Serbuk Metformin Hydrochloride

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal serbuk metformin hidroklorida yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke borong serbuk metformin hidroklorida berkualiti tinggi pukal untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.

Serbuk Metformin Hydrochlorideadalah serbuk kristal putih kepunyaan kelas biguanide agen antihiperglisemik oral, digunakan secara meluas dalam pengurusan diabetes mellitus jenis 2. Ia mempamerkan keterlarutan yang tinggi dalam air (50 mg/mL pada 20 darjah ), sedikit larut dalam etanol, dan boleh dikatakan tidak larut dalam aseton dan diklorometana. Secara kimia, ia adalah 1,1‑dimethylbiguanide hydrochloride, dengan formula molekul C₄H₁₂ClN₅ dan berat molekul 165.62. Mekanisme tindakan utamanya tertumpu pada meningkatkan sensitiviti insulin dan mengurangkan hiperglikemia melalui pelbagai laluan: ia menyekat glukoneogenesis dan glikogenolisis hepatik, dengan itu mengurangkan pengeluaran glukosa endogen, dan meningkatkan pengambilan dan penggunaan glukosa yang dimediasi insulin dalam tisu periferi, terutamanya otot rangka. Tidak seperti ubat sulfonylurea, metformin tidak merangsang rembesan insulin langsung daripada sel-sel pankreas, yang menyumbang kepada risiko hipoglikemia yang agak rendah sebagai monoterapi. Sebagai tambahan kepada kesan penurunan glukosanya, metformin mengaktifkan kinase protein diaktifkan AMP (AMPK), penderia tenaga selular utama, yang seterusnya menghalang ekspresi enzim adipogenik, menggalakkan pengoksidaan asid lemak dan memberikan kesan yang menggalakkan pada profil lipid dan pengawalan berat badan. Tindakan pleiotropik ini menjadikan metformin bukan sahaja asas dalam kawalan glisemik tetapi juga agen berharga dalam pengurusan komprehensif faktor risiko metabolik yang berkaitan dengan diabetes jenis 2.

produk kami

Serbuk Metformin Hydrochloride

Pil Metformin Hydrochloride

Maklumat tambahan sebatian kimia:

Metformin Hydrochloride COA

Sijil Analisis
Nama kompaun	Metformin hidroklorida
Gred	Gred farmaseutikal
CAS No.	1115-70-4
Kuantiti	30g
Standard pembungkusan	Beg PE + beg kerajang Al
Pengeluar	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot No.	202501090041
MFG	9 Jan 2025
EXP	8 Jan 2028
Struktur
item	Standard perusahaan	Hasil analisis
Penampilan	Serbuk putih atau hampir putih	Akur
Kandungan air	Kurang daripada atau sama dengan 5.0%	0.39%
Kerugian pada pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	0.28%
Logam Berat	Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
	Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm	N.D.
Ketulenan (HPLC)	Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%	99.90%
Kekotoran tunggal	<0.8%	0.47%
Jumlah kiraan mikrob	Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g	80
E. Coli	Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (oleh GC)	Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm	500ppm
Penyimpanan	Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah 2-8 darjah

Serbuk Metformin Hydrochloride, sebagai ubat hipoglisemik oral yang paling banyak digunakan di seluruh dunia, mempunyai kesan langsung ke atas kualiti ubat, bioavailabiliti, dan keberkesanan klinikal kerana kestabilan bentuk pepejalnya. Kepelbagaian bentuk pepejal, seperti polimorf dan hidrat, boleh membawa kepada perbezaan ketara dalam keterlarutan dadah, kadar pelarutan dan sifat fizikokimia, yang seterusnya menjejaskan proses perumusan dan keadaan penyimpanan.

Sifat Fizikal dan Kimia dan Asas Bentuk Pepejal Metformin Hydrochloride

Parameter Fizikal dan Kimia Asas

Formula molekul metformin hidroklorida ialah C ₄ H ₁₂ ClN ₅, dengan berat molekul 165.62 dan nombor CAS 1115-70-4. Bentuk pepejalnya ialah serbuk hablur putih, dengan takat lebur 223-226 darjah C, takat didih 224.1 darjah C (760 mmHg), dan tekanan wap 0.0929 mmHg pada 25 darjah C. Dari segi keterlarutan, sebatian ini mudah larut dalam air (50 mg/mL dalam etanol), dan hampir larut dalam ethane. diklorometana. Piawaian farmakope menetapkan bahawa bahan mentah gred farmaseutikal mestilah serbuk kristal putih atau putih pudar dengan kandungan tidak kurang daripada 99%, kandungan lembapan kurang daripada 0.5%, dan tiada kekotoran yang jelas atau bau yang tidak menyenangkan.

 

 

Pengaruh bentuk pepejal terhadap prestasi dadah

Bentuk pepejal (bentuk kristal, hidrat, amorfus) secara langsung mempengaruhi keterlarutan, kadar pelarutan, bioavailabiliti, dan kestabilan ubat. Sebagai contoh, ubat-ubatan dengan bentuk kristal yang berbeza mungkin mempunyai keterlarutan yang berbeza disebabkan oleh perbezaan tenaga kekisi, yang seterusnya mempengaruhi tingkah laku pembubaran dan keberkesanan klinikal. Pembentukan hidrat boleh mengubah higroskopisitas, kebolehliliran, dan kebolehmampatan ubat, meletakkan permintaan yang lebih tinggi pada proses perumusan. Oleh itu, penyaringan dan kawalan keadaan polimorfik dan hidrat metformin hidroklorida adalah langkah utama dalam memastikan konsistensi kualiti ubat.

Definisi dan klasifikasi polimorf
Bentuk polihablur merujuk kepada pelbagai struktur kristal yang dibentuk oleh sebatian yang sama dalam susunan molekul yang berbeza. Mengikut perbezaan dalam daya antara molekul, polimorf boleh dikelaskan kepada kompleks kemasukan, eutektik, pelarut (termasuk hidrat), dan jenis lain. Bagi metformin hidroklorida, fenomena polimorfik boleh membawa kepada perbezaan ketara dalam sifat fizikokimianya (seperti keterlarutan, takat lebur) dan aktiviti biologi (seperti parameter farmakokinetik).

Kemajuan penyelidikan tentang bentuk polimorfik metformin hidroklorida
Kajian sedia ada telah melaporkan pelbagai bentuk kristal metformin hidroklorida, antaranya corak pembelauan serbuk sinar-X- bagi metformin dihidroklorida (bentuk kristal baharu) menunjukkan puncak pembelauan ciri pada nilai 2 θ tertentu (seperti 12.2 darjah ± 0.2 darjah , 13.1 darjah ± 0.2 darjah ). Penemuan bentuk kristal ini menyediakan kemungkinan baharu untuk pembangunan ubat, seperti mengoptimumkan keterlarutan dadah dan kadar pembubaran melalui peraturan bentuk kristal.

Teknologi saringan polihabluran
Pembelauan sinar-X (XRD)
XRD ialah "standard emas" untuk pemeriksaan polimorfik. Dengan menganalisis corak pembelauan kristal pada sinar-X, parameter sel dan susunan molekul boleh ditentukan. Sebagai contoh, dalam corak XRD metformin hidroklorida, puncak pembelauan pada 12.2 darjah dan 13.1 darjah adalah pengecam cirinya, yang boleh digunakan untuk membezakan dengan cepat bentuk kristal ini daripada bentuk lain.

Spektroskopi Raman
Spektroskopi Raman menyediakan maklumat struktur dengan mengesan mod getaran molekul dan mempunyai kelebihan seperti tidak-memusnahkan, sensitiviti tinggi dan tidak memerlukan penyediaan sampel.

Penyelidikan telah menunjukkan bahawa spektrum Raman bagi metformin hidroklorida mempamerkan garisan spektrum sempit (4-10 cm ⁻¹) dalam julat 70-1600 cm ⁻¹, sepadan dengan getaran ikatan kimia tertentu (seperti getaran regangan NH, getaran lenturan CN). Ciri "cap jari" ini boleh digunakan untuk mengenal pasti jenis kristal dan keadaan kristal tanpa merosakkan sampel.

Spektroskopi Inframerah Transformasi Fourier (FTIR)
FTIR menganalisis ikatan kimia dan kumpulan berfungsi dengan mengesan ciri-ciri penyerapan molekul ke arah cahaya inframerah. Spektrum FTIR bagi metformin hidroklorida menunjukkan bahawa puncak kuat pada 3368.23 cm ⁻¹ sepadan dengan getaran regangan N-H, dan puncak pada 1621.05 cm ⁻¹ sepadan dengan getaran lenturan N-H. Spektrum FTIR bagi bentuk kristal yang berbeza mungkin mempamerkan perbezaan halus disebabkan oleh perbezaan dalam daya antara molekul, dan memerlukan analisis komprehensif bersama-sama dengan teknik lain.

Teknik analisis terma (DSC/TGA)
Kalorimetri pengimbasan pembezaan (DSC) dan analisis termogravimetrik (TGA) boleh mengesan suhu perubahan kristal dan kestabilan terma. Sebagai contoh, DSC boleh mengukur perbezaan dalam takat lebur, manakala TGA boleh menganalisis perubahan dalam kandungan lembapan, memberikan maklumat tambahan untuk pemeriksaan kristal.

Mekanisme pembentukan dan strategi penapisan hidrat

Mekanisme pembentukan metformin hidroklorida hidrat

Kumpulan amino (- NH ₂) dan imino (- NH -) dalamSerbuk Metformin Hydrochloridemolekul boleh berfungsi sebagai penderma ikatan hidrogen, membentuk rangkaian ikatan hidrogen yang stabil dengan molekul air. Dalam persekitaran lembap, molekul ubat mungkin menangkap molekul air melalui ikatan hidrogen untuk membentuk hidrat. Contohnya, keadaan penyimpanan yang tidak betul boleh menyebabkan penukaran bahan kontang kepada hidrat, sekali gus menjejaskan kualiti ubat.

Definisi dan klasifikasi hidrat

Hidrat merujuk kepada struktur kristal yang dibentuk oleh gabungan molekul ubat dan molekul air melalui ikatan hidrogen atau daya lain. Mengikut nisbah molekul air kepada molekul ubat, hidrat boleh dibahagikan kepada monohidrat, dihidrat, dll. Pembentukan hidrat boleh mengubah sifat fizikokimia ubat dengan ketara, seperti higroskopisitas, keterlarutan dan kestabilan.

Teknologi saringan hidrat

Gabungan Spektroskopi XRD dan Raman

XRD boleh mengesan puncak pembelauan ciri hidrat, manakala spektroskopi Raman boleh mengesahkan keadaan hidrat dengan menganalisis mod getaran molekul air (seperti getaran regangan O-H). Contohnya, spektrum Raman bagi hidrat mungkin mempamerkan puncak yang luas dalam julat 3200-3600 cm ⁻¹, sepadan dengan getaran regangan OH.

Kestabilan Bentuk Pepejal dan Piawaian Farmakope

Keperluan Farmakope untuk Bentuk Pepejal

Farmakope jelas menghendaki metformin hidroklorida gred farmaseutikal mestilah serbuk kristal putih atau putih tanpa kekotoran yang jelas atau bau yang tidak menyenangkan. Keperluan ini membayangkan kawalan ke atas konsistensi kristal, kerana kehadiran kekotoran atau bentuk kristal yang berbeza boleh menyebabkan penampilan yang tidak normal. Di samping itu, farmakope dengan ketat mengehadkan kandungan ( Lebih besar daripada atau sama dengan 99%) dan kelembapan ( Kurang daripada atau sama dengan 0.5%), secara tidak langsung memastikan kestabilan bentuk pepejal.

 

Serbuk Metformin Hydrochloride

 

Ia harus disimpan di tempat yang sejuk dan kering untuk mengelakkan sentuhan dengan oksidan yang kuat. Persekitaran suhu tinggi atau kelembapan tinggi boleh mendorong transformasi kristal atau pembentukan hidrat, seperti: Kesan suhu: Suhu tinggi boleh mengganggu rangkaian ikatan hidrogen, yang membawa kepada transformasi atau amorfisasi kristal.
Kesan kelembapan: Persekitaran kelembapan yang tinggi mungkin menggalakkan penjerapan molekul air, membentuk hidrat atau menyebabkan penyerapan dan penggumpalan lembapan.

Cool tags: serbuk metformin hidroklorida, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual