Tablet ketoconazole 100 mgBahan aktif utama adalah ketoconazole, dengan nama kimia {0}} acetyl -4- [4- [2- (2, 4- Dichlorophenyl) -1, 3- dioxolane -4- methoxy] phenyl] piperazine. Formula molekulnya ialah C26H28CL2N4O4, dengan berat molekul 531.44. Tablet Ketoconazole biasanya tablet putih dengan spesifikasi 0.2 gram setiap tablet. Sebagai perwakilan ubat antikulat spektrum luas imidazole, ia telah memainkan peranan penting dalam rawatan klinikal, tetapi ia juga menarik banyak perhatian disebabkan oleh potensi risiko.
Ketoconazole biasanya muncul sebagai putih untuk mematikan serbuk kristal putih, tidak berbau atau dengan bau ciri yang lemah. Morfologi kristalnya adalah biasa, teksturnya halus, dan struktur kristal biasa dapat dilihat di bawah mikroskop. Ciri penampilan ini berkait rapat dengan struktur kimianya. Cincin imidazole, cincin dioksana, cincin benzena dan unit struktur lain yang terkandung dalam molekul ketoconazole membentuk struktur kristal yang stabil melalui ikatan kovalen dan daya intermolecular.
Morfologi serbuk kristal bukan sahaja mempengaruhi pengesanan kesucian ubat -ubatan, tetapi juga berkait rapat dengan proses penyediaan dan ciri -ciri pelepasan dadah perumusan. Sebagai contoh, dalam penyediaan krim, morfologi kristal ketoconazole boleh menjejaskan keseragaman penyebarannya dalam matriks, dengan itu mempengaruhi kecekapan penembusan dadah pada permukaan kulit.
Produk kami
Maklumat tambahan kompaun kimia:
| Nama produk | Serbuk ketoconazole | Jadual Ketoconazole |
| Jenis produk | Serbuk | Jadual |
| Kesucian produk | HPLC lebih besar daripada atau sama dengan 99. 0% | Lebih besar daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi produk | 100g/1kg/dll. | Boleh disesuaikan |
| Pakej produk | Kotak PE/ Al Foil/ Kotak Kertas untuk serbuk tulen |
100 tablet/botol 80 botol/kotak |
|
|
|
Ketoconazole +. CoA
 |
||
Sijil Analisis |
||
|
Nama Kompaun |
Ketoconazole | |
|
CAS No. |
65277-42-1 | |
|
Gred |
Gred farmaseutikal | |
|
Kuantiti |
Disesuaikan | |
|
Standard pembungkusan |
Disesuaikan | |
| Pengilang | Shaanxi Bloom Tech Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
Mfg |
12 Jan.th 2025 |
|
|
Exp |
8 Jan.th 2028 |
|
|
Struktur |
 |
|
| Standard ujian | GB/T 24768-2009 Industri. Stnndard | |
|
Item |
Standard Enterprise |
Hasil analisis |
|
Penampilan |
Serbuk putih atau hampir putih |
Disesuaikan |
|
Kandungan air |
Kurang daripada atau sama dengan 4.5% |
0.30% |
| Kerugian pada pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 1. 0% |
0.15% |
|
Logam berat |
PB kurang daripada atau sama dengan 0. 5ppm |
N.D. |
|
Kurang daripada atau sama dengan 0. 5ppm |
N.D. | |
|
Hg kurang daripada atau sama dengan 0. 5ppm |
N.D. | |
|
CD kurang daripada atau sama dengan 0. 5ppm |
N.D. | |
|
Kesucian (HPLC) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99. 0% |
99.5% |
|
Kekotoran tunggal |
<0.8% |
0.48% |
|
Sisa pencucuhan |
<0.20% |
0.064% |
|
Jumlah kiraan mikrob |
Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g |
80 |
|
E. coli |
Kurang daripada atau sama dengan 2mpn/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (oleh GC) |
Kurang dari atau sama dengan 5000ppm |
400ppm |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di -20 darjah |
|
 |
||
|
|
||
Mekanisme farmakologi dan spektrum antibakteria
Tablet ketoconazole 100 mgmemberi kesan antikulat melalui pelbagai mekanisme. Mekanisme teras adalah untuk mengganggu aktiviti cytochrome kulat p -450, dengan itu menghalang biosintesis ergosterol, sterol utama pada membran sel kulat. Proses ini bukan sahaja merosakkan struktur membran sel kulat, tetapi juga mengubah kebolehtelapan mereka, yang membawa kepada kebocoran bahan intrasel yang penting. Di samping itu, ketoconazole boleh menghalang biosintesis trigliserida kulat dan fosfolipid, serta aktiviti oksidase dan peroksidase, yang membawa kepada pengumpulan hidrogen peroksida dalam sel, akhirnya mengakibatkan degenerasi mikrostruktur dan sel nekosis selular.
Ketoconazole mempunyai aktiviti antibakteria spektrum luas dan berkesan terhadap pelbagai kulat yang mendalam dan cetek. Khususnya, ia mempunyai aktiviti antibakteria terhadap kulat berjangkit yang mendalam seperti candida, kulat kromogenik, sphingosporum, histoplasma, dan sporothrix, serta terhadap kulat dangkal seperti Trichophyton. Walau bagaimanapun, ketoconazole mempunyai kesan yang agak buruk terhadap kulat seperti Aspergillus, Burkholderia sporogenes, kulat berwarna gelap, dan genus mucor. Spektrum luas spektrum antibakteria ini menjadikan ketoconazole berpotensi berharga untuk rawatan pelbagai jangkitan kulat.
Aplikasi dan petunjuk klinikal
Ketoconazole digunakan secara meluas dalam amalan klinikal, yang meliputi rawatan pelbagai jangkitan kulat sistemik dan jangkitan kulat kulit.
(1) Jangkitan kulat sistemik
Candidiasis: Termasuk candidiasis kulit kronik dan mukosa, candidiasis oral, candidiasis saluran kencing, dan lain -lain. Ketoconazole juga menunjukkan kesan terapeutik yang baik terhadap candidiasis vagina kronik dan berulang yang tidak berkesan dalam rawatan tempatan.
Penyakit kulat yang mendalam: seperti dermatitis blastomycosis, coccidiomycosis, tisu sitoplasma tisu, mycosis kromogenik, para coccidiomycosis, dan lain-lain. Penyakit ini biasanya disebabkan oleh kulat yang mendalam dan sukar untuk dirawat. Ketoconazole, sebagai ubat antikulat yang berkesan, menyediakan pilihan baru untuk rawatan penyakit ini.
(2) jangkitan kulat kulit
Penyakit kulat yang cetek: seperti tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pityriasis versicolor, dan lain -lain. Penyakit ini disebabkan oleh kulat dan yis kulit, ditunjukkan sebagai gejala seperti gatal -gatal, kemerahan, dan mengelupas kulit. Ketoconazole berkesan mengurangkan gejala ini dengan menghalang pertumbuhan dan pembiakan kulat.
Jangkitan kulat kulit yang degil: Ketoconazole boleh digunakan sebagai pilihan rawatan untuk jangkitan kulat kulit yang degil yang tidak berkesan dengan rawatan tempatan atau pentadbiran oxytetracycline lisan, atau sukar untuk menerima rawatan oxytetracycline.
Di samping itu,tablet ketoconazole 100 mgjuga boleh digunakan untuk merawat dan mengawal kelemumur dan desquamation yang berkaitan, skala, gatal -gatal, serta dermatitis seborrheic dan penyakit lain. Walaupun penyakit ini tidak tergolong dalam jangkitan kulat, ketoconazole juga dapat mengurangkan gejala sedikit demi sedikit melalui kesan anti-radang dan imunosupresifnya.
Reaksi buruk dan pemantauan risiko
Ketoconazole boleh menyebabkan pelbagai tindak balas buruk semasa proses rawatan dan memerlukan pemantauan rapat dan rawatan yang tepat pada masanya.
(1) Hepatotoxicity
Hepatotoxicity adalah salah satu tindak balas yang paling serius terhadap ketoconazole. Ia boleh menyebabkan peningkatan serum aminotransferase, yang ditunjukkan sebagai gejala seperti kuning, warna air kencing gelap, dan keletihan yang tidak normal. Insiden hepatotoxicity adalah kira -kira 0 01%, tetapi apabila ia berlaku, akibatnya boleh teruk, dan juga kes kematian telah dilaporkan. Hepatitis seperti kes juga berlaku pada kanak -kanak. Oleh itu, sebelum menggunakan ketoconazole, pesakit perlu menjalani penilaian fungsi hati dan kerap memantau petunjuk fungsi hati semasa rawatan. Sekiranya fungsi hati yang tidak normal dijumpai, ubat harus dihentikan tepat pada masanya dan langkah -langkah rawatan yang sepadan harus diambil.
(2) tindak balas gastrointestinal
Reaksi gastrointestinal adalah salah satu reaksi buruk ketoconazole, yang ditunjukkan sebagai loya, muntah, selera makan yang lemah, sakit perut, cirit -birit, senak dan gejala lain. Gejala -gejala ini biasanya ringan dan dapat menyelesaikannya sendiri selepas penghentian ubat. Tetapi bagi pesakit yang mengalami gejala yang teruk, rawatan gejala boleh diberikan, seperti penggunaan ubat antiemetik, pelindung mukosa gastrik, dll.
(3) tindak balas sistem endokrin
Ketoconazole boleh menghalang sintesis testosteron dan hormon korteks adrenal, yang membawa kepada tindak balas sistem endokrin seperti pembangunan payudara dan kekurangan air mani pada lelaki. Reaksi ini biasanya secara beransur -ansur pulih selepas penghentian ubat, tetapi bagi pesakit yang mengalami gejala yang teruk, terapi endokrin mungkin diperlukan.
(4) Kerengsaan kulit
Apabila menggunakan ketoconazole secara topikal, mungkin ada sensasi pembakaran dan gatal pada kulit tapak ubat, dan ada yang mungkin mengalami gejala kerengsaan kulit seperti dermatitis sentuhan. Gejala -gejala ini biasanya ringan dan dapat menyelesaikannya sendiri selepas penghentian ubat. Tetapi bagi pesakit yang mengalami gejala yang teruk, rawatan anti-radang dan anti alergi tempatan boleh diberikan.
(5) Reaksi buruk lain
Ketoconazole juga boleh menyebabkan tindak balas buruk lain seperti ruam, pening, mengantuk, dan photophobia. Kejadian tindak balas buruk ini agak rendah, tetapi apabila ia berlaku, mereka juga perlu ditangani dengan segera.
Interaksi ubat dan keselamatan ubat
Ketoconazole berinteraksi dengan pelbagai ubat, yang boleh menjejaskan keberkesanan dan keselamatan ubat -ubatan.
(1) Interaksi dengan ubat antikoagulan
Apabila ketoconazole digunakan bersama -sama dengan antikoagulan seperti warfarin, coumarin, dan derivatif indanedione, kesannya dapat dipertingkatkan, yang membawa kepada masa prothrombin yang berpanjangan. Oleh itu, semasa penggunaan ketoconazole, jika antikoagulan perlu digunakan secara serentak, fungsi pembekuan pesakit harus dipantau dengan teliti, dan dos antikoagulan harus diselaraskan mengikut masa prothrombin.
(2) Interaksi dengan siklosporin
Apabila siklosporin dan ketoconazole digunakan serentak, kepekatan darah bekas boleh meningkat, dan risiko nefrotoxicity juga mungkin meningkat. Oleh itu, semasa penggunaan ketoconazole, jika siklosporin perlu digunakan secara serentak, kepekatan darah siklosporin perlu dipantau, dan dos siklosporin perlu diselaraskan berdasarkan hasil pemantauan.
(3) Interaksi dengan asid membuat ubat, dll
Apabila antacid, ubat antikolinergik, antispasmodik, penghalang reseptor histamin H2, omeprazole, sucralfate, dan lain -lain digunakan secara serentak, penyerapan penyerapantablet ketoconazole 100 mgboleh dikurangkan dengan ketara. Oleh itu, ubat -ubatan ini perlu diberikan 2 jam selepas mengambil ketoconazole untuk mengelakkan interaksi dadah.
(4) interaksi dengan ubat lain
Ketoconazole juga boleh berinteraksi dengan pelbagai ubat seperti ubat antiarrhythmic, antidepresan, ubat antikulat, antihistamin, dan ubat -ubatan hipoglikemik. Oleh itu, sebelum menggunakan ketoconazole, pesakit harus memaklumkan doktor mereka tentang ubat -ubatan lain yang sedang mereka ambil. Doktor akan menilai risiko interaksi dadah berdasarkan keadaan tertentu dan menyesuaikan pelan ubat dengan sewajarnya.
Cool tags: Ketoconazole Tablet 100 mg, pembekal, pengeluar, kilang, borong, membeli, harga, pukal, dijual