Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan lixisenatide yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke suntikan lixisenatide berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Suntikan lixisenatideialah ubat inovatif untuk rawatan diabetes jenis 2, kepunyaan agonis reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP-1). Ia mensimulasikan rembesan semula jadi hormon GLP-1 oleh tubuh manusia, mengaktifkan reseptor yang sepadan, dan dengan itu memberikan pelbagai kesan hipoglisemik.
Diluluskan untuk penyenaraian di Eropah pada tahun 2013 di bawah nama jenama Lyxumia ®, Ia boleh digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan ubat hipoglisemik oral dan insulin untuk merawat diabetes jenis 2. Ciri farmakokinetiknya yang unik dan keselamatan yang baik menjadikannya salah satu pilihan penting untuk pengurusan diabetes yang komprehensif.
Borang Produk Kami
Lixisenatide COA
 |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Lixisenatide | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 320367-13-3 | |
| Kuantiti | 40g | |
| Standard pembungkusan | Beg PE + beg kerajang Al | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090057 | |
| MFG | 9 Jan 2026 | |
| EXP | 8 Jan 2029 | |
| Struktur |
|
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.47% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.35% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Kesucian (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.90% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.56% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 400ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah | |
|
|
||
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, penyebaran meluas pelbagai organ di seluruh badan, terutamanya sistem saraf pusat, telah menarik perhatian tinggi daripada saintis. Penyelidikan mengenaisuntikan lixisenatidetelah jauh melebihi bidang endokrinologi tradisional dan memasuki bidang penyakit neurodegeneratif.
Asas teori mekanisme neuroprotektif
Penyelidikan telah menunjukkan bahawa penyakit neurodegeneratif seperti Penyakit Parkinson (PD) dan Penyakit Alzheimer (AD) berkait rapat dengan rintangan insulin, keradangan saraf kronik, tekanan oksidatif, dan disfungsi mitokondria dalam otak. Ia boleh menembusi penghalang darah-otak, mengaktifkan reseptor GLP-1 pada neuron dan melalui laluan isyarat pengantara cAMP:
Menghalang pengaktifan berlebihan mikroglia, dengan itu mengurangkan tindak balas lata keradangan dalam sistem saraf pusat.
Mengatur ekspresi protein anti apoptosis (seperti Bcl-2), menghalang apoptosis, dan secara langsung melindungi neuron dopaminergik daripada kerosakan toksik.
Meningkatkan metabolisme tenaga selular dan fungsi mitokondria.
Sumber data:
Kajian Alam Semula Jadi Neurosains, Mekanisme GLP-1 dalam Penyakit Neurodegeneratif, 2020;
Platform Data Produk Saintifik MCE, Aplikasi Farmakologi Lixisenatide, 2023
Percubaan klinikal penting untuk penyakit Parkinson (PD) (LIXIPARK)
Dalam bidang rawatan penyakit Parkinson, penyelidikan terobosan baru-baru ini mengenai bahan ini telah menyebabkan kejutan global dalam komuniti perubatan kerana kekurangan ubat "pengubahsuaian penyakit" yang boleh membalikkan atau melambatkan proses penyakit.
Pada April 2024, jurnal perubatan antarabangsa terkemuka, New England Journal of Medicine (NEJM), menerbitkan keputusan ujian klinikal fasa II berbilang pusat, rawak, dua kali ganda-buta, plasebo-terkawal yang dipanggil LIXIPARK.
Reka bentuk eksperimen: Kajian ini diketuai oleh pasukan dari Institut Penyelidikan Kesihatan dan Perubatan Kebangsaan Perancis (Inserm). Kajian itu termasuk 156 pesakit yang didiagnosis kurang daripada tiga tahun lalu yang menerima rawatan standard untuk-penyakit Parkinson peringkat awal. Pesakit secara rawak ditugaskan untuk menerima suntikan subkutaneus levocetirizine sekali sehari atau plasebo selama 12 bulan.
Keputusan yang mengejutkan: Pada penghujung tempoh rawatan selama 12-bulan, penyelidik menilai pesakit menggunakan MDS-UPDRS Bahagian III (Skor Fungsi Motor). Keputusan menunjukkan bahawa pesakit dalam kumpulan plasebo mempunyai kemerosotan 3.04 mata dalam skor gejala motor mereka (selaras dengan perkembangan semula jadi penyakit), manakala pesakit dalam kumpulan yang dirawat dengan liraglutide bukan sahaja skor motor mereka tidak merosot, tetapi juga bertambah baik sebanyak 0.04 mata.
Kepentingan klinikal: Keputusan ini mempunyai{0}}zaman yang bermakna. Buat pertama kalinya dalam ujian klinikal yang ketat, telah ditunjukkan bahawa ubat hipoglisemik, liraglutide, boleh melambatkan perkembangan gejala motor dalam penyakit Parkinson dengan ketara, menunjukkan kesan perlindungan sebenar pada neuron dopaminergik di otak. Walaupun kira-kira 46% pesakit dalam kumpulan eksperimen mengalami loya sebagai kesan sampingan gastrousus, potensi ubat ini tidak dapat diukur berbanding dengan manfaat besar untuk melambatkan penyakit neurodegeneratif.
Sumber data: The New England Journal of Medicine, Percubaan klinikal LIXIPARK mengenai rawatan penyakit Parkinson awal dengan Lisilar, April 2024
Arah penyelidikan berpotensi lain
Selain gangguan neurologi, penyelidikan asas juga meneroka potensi nilai terapeutik liraglutide dalam artritis reumatoid (disebabkan sifat anti-radangnya) dan-steatohepatitis bukan alkohol (NASH)/penyakit hati berlemak berkaitan metabolik (MASLD). Ia telah ditunjukkan untuk mengurangkan steatosis hati dalam model haiwan dengan mengurangkan sintesis asid lemak dalam hati dan menggalakkan pengoksidaan asid lemak bebas.
Sumber data: Hepatologi, Kajian Sasaran Analog GLP-1 dalam Rawatan NASH, 2022
Keberkesanan klinikal dan ujian klinikal utama (kajian siri GetGoal)
Suntikan lixisenatidekeberkesanan dan keselamatan telah disahkan terutamanya melalui program percubaan klinikal fasa III global besar-besaran - siri kajian GetGoal. Pelan ini meliputi lebih daripada 5000 pesakit diabetes jenis 2, dan menilai keberkesanannya sebagai ubat tunggal, dalam kombinasi dengan ubat hipoglisemik oral (seperti metformin dan sulfonylurea), dan dalam kombinasi dengan insulin asas.
Sumber data: Analisis komprehensif diabetes, Obesiti dan Metabolisme, ujian siri GetGoal, 2015
Dalam percubaan GetGoal Mono, bagi pesakit yang mempunyai kawalan yang lemah semata-mata melalui diet dan senaman, rawatan sekali sehari dengan liraglutide selama 12 minggu menyebabkan penurunan ketara kira-kira 0.7% hingga 0.9% dalam paras hemoglobin terglikasi (HbA) berbanding dengan garis dasar, disertai dengan penurunan berat badan. Dalam percubaan GetGoal-M, penambahannya kepada terapi latar belakang metformin menunjukkan kesan hipoglisemik dan penurunan berat badan yang unggul berbanding plasebo.
GetGoal-X ialah percubaan bukan inferioriti label terbuka yang membandingkan pentadbiran sekali sehari dengan pentadbiran Exenatide dua kali sehari. Keputusan penyelidikan menunjukkan bahawa liraglutide tidak kalah dengan exenatide dalam mengurangkan HbA, dan kumpulan liraglutide mempunyai toleransi gastrousus yang lebih baik (terutamanya insiden loya yang lebih rendah) dan risiko hipoglikemia yang lebih rendah.
Sumber data: Diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Penilaian Keselamatan Kardiovaskular dan Buah Pinggang (Percubaan ELIXA)
Untuk semua ubat hipoglisemik baharu, FDA AS memerlukan ujian hasil kardiovaskular (CVOT) untuk menunjukkan bahawa ubat itu tidak meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular. Percubaan hasil kardiovaskularnya dipanggil ELIXA (Penilaian Lixsenatide dalam Sindrom Koronari Akut).
Sumber data: The New England Journal of Medicine, keputusan lengkap percubaan ELIXA, 2015
ELIXA ialah kajian penting, kerana ia secara khusus merekrut pesakit berisiko kardiovaskular tinggi: 6068 pesakit diabetes jenis 2 yang baru-baru ini (dalam 180 hari) mengalami sindrom koronari akut (ACS, termasuk infarksi miokardium atau angina pectoris tidak stabil).
Titik akhir utama: Empat komponen kejadian kardiovaskular buruk utama (MACE-4), termasuk kematian kardiovaskular, infarksi miokardium tidak maut, strok tidak maut atau kemasukan ke hospital untuk angina tidak stabil.
Hasil penyelidikan: Median masa susulan-masa ialah 25 bulan. Perkadaran peristiwa titik akhir utama yang berlaku dalam kumpulan ini ialah 13.4%, berbanding 13.2% dalam kumpulan plasebo. Nisbah bahaya (HR) ialah 1.02 (95% selang keyakinan 0.89-1.17). Ini menunjukkan keselamatan kardiovaskular yang sangat baik bagi liraglutide dalam populasi berisiko tinggi{11}}ini (memenuhi kriteria bukan rendah diri), walaupun ia tidak menunjukkan faedah kardiovaskular yang sama seperti beberapa GLP-1 bertindak lama kemudian (seperti percubaan LEADER liraglutide) (iaitu, keberkesanan tidak ditunjukkan).
Analisis post hoc lanjut data ELIXA dan kajian komplikasi mikrovaskular yang berkaitan telah mendapati bahawa ia mempunyai potensi kesan perlindungan buah pinggang. Data menunjukkan bahawa liraglutide boleh mengurangkan kejadian albuminuria besar-besaran secara berkesan dan mengurangkan perkembangan nisbah albumin/kreatinin kencing (UACR). Manfaat buah pinggang ini adalah bebas daripada kesan hipoglisemiknya dan mungkin berkaitan dengan anti-radang, tekanan antioksidan dan mekanisme hemodinamik buah pinggang yang dipertingkatkan.
Sumber data: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide boleh mencegah kerosakan buah pinggang pada pesakit diabetes jenis 2, analisis sekunder berdasarkan data ELIXA, 2017
Kesimpulannya, sebagai-agonis reseptor GLP-1 jangka pendek semasa makan,suntikan lixisenatidetelah membuktikan nilai cemerlangnya dalam mengawal turun naik glukosa darah selepas makan, mengurangkan berat badan, dan mengekalkan keselamatan kardiovaskular yang tinggi pada pesakit diabetes jenis 2 dalam aplikasi klinikalnya selama lebih daripada 10 tahun. Terutamanya gabungannya dengan glargine insulin, formulasi kompaun Soliqua, menyediakan pilihan rawatan inovatif lindung nilai yang cekap, sangat patuh dan kesan sampingan untuk pesakit yang mempunyai kawalan monoterapi yang lemah.
Parameter farmakokinetik menentukan kekerapan pentadbiran sekali sehari.
Penyerapan: Penyerapan pantas selepas suntikan subkutaneus (biasanya di perut, paha, atau lengan atas). Masa untuk mencapai kepekatan plasma maksimum adalah kira-kira antara 1 dan 3.5 jam selepas pentadbiran.
Pengagihan: Isipadu jelas pengedaran dalam badan adalah kira-kira 100 liter. Ia terutamanya wujud dalam bentuk bebas dalam darah, dengan kadar pengikatan protein plasma sederhana (kira-kira 55%).
Metabolisme: Sebagai peptida,suntikan lixisenatidetidak dimetabolismekan oleh sistem enzim cytochrome P450 (CYP) dalam hati. Ia ditapis terutamanya dalam buah pinggang dan secara meluas terdegradasi oleh enzim proteolitik kepada segmen peptida yang lebih kecil dan asid amino monomerik.
Penghapusan & Separuh hayat: Produk degradasi terutamanya dikumuhkan melalui buah pinggang. Separuh-penyingkiran terminalnya agak pendek, kira-kira 3 jam. Separuh hayat-yang pendek ini menjadikannya amat sesuai untuk disuntik sebelum hidangan utama hari itu (biasanya sarapan pagi atau makan malam) untuk menampung turun naik gula darah selepas makan.
Populasi istimewa: Pesakit dengan kekurangan buah pinggang ringan hingga sederhana biasanya tidak memerlukan pelarasan dos, tetapi pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk (kadar pelepasan kreatinin di bawah 30 mL/min) dan-penyakit buah pinggang peringkat akhir, penggunaan levocetirizine tidak disyorkan kerana penurunan kadar pelepasan ubat.
Sumber data: Laporan penilaian farmakokinetik EMA Lyxumia, 2013
Sumber data: Maklumat preskripsi FDA Adlyxin, 2016
Berikut ialah data teras dan sumber fakta yang dipetik semasa proses penulisan artikel ini:
1. Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO): Maklumat pendaftaran Lixisenatide dalam Senarai Antarabangsa Ubat Bukan Paten (INN).
2. Agensi Ubat Eropah (EMA): Laporan Penilaian Awam (EPAR) 2013 - Lyxumia, meliputi sejarah penyelidikan dan pembangunan, farmakokinetik, penggunaan dalam populasi khas dan data ketoksikan pembiakan Lysimab.
3. Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA): Arahan dan maklumat preskripsi ubat Adlyxin 2016, termasuk penggunaan dan dos, kejadian tindak balas buruk (seperti loya), kontraindikasi dan data amaran keselamatan pasca pemasaran.
4. Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA): Arahan ubat Cina dan garis panduan petunjuk klinikal untuk Soliqua (suntikan glargine insulin).
5. PubChem: Pangkalan Data Kompaun (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) menyediakan formula kimia yang tepat, jujukan asid amino dan data berat molekul relatif untuk Liragliflozin.
6. Jurnal Kimia Perubatan: Kajian yang diterbitkan pada tahun 2014 mengenai mekanisme pengubahsuaian struktur analog GLP-1 menyediakan mekanisme kimia yang membolehkan ekor poli-Lysine menentang degradasi DPP-4.
7. Endokrinologi Molekul: Satu literatur yang diterbitkan pada tahun 2012 yang menyediakan analisis terperinci tentang laluan rembesan insulin bergantung kepada glukosa yang menyebabkan peningkatan tahap cAMP dan pelepasan kalsium intrasel selepas GLP-1 mengikat kepada reseptor.
8. Diabetes Lancet&Endokrinologi: Kajian perbandingan yang diterbitkan pada 2015 mengesahkan perbezaan farmakodinamik teras antara-jangka pendek dan panjang-RA GLP-1 dalam pengosongan gastrik dan kawalan glukosa selepas makan.
Soalan Lazim
Apakah kegunaan ubat lixisenatide?
Suntikan lixisenatide digunakan untuk merawat diabetes mellitus jenis 2. Lixisenatide digunakan bersama dengan diet dan senaman untuk membantu mengawal gula darah anda. Ubat ini ialah agonis reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi doktor anda.
Adakah lixisenatide telah dihentikan?
Lixisenatide (Lyxumia®) 10 mikrogram dan pek permulaan rawatan lixisenatide (10 mikrogram dan 20 mikrogram) telah dihentikan. Ini bermakna tiada pesakit baru boleh dimulakan dengan lixisenatide.
Cool tags: suntikan lixisenatide, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual