Suntikan Octreotide Acetateialah analog octapeptide somatostatin yang disintesis secara buatan yang menyerupai fungsi somatostatin semula jadi dan memberikan pelbagai kesan fisiologi dengan mengikat kepada reseptor tertentu. Mekanisme teras adalah untuk menghalang aktiviti adenylate cyclase, mengurangkan tahap adenosin monofosfat intraselular, dengan itu menyekat sintesis dan pembebasan hormon.
Dari segi peraturan rembesan hormon, ubat ini boleh menghalang rembesan patologi hormon pertumbuhan (GH), hormon perangsang tiroid, gastrousus dan hormon endokrin pankreas. Bagi pesakit dengan akromegali, ia boleh mengurangkan insulin serum-seperti tahap faktor pertumbuhan-1 dan mengurangkan simptom seperti sakit kepala dan sakit sendi; Untuk tumor endokrin gastrousus dan pankreas, ia boleh menghalang rembesan gastrin, glukagon, dan mengurangkan gejala seperti cirit-birit dan sakit perut.
Dari segi peraturan fungsi vaskular, suntikan octreotide acetate secara selektif boleh mengurangkan aliran darah dan tekanan vena portal dan peredaran cagarannya, menurunkan tekanan varises esofagus dan gastrik, dan mengurangkan risiko pendarahan varises esofagus dan gastrik sebanyak 20% -30% dalam rawatan hipertensi portal dalam sirosis.
Dari segi perencatan percambahan sel, ubat ini secara langsung boleh menghalang percambahan sel tumor gastrousus, pankreas, neuroendokrin, mendorong penangkapan kitaran sel, dan menghalang angiogenesis tumor, memanjangkan kelangsungan hidup pesakit yang bebas.
| Nama Produk | Serbuk Octreotide Acetate | Penyelesaian Octreotide Acetate | Suntikan Octreotide Acetate |
| Jenis Produk | serbuk | Penyelesaian | Suntikan |
| Kesucian Produk | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan | Boleh disesuaikan |
| Borang Produk | Sintesis organik | Sintesis organik | Sintesis organik |
Octreotide Acetate COA
 |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Octreotide Acetate | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 83150-76-9 | |
| Kuantiti | 337.3kg | |
| Standard pembungkusan | 25kg/dram | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202501090049 | |
| MFG | 9 Jan 2025 | |
| EXP | 8 Jan 2028 | |
| Struktur |
|
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.49% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.32% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Ketulenan (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.90% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.47% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah 2-8 darjah | |
|
|
||
|
|
||
Maklumat asas dadah
Bahan utama ialah octreotide acetate, dan eksipien termasuk asid laktik, manitol, dan natrium bikarbonat. Ciri-cirinya ialah cecair tidak berwarna dan jernih.
Ubat ini perlu disimpan di tempat gelap pada 2-8 darjah untuk penyejukan bagi memastikan kestabilan dan keberkesanannya, dan jangka hayatnya biasanya 36 bulan.
Spesifikasi biasa untuksuntikan octreotide acetateadalah dalam bentuk larutan 1ml yang sepadan dengan kandungan oktreotida yang berbeza. Spesifikasi arus perdana termasuk 0.05mg/1ml, 0.1mg/1ml, 0.2mg/1ml, 0.3mg/1ml, dan sesetengah produk mungkin menawarkan spesifikasi 0.5mg/1ml.
Spesifikasi biasa termasuk:
Spesifikasi suntikan ini sesuai untuk pesakit yang memerlukan dos yang lebih kecil, seperti peringkat rawatan awal tumor gastrousus dan endokrin pankreas tertentu.
Ini adalah spesifikasi biasa yang digunakan secara meluas untuk pelbagai tanda, seperti pendarahan varises gastrik esofagus, pencegahan komplikasi pasca operasi pankreas, tumor endokrin pankreas gastrousus, dan akromegali.
Bagi pesakit yang memerlukan dos yang lebih besar, seperti rawatan peringkat akhir tumor gastrousus dan endokrin pankreas tertentu atau rawatan jangka panjang-akromegali, spesifikasi suntikan ini boleh dipilih.
Spesifikasi suntikan ini digunakan dalam situasi khusus tertentu, seperti apabila pesakit mempunyai tindak balas yang lemah terhadap dos yang lebih rendah atau apabila kawalan cepat keadaan itu diperlukan.
Di samping itu, sesetengah produk mungkin menawarkan spesifikasi 0.5mg/1ml, tetapi ia agak jarang berlaku.
Suntikan oktreotida asetat sesuai untuk rawatan pelbagai penyakit, terutamanya termasuk kategori berikut:
Pendarahan berkaitan sirosis:
Digunakan untuk rawatan kecemasan pendarahan varises gastrik esofagus yang disebabkan oleh sirosis, biasanya digabungkan dengan rawatan khas seperti skleroterapi endoskopik. Disebabkan oleh fungsi hati terjejas dan peningkatan tekanan dalam sistem vena portal, pesakit dengan sirosis terdedah kepada pecah varises gastrik esofagus dan pendarahan. Suntikan oktreotida asetat memainkan peranan kecemasan dalam menghentikan pendarahan dan mencegah pendarahan semula dengan mengurangkan tekanan vena portal dan mengurangkan risiko pendarahan.
Mencegah komplikasi pasca operasi pembedahan pankreas:
Komplikasi seperti fistula pankreas dan fistula usus mungkin berlaku selepas pembedahan pankreas. Suntikan oktreotida asetat boleh mengurangkan rembesan cecair pencernaan, menggalakkan penyembuhan fistula, dan mengurangkan risiko komplikasi. Secara amnya, suntikan subkutaneus 0.1mg digunakan, tiga kali sehari, untuk rawatan berterusan selama 7 hari. Suntikan pertama hendaklah diberikan sekurang-kurangnya 1 jam sebelum pembedahan.
Rawatan pankreatitis:
Untuk pankreatitis akut, terutamanya pada peringkat awal,suntikan octreotide acetateboleh mengawal keadaan dengan cepat dan mengurangkan gejala klinikal. Ia boleh menghalang rembesan basal dan merangsang rembesan pankreas, menyekat aktiviti enzim pankreas dan fosfolipase A2, mengurangkan tekanan di dalam saluran pankreas, menghapuskan toksin yang menyebabkan nekrosis, merangsang sistem retikuloendothelial, meningkatkan aktiviti sistem sel fagositik mononuklear, mengawal tindak balas kaskade yang disebabkan oleh sitokin. dengan itu melindungi sel pankreas dan menghalang perkembangan lesi pankreas dalam pankreatitis akut.
Tumor endokrin gastrousus dan pankreas:
Boleh mengurangkan simptom dan tanda yang berkaitan dengan tumor endokrin gastrousus dan pankreas. Terdapat bukti yang mencukupi untuk menunjukkan bahawa produk ini berkesan terhadap pelbagai jenis tumor.
Tumor karsinoid dengan sindrom karsinoid:
Pesakit dengan tumor karsinoid sering mengalami sindrom karsinoid, dimanifestasikan sebagai muka memerah, cirit-birit, asma, dan gejala lain. Suntikan oktreotida asetat boleh mengurangkan gejala ini dengan mengawal rembesan hormon yang berkaitan.
Tumor VIP:
Pesakit tumor VIP merembeskan sejumlah besar peptida usus vasoaktif, yang membawa kepada cirit-birit yang teruk, hipokalemia, dan lain-lain. Ubat ini berkesan boleh menghalang rembesan peptida usus vasoaktif dan memperbaiki gejala pesakit.
Tumor glukagon:
Glukagon dirembes secara berlebihan pada pesakit dengan tumor glukagon, menyebabkan gejala seperti diabetes dan necrotic erythema migrans. Suntikan oktreotida asetat boleh mengurangkan tahap glukagon dan mengurangkan penyakit.
Sindrom Gastrinoma/Zollinger Ellison:
Biasanya digabungkan dengan antagonis reseptor H2 terpilih, dan antasid boleh ditambah mengikut kesesuaian. Pesakit dengan gastrinoma mempunyai rembesan gastrin yang berlebihan, yang merangsang rembesan asid gastrik dan membawa kepada ulser pencernaan dan penyakit lain. Suntikan oktreotida asetat boleh menghalang rembesan gastrin, mengurangkan pengeluaran asid gastrik, dan menggalakkan penyembuhan ulser.
Tumor insulin:
Digunakan untuk pencegahan hipoglikemia pra operasi dan mengekalkan gula darah normal dalam tumor pulau kecil pankreas. Pesakit dengan insulinoma sering mengalami rembesan insulin yang berlebihan dan gejala hipoglikemia. Ubat ini boleh menghalang rembesan insulin dan mencegah berlakunya hipoglikemia.
Tumor faktor pelepas hormon pertumbuhan:
Boleh menghalang rembesan faktor pelepas hormon pertumbuhan, mengurangkan tahap hormon pertumbuhan, dan mengurangkan gejala.
Akromegali:
Bagi pesakit dengan akromegali yang telah gagal dalam pembedahan, terapi sinaran atau terapi agonis reseptor dopamin, gejala boleh dikawal dengan mengurangkan kepekatan hormon pertumbuhan (GH) dan pengantara hormon pertumbuhan C. Ia juga terpakai kepada pesakit dengan akromegali yang tidak dapat atau tidak mahu menjalani pembedahan, serta pesakit dalam tempoh selang di mana terapi sinaran masih belum berkuat kuasa. Dengan menghalang rembesan hormon pertumbuhan, pesakit boleh memperbaiki gejala seperti hiperplasia tulang dan tisu lembut yang tidak normal yang disebabkan oleh hormon pertumbuhan yang berlebihan.
Interaksi dadah
Suntikan Octreotide Acetate, sebagai analog somatostatin, melibatkan pelbagai interaksi ubat yang boleh menjejaskan penyerapan, metabolisme atau keberkesanan ubat lain. Pada masa yang sama, keberkesanannya sendiri juga mungkin diganggu oleh ubat lain. Berikut adalah pengenalan terperinci kepada interaksi ubatnya:
Cyclosporine:
Octreotide acetate boleh mengurangkan penyerapan usus siklosporin, dengan itu menjejaskan kesan imunosupresifnya. Sekiranya pentadbiran bersama diperlukan, pemantauan kepekatan darah siklosporin harus dipertimbangkan, dan pelarasan dos yang sesuai harus dibuat berdasarkan tindak balas klinikal.
Cimetidine:
Octreotide acetate boleh melambatkan penyerapan Cimetidine, menjejaskan keupayaannya untuk menghalang rembesan asid gastrik. Oleh itu, apabila digunakan dalam kombinasi, perhatian harus diberikan untuk memerhatikan perubahan dalam gejala pesakit dan menyesuaikan pelan ubat jika perlu.
Bromocriptin: Apabila digabungkan dengan octreotide acetate, ia boleh meningkatkan bioavailabiliti Bromocriptin, dengan itu meningkatkan kesan agonis reseptor dopaminnya. Ini boleh meningkatkan risiko tindak balas buruk seperti hipotensi ortostatik dan aritmia. Oleh itu, apabila digunakan dalam kombinasi, adalah perlu untuk memantau dengan teliti tekanan darah pesakit dan perubahan kadar jantung, dan jika perlu, mengurangkan dos bromocriptine.
Penyekat beta dan penyekat saluran kalsium: Ubat ini biasanya digunakan untuk merawat hipertensi dan penyakit jantung. Octreotide acetate boleh meningkatkan kesan perencatan ubat ini pada fungsi miokardium, yang membawa kepada bradikardia atau hipotensi. Pesakit perlu memantau dengan teliti keadaan kardiovaskular mereka dan menyesuaikan pelan ubat mereka tepat pada masanya apabila menggunakannya dalam kombinasi.
Ubat metabolik CYP3A4: Octreotide acetate boleh menghalang rembesan hormon pertumbuhan, dengan itu menjejaskan kadar pelepasan ubat yang dimetabolismekan oleh enzim cytochrome P450 (CYP) 3A4. Terutama untuk ubat dengan julat terapeutik yang sempit, seperti quinidine dan terfenadine, berhati-hati harus dilakukan apabila digabungkan dengan octreotide acetate. Kepekatan ubat darah ubat-ubatan ini mungkin meningkat disebabkan oleh pengaruh octreotide acetate, meningkatkan risiko tindak balas buruk.
Insulin dan ubat hipoglikemik oral:
Octreotide acetate boleh menjejaskan paras glukosa darah, jadi apabila digunakan dalam kombinasi dengan insulin atau ubat hipoglikemik oral, dos ubat hipoglikemik ini mungkin perlu diselaraskan. Ini kerana octreotide acetate boleh menghalang rembesan insulin dan glukagon, seterusnya mengubah kawalan glukosa darah.
Rifampicin:
Sebagai ubat anti tuberkulosis, rifampicin boleh mempercepatkan metabolisme octreotide acetate dan mengurangkan kepekatan plasmanya. Ini boleh menyebabkan penurunan keberkesanan octreotide acetate, oleh itu dos octreotide acetate perlu diselaraskan mengikut tindak balas klinikal.
Ubat pengatur lipid, seperti statin, mungkin memerlukan perhatian terhadap peningkatan risiko ketoksikan otot apabila digunakan dalam kombinasi dengan octreotide acetate. Ini kerana octreotide acetate boleh menjejaskan proses metabolik sel otot, dan apabila digunakan bersama statin, ia boleh meningkatkan risiko kecederaan otot. Oleh itu, pemantauan berkala terhadap pesakit adalah perlu apabila digunakan dalam kombinasi untuk mengesan dan menguruskan tindak balas ketoksikan otot dengan segera.
Interaksi dengan siklosporin dan cimetidine:
Octreotide acetate boleh mengurangkan penyerapan usus siklosporin dan melambatkan penyerapan usus cimetidine, jadi pelarasan dos mungkin diperlukan apabila menggunakan ubat ini.
Pelarasan dos dengan ubat lain:
Apabila digabungkan dengan penyekat reseptor adrenergik beta, penyekat saluran kalsium, ubat yang mengawal keseimbangan cecair dan elektrolit, insulin dan agen hipoglikemik oral, pelarasan dos mungkin diperlukan untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan rawatan.
Kesan ke atas ubat metabolisme CYP3A4:
Analog somatostatin boleh mengurangkan kadar pelepasan ubat yang diketahui dimetabolismekan oleh cytochrome P450 (CYP) 3A4, yang mungkin disebabkan oleh perencatan mereka terhadap rembesan hormon pertumbuhan.
Oleh itu, berhati-hati harus dilakukan semasa menggunakansuntikan octreotide acetatedalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang dimetabolismekan oleh CYP3A4 dan mempunyai indeks terapeutik yang sempit, seperti quinidine dan terfenadine. Tindak balas pesakit harus dipantau dengan teliti, dan dos ubat harus diselaraskan jika perlu.
Cool tags: suntikan octreotide acetate, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual