur: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Tumor neuroendokrin pankreas gastrousus (GEP NETs) adalah sejenis tumor yang jarang berlaku yang berasal dari saluran gastrousus atau pankreas, menyumbang kira-kira 55% -70% daripada semua tumor neuroendokrin. Di China, kadar kejadiannya ialah 114/100000, dan ia mengambil masa purata 4.8 tahun untuk pesakit didiagnosis.Suntikan Lanreotidesebagai analog somatostatin -bertindak panjang, memainkan peranan penting dalam rawatan GEP NETs.
Sebagai ubat rawatan lini pertama-
Pelbagai kajian klinikal telah mengesahkan kesan ketaranya dalam memanjangkan kemandirian bebas perkembangan (PFS) pada pesakit dengan GEP NETs. Sebagai contoh, dalam percubaan CLARINET, 204 pesakit dengan NET GEP yang tidak boleh dibezakan, sangat atau sederhana, maju tempatan atau metastatik GEP telah dimasukkan, di mana 55% daripadanya adalah extrapancreatic primer. Pesakit ini dibahagikan kepada kumpulan rawatan bahan dan kumpulan kawalan plasebo, dengan kumpulan ini menerima suntikan subkutaneus sebanyak 120mg lanreotide setiap 28 hari. Keputusan menunjukkan bahawa kelangsungan hidup bebas perkembangan median pesakit dalam kumpulan ini melebihi 22 bulan, manakala kumpulan plasebo hanya mempunyai 16.6 bulan, dengan nisbah bahaya (HR) 0.47 (95% CI 0.30-0.73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Di China, kajian klinikal yang berkaitan juga telah dijalankan ke atas suntikan -pelepasan asetat lanrelitide berterusan Yipusheng (pra-isi). Keputusan kajian klinikal Fasa III menunjukkan bahawa produk itu boleh memanjangkan kemandirian pesakit tanpa perkembangan dengan ketara sebanyak 38.5 bulan dan mengurangkan risiko penyakit berulang sebanyak 53%. Data ini menunjukkan lagi keberkesanan dan kelebihannya dalam pesakit GEP NETs Cina, dan akibatnya, produk tersebut telah disyorkan sebulat suara sebagai ubat rawatan SSA oleh Persatuan Neuroendokrin Onkologi Eropah (ENETS) dan garis panduan berwibawa di China.
Selain monoterapi, gabungannya dengan ubat-ubatan lain juga telah membawa harapan rawatan baharu untuk pesakit GEP NETs. Kajian JCOG1901 (STARTER-NET), yang dibentangkan di American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), ialah kajian fasa III mengenai gabungan everolimus dan lenteride dengan monoterapi everolimus untuk GEP yang tidak boleh direseksi atau berulang-NET. Kajian ini termasuk pesakit dengan pembezaan yang baik (Gred 1/2), GEP tidak berfungsi-NET dan faktor prognostik yang lemah (indeks penanda Ki-67 5-20% atau kehadiran metastasis hati yang meresap). Pesakit diberikan secara rawak dalam nisbah 1: 1 kepada sama ada kumpulan monoterapi everolimus (EVE, 10 mg / hari) atau everolimus digabungkan dengan kumpulan lenvatinib (EVE + LAN, 120 mg setiap 28 hari).
Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa PFS median kumpulan monoterapi everolimus ialah 11.5 bulan, manakala PFS median kumpulan terapi gabungan dipanjangkan kepada 29.7 bulan (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15-0.96, P=0.00017, jauh lebih rendah daripada tahap keertian pratetap 6,00.0. ujian). Dari segi kadar tindak balas objektif (ORR), kumpulan monoterapi everolimus mempunyai ORR sebanyak 8.7% (6/69), manakala kumpulan terapi gabungan mempunyai ORR sebanyak 26.8% (19/71); Dari segi kadar kawalan penyakit (DCR), kumpulan monoterapi dengan everolimus mempunyai kadar 87.0% (60/69), manakala kumpulan terapi kombinasi mempunyai kadar 91.5% (65/71). Walaupun kumpulan terapi gabungan mempunyai insiden ketoksikan hematologi dan bukan hematologi yang lebih tinggi daripada kumpulan monoterapi, tiada kematian berkaitan rawatan diperhatikan, dan keselamatan keseluruhan boleh dikawal.
Berdasarkan keputusan keberkesanan di atas, Jawatankuasa Pemantauan Data dan Keselamatan (DSMC) mengesyorkan penamatan awal kajian, menunjukkan bahawa gabungan everolimus dan lenteride mungkin menjadi standard rawatan-baris pertama baharu untuk pesakit GEP-NET yang dibezakan dengan baik dengan faktor prognostik yang buruk.
Digunakan untuk rawatan jenis GEP NET tertentu
Bagi pesakit dengan GEP NETs yang tidak boleh direseksi atau metastatik,suntikan lanreotideadalah pilihan rawatan yang penting. Disebabkan fakta bahawa tumor dalam pesakit ini tidak boleh dikeluarkan melalui pembedahan dan mungkin telah merebak ke kawasan lain, kaedah rawatan tradisional selalunya mempunyai keberkesanan yang terhad. Dengan menyekat reseptor somatostatin secara kompetitif, pertumbuhan dan percambahan sel tumor dihalang, dengan itu mengawal perkembangan penyakit. Sebagai contoh, dalam kedua-dua percubaan CLARINET yang disebutkan di atas dan kajian klinikal fasa III di China, sejumlah besar pesakit GEP NETs yang tidak boleh dirawat atau metastatik telah dimasukkan, dan hasil penyelidikan menunjukkan bahawa mereka boleh memanjangkan kemandirian bebas perkembangan pesakit ini dengan ketara dan meningkatkan prognosis mereka.
2. Tumor dengan darjah pembezaan yang berbeza
Sesuai untuk pesakit GEP NETs dengan tahap pembezaan yang berbeza. Kedua-dua GEP NET yang sangat dibezakan dan dibezakan sederhana boleh memberikan kesan terapeutik tertentu. Dalam GEP NET yang sangat berbeza, sel-sel tumor tumbuh dengan agak perlahan tetapi masih mempunyai keupayaan untuk menyerang dan bermetastasis. Dengan menghalang fungsi rembesan sel tumor, kejadian simptom berkaitan hormon dapat dikurangkan, dan percambahan sel tumor dapat dihalang untuk memanjangkan kemandirian pesakit. Bagi GEP NET yang dibezakan secara sederhana, walaupun keganasan sel tumor agak tinggi, mereka juga boleh mengawal perkembangan penyakit pada tahap tertentu dan meningkatkan kualiti hidup pesakit.
Aplikasi daripadasuntikan lanreotidedalam rawatan tumor neuroendokrin pankreas gastrousus (GEP NETs) terutamanya berdasarkan pelbagai ujian terkawal rawak berbilang pusat antarabangsa (RCT) dan kajian klinikal, yang menyediakan asas saintifik untuk keberkesanan dan keselamatannya.
Kepentingan penyelidikan: Percubaan CLARINET ialah kajian besar-fasa III yang pertama untuk mengesahkan keupayaan ketaranya untuk memanjangkan PFS pada pesakit dengan GEP NET, memberikan bukti utama untuk lanrelitide sebagai rawatan-pertama untuk GEP NETs. Hasil penyelidikan telah diterbitkan dalam New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Kepentingan penyelidikan: Kajian ini mengesahkan buat kali pertama bahawa gabungan everolimus dan lanreotide boleh memanjangkan dengan ketara kemandirian bebas perkembangan (PFS) pesakit GEP NETs yang dibezakan dengan baik dengan faktor prognostik yang lemah, dan keselamatannya boleh dikawal, menyediakan strategi baharu untuk terapi gabungan. Hasil penyelidikan akan dilaporkan di American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025).
Kepentingan penyelidikan: Kajian ini mengesahkan bahawa untuk kemoterapi atau terapi sasaran dengan ketoksikan yang agak tinggi, terapi penyelenggaraan dengan lanreotide selepas keberkesanan yang stabil boleh memanjangkan PFS pesakit dan mengurangkan tindak balas ubat yang merugikan. Hasil penyelidikan dilaporkan pada Mesyuarat Tahunan Neuroendocrine Eropah (ENETS) 2021.
Kepentingan penyelidikan: Kajian ini menyediakan pilihan baharu untuk strategi rawatan pesakit pankreas lanjutan dan midgut NET selepas rawatan dos standard. Hasil penyelidikan dilaporkan pada Mesyuarat Tahunan Neuroendocrine Eropah (ENETS) 2021.
Soalan Lazim
Apakah yang dilakukan oleh lanreotide dadah?
Ipstyl digunakan untuk rawatan jangka panjang-akromegali (gangguan hormon pertumbuhan) pada pesakit yang tidak boleh dirawat dengan pembedahan atau radiasi. Ubat ini berfungsi dengan mengurangkan jumlah hormon pertumbuhan yang dihasilkan oleh badan.
Bolehkah lanreotide mengecutkan tumor?
PRIMARYS menunjukkan bahawa rawatan primer dengan Ipsstil 120 mg setiap 28 hari memberikan pengurangan ketara secara klinikal ( Lebih daripada atau sama dengan 20%) dalam jumlah tumor dalam 62.9% pesakit pada 1 tahun.
Adakah octreotide dan lanreotide adalah perkara yang sama?
Terdapat sedikit perbezaan dalam kelulusan FDA: octreotide (Sandostatin) diluluskan untuk simptom carcinoid/VIPoma syndrome dan Ipstyl diluluskan untuk kawalan tumor. Pada pendapat saya, adalah yang terbaik untuk mempunyai pilihan. Jika anda pernah menggunakan Sandostatin dan ia berfungsi, tidak perlu goyah.
Adakah lanreotide menjejaskan hati?
Kajian ini menunjukkan bahawa 120 minggu rawatan dengan ipstyl dalam pesakit ADPKD dengan hati yang besar menyebabkan penurunan ketara dalam pertumbuhan isipadu hati berbanding dengan standard penjagaan. Kesan bermanfaat masih ada 4 bulan selepas pemberhentian rawatan.
Cool tags: suntikan lanreotide, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual