Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. ialah salah satu pengeluar dan pembekal serbuk molnupiravir yang paling berpengalaman di China. Selamat datang ke serbuk molnupiravir berkualiti tinggi pukal borong untuk dijual di sini dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan harga yang berpatutan disediakan.
Serbuk Molnupiravirialah bentuk prekursor ubat antiviral oral, dengan bahan aktifnya ialah Molnupiravir, digunakan terutamanya untuk rawatan jangkitan virus tertentu. Penampilan biasanya serbuk hablur putih ke putih, dengan tekstur yang halus dan seragam, tiada zarah atau gumpalan yang kelihatan, kebolehliran yang baik, mudah dibungkus dan menyediakan penyelesaian, dan larut dalam air.
Ia adalah analog nukleosida dengan struktur yang serupa dengan nukleotida yang diperlukan untuk replikasi RNA virus, seperti cytidine. Selepas memasuki sel perumah, ubat itu diiktiraf oleh polimerase RNA virus dan disepadukan ke dalam helai RNA virus yang baru disintesis, mengakibatkan sejumlah besar mutasi yang salah (seperti penggantian asas, sisipan atau pemadaman) dalam genom virus. Kadar mutasi yang tinggi menghalang virus daripada mensintesis protein berfungsi sepenuhnya, akhirnya menghalangnya daripada melengkapkan kitaran replikasi dan dibersihkan oleh sistem imun hos. Ia digunakan untuk merawat pesakit dewasa dengan jangkitan COVID-19 yang ringan hingga sederhana, dan terdapat faktor risiko tinggi untuk berkembang kepada penyakit yang teruk (seperti umur Melebihi atau sama dengan 60 tahun, obesiti, diabetes, penyakit jantung dan paru-paru kronik, dsb.). Ubat harus dimulakan dalam masa 5 hari selepas permulaan simptom untuk memaksimumkan keberkesanan.
Pada masa yang sama, syarikat kami bukan sahaja menyediakan serbuk tulen, tetapi juga tablet dan suntikan. Jika perlu, sila hubungi kami pada bila-bila masa.
Produk kami
 |
 |
| Nama Produk | Serbuk Molnupiravir | Tablet Molnupiravir | Kapsul Molnupiravir | Suntikan Molnupiravir |
| Jenis Produk | serbuk | Tablet | Kapsul | cecair |
| Kesucian Produk | Lebih daripada atau sama dengan 99% | Lebih daripada atau sama dengan 99% | Lebih daripada atau sama dengan 99% | Lebih daripada atau sama dengan 99% |
| Spesifikasi Produk | 100g/1kg/dll. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200mg |
| Borang Produk | Sintesis organik | Ambil Secara Lisan | Ambil Secara Lisan | Sintesis organik |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Sijil Analisis | ||
| Nama kompaun | Molnupiravir | |
| Gred | Gred farmaseutikal | |
| CAS No. | 2349386-89-4 | |
| Kuantiti | Disesuaikan | |
| Standard pembungkusan | Disesuaikan | |
| Pengeluar | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202501090035 | |
| MFG | 9 Jan 2025 | |
| EXP | 8 Jan 2028 | |
| Struktur |  |
|
| item | Standard perusahaan | Hasil analisis |
| Penampilan | Serbuk putih atau hampir putih | Akur |
| Kandungan air | Kurang daripada atau sama dengan 5.0% | 0.37% |
| Kerugian pada pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 1.0% | 0.28% |
| Logam Berat | Pb Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. |
| Sebagai Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Kurang daripada atau sama dengan 0.5ppm | N.D. | |
| Kesucian (HPLC) | Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% | 99.80% |
| Kekotoran tunggal | <0.8% | 0.44% |
| Jumlah kiraan mikrob | Kurang daripada atau sama dengan 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Kurang daripada atau sama dengan 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (oleh GC) | Kurang daripada atau sama dengan 5000ppm | 500ppm |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang tertutup, gelap dan kering di bawah -20 darjah | |
|
|
||
|
|
||
Serbuk Molnupiravirmerupakan satu kejayaan penting dalam bidang penyelidikan dan pembangunan ubat antivirus sejak beberapa tahun kebelakangan ini. Sebagai salah satu ubat anti COVID-19 oral pertama yang diluluskan di dunia, mekanisme tindakannya yang unik dan mod pentadbiran yang mudah menyediakan alat baharu untuk pencegahan dan kawalan COVID-19.
Mekanisme tindakan Molnupiravir: 'mutagen maut' yang menyasarkan RNA virus
Logik Reka Bentuk Analog Nukleosida
Molnupiravir tergolong dalam analog nukleosida, dan struktur kimianya sangat serupa dengan nukleosida semula jadi yang diperlukan untuk replikasi RNA virus, seperti cytidine triphosphate (CTP). Persamaan ini membolehkan ia "disalah anggap" sebagai substrat biasa oleh RNA polimerase RNA (RdRp) yang bergantung kepada RNA virus dan disepadukan ke dalam helai RNA virus yang baru disintesis.
Mekanisme mendorong mutasi bencana dalam genom virus
Bentuk aktif Molnupiravir ( - D-N4-hydroxycytidine triphosphate, NHC-TP), apabila digantikan dengan CTP dalam helai RNA virus, mencetuskan mutasi melalui dua laluan:
Mutagenesis langsung: NHC-TP boleh membentuk pasangan bes yang tidak stabil dengan adenosin (A) atau guanosin (G), yang membawa kepada pemasukan bes yang salah dalam pusingan replikasi seterusnya (seperti penggantian A → G atau G → A).
Mutagenesis tidak langsung: Penyepaduan NHC-TP boleh mengubah konformasi setempat bagi helai RNA, mendorong "gelinciran" RdRp dan mengakibatkan sisipan atau pemadaman asas (indel).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%), genom virus akan kehilangan integriti fungsi, tidak dapat mensintesis protein berkesan atau pemasangan lengkap, dan akhirnya dibersihkan oleh sistem imun hos.
Asas molekul potensi antivirus-spektrum luas
Sasaran Molnupiravir (RdRp) sangat terpelihara dalam virus RNA, dan mekanisme mutageniknya tidak bergantung pada struktur protein khusus virus. Oleh itu, ia mempunyai potensi aktiviti terhadap pelbagai virus RNA, termasuk:
Keluarga Coronavirus: SARS-CoV-2 (tekanan asal dan Alpha, Beta, Delta, Omicron dan varian lain) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: virus influenza A (IAV), virus influenza B (IBV).
Paramyxoviridae: virus pernafasan syncytial (RSV), virus campak.
Keluarga virus RNA kecil: Norovirus, poliovirus.
Petunjuk teras Molnupiravir: rawatan awal jangkitan COVID-19
Takrifan petunjuk yang ketat
Menurut pendapat kelulusan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) dan agensi kawal selia ubat kebangsaan (seperti FDA, EMA), tanda-tanda untuk Molnupiravir ialah:
Populasi: pesakit dewasa dengan jangkitan COVID-19 ringan hingga sederhana ( Lebih daripada atau sama dengan 18 tahun).
Stratifikasi risiko: Mesti ada-faktor risiko tinggi untuk perkembangan kepada penyakit yang teruk, termasuk:
Umur Lebih daripada atau sama dengan 60 tahun;
Tidak divaksin dengan vaksin COVID-19 atau tindak balas imun tidak mencukupi;
Penyakit asas (seperti obesiti, diabetes, penyakit jantung dan paru-paru kronik, penyakit buah pinggang kronik, imunosupresi);
Kehamilan lewat (menimbang kebaikan dan keburukan, biasanya kontraindikasi).
Tetingkap masa: Mulakan rawatan dalam masa 5 hari selepas gejala muncul untuk memaksimumkan tempoh tetingkap untuk menghalang replikasi virus.
Bukti kuantitatif keberkesanan klinikal
Percubaan utama (MOVE OUT): 1433 pesakit berisiko tinggi-yang tidak divaksinasi telah diberikan secara rawak kepada sama ada kumpulan Molnupiravir (800 mg, dua kali sehari, 5 hari) atau kumpulan plasebo.
Insiden titik akhir utama (penghospitalan atau kematian dalam tempoh 28 hari): Kumpulan Molnupiravir: 7.3% (28/385); Kumpulan plasebo: 10.1% (37/365); Pengurangan Risiko Relatif (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Titik akhir sekunder: Kadar penurunan viral load: Pada hari ke-5, viral load dalamSerbuk Molnupiravirkumpulan berkurangan kira-kira 0.3 log ₁₀ salinan/mL berbanding garis dasar (p=0.02); Masa melegakan simptom: median dipendekkan 1 hari (10 hari lwn 11 hari, p=0.07).
Perbandingan kesan terapeutik dengan ubat yang serupa
| Dadah | Kaedah ubat | Untuk orang ramai | Mengurangkan risiko kemasukan ke hospital/kematian | Memendekkan masa melegakan simptom | Kelebihan istimewa |
| Molnupiravir | Ambil Secara Lisan | Pesakit ringan hingga sederhana berisiko tinggi (simptom Kurang daripada atau sama dengan 5 hari) | 28%-30% | 1 hari | Berkesan secara meluas terhadap strain mutan tanpa pelarasan dos |
| Paxlovid | Ambil Secara Lisan | Pesakit ringan hingga sederhana berisiko tinggi (simptom Kurang daripada atau sama dengan 5 hari) | 88%-89% | 4 hari | Kesan terapeutik yang lebih kuat, tetapi perhatian harus diberikan kepada interaksi ubat |
| Remdesivir | urat | Pesakit dalam (terapi aerobik) | 5% | Tiada perbezaan ketara | Satu-satunya ubat antivirus intravena yang diluluskan |
| Meneutralkan antibodi | Suntikan | Pesakit ringan hingga sederhana (simptom Kurang daripada atau sama dengan 10 hari) | 70%-85% | 2-3 hari | Berkesan untuk pesakit immunocompromised |
Senario aplikasi klinikal Molnupiravir: pengurusan proses penuh daripada pesakit luar kepada komuniti
Rawatan Awal Pesakit Luar: Langkah Utama dalam Menyekat Perkembangan Penyakit
Penduduk sasaran
-Pesakit COVID-19 berisiko tinggi dalam komuniti, terutamanya mereka yang tidak dapat memberi vaksin atau mempunyai tindak balas imun yang tidak mencukupi selepas vaksinasi (seperti orang tua, penerima pemindahan organ).
Masa ubat
Mulakan secepat mungkin selepas diagnosis (sebaik-baiknya dalam tempoh 48 jam dari permulaan simptom) untuk mengurangkan beban virus puncak dan risiko penghantaran.
Kelebihan rawatan
Pentadbiran oral tanpa memerlukan suntikan intravena atau pemerhatian kemasukan ke hospital, mengurangkan pendudukan sumber perubatan; Kursus rawatan singkat 5 hari, pematuhan pesakit yang tinggi;
Mengekalkan keberkesanan terapeutik terhadap Delta, Omicron dan varian lain, mengurangkan kegagalan rawatan yang disebabkan oleh mutasi virus.
Pemilihan keutamaan untuk kawasan yang mempunyai sumber terhad
Kelebihan kebolehaksesan
Formulasi serbuk mudah diangkut dan disimpan (disimpan pada suhu bilik), sesuai untuk kawasan yang tidak mempunyai kemudahan rantai sejuk;
Merck telah menandatangani perjanjian pelesenan sukarela dengan syarikat ubat generik untuk mengurangkan kos perolehan di negara berpendapatan - rendah dan-rendah.
Nilai Kesihatan Awam
Rawatan awal boleh mengurangkan penularan komuniti dan mengurangkan risiko wabak wabak;
Kurangkan beban hospital dan elakkan menjalankan sistem penjagaan kesihatan.
Aplikasi Fleksibel dalam Situasi Khas
Profilaksis selepas pendedahan (PEP)
Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa Molnupiravir boleh mengurangkan risiko jangkitan dalam hubungan rapat, tetapi data penyelidikan manusia adalah terhad dan pada masa ini tidak disyorkan sebagai ubat pencegahan rutin.
Pesakit imunodefisiensi
Molnupiravir boleh digunakan sebagai alternatif untuk meneutralkan antibodi atau Paxlovid untuk pesakit dengan sel B atau disfungsi sel T (seperti pesakit AIDS dan selepas kemoterapi tumor darah), tetapi adalah perlu untuk memantau pemulihan beban virus.
Ubat semasa mengandung
Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa dos yang tinggi boleh menyebabkan kecacatan tulang janin, oleh itu ia adalah kontraindikasi semasa kehamilan; Wanita yang menyusukan bayi perlu menghentikan penyusuan selama 5 hari selepas tamat rawatan.
Potensi terapi gabungan: menembusi kesesakan keberkesanan terapi ubat tunggal
Paxlovid menyekat pembelahan poliprotein virus dengan menghalang protease 3CL, melengkapkan mekanisme mutagenikSerbuk Molnupiravir; Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa gabungan kedua-duanya boleh mengurangkan lagi viral load (1-2 log ₁₀ salinan/mL lebih rendah daripada monoterapi). Ritonavir dalam Paxlovid adalah perencat kuat CYP3A4, yang boleh menjejaskan metabolisme Molnupiravir (walaupun yang terakhir ini terutamanya dikumuhkan oleh buah pinggang, tindak balas buruk perlu dipantau untuk superposisi);
Penerokaan Penggunaan Gabungan dengan Modulator Imun
Molnupiravir dengan cepat mengurangkan beban virus, membeli masa untuk sistem imun; Modulator imun seperti baritinib dan tocilizumab boleh menghalang tindak balas keradangan yang berlebihan dan mengurangkan risiko penyakit yang teruk.
Percubaan RECORDY di UK menunjukkan bahawa gabungan baritinib dan Molnupiravir tidak mengurangkan kematian dengan ketara, tetapi boleh memendekkan masa kemasukan ke hospital (median dipendekkan sebanyak 1 hari)
Soalan Lazim
Seberapa kaya bentuk kristalnya?
+
-
Sehingga kini, sekurang-kurangnya 7 bentuk kristal telah dikenal pasti, antaranya dua bahan kontang (Jenis I dan Jenis II) wujud bersama semasa-pengeluaran besar-besaran, menimbulkan cabaran serius kepada proses penggubalan. Penemuan awal dua polimorf anhydrous telah menimbulkan persoalan tentang kestabilan, keterlarutan dan bioavailabiliti. Kajian seterusnya menunjukkan bahawa bentuk kristal VII juga boleh diperoleh melalui keadaan penghabluran tertentu, seperti menggunakan isobutanol. Kajian yang diterbitkan dalam Crystal Growth&Design pada tahun 2024 menganalisis lagi bentuk polimorfik dan pelarut Monoravir secara sistematik, mendedahkan hubungan transformasi keadaan pepejal{6}}yang kompleks.
Di bawah 'serangan' siapa ia paling terdedah? --Larutan alkali adalah 'musuh semulajadi'
+
-
Monoravir sangat sensitif kepada hidrolisis beralkali, dan kadar degradasinya dalam keadaan beralkali jauh melebihi keadaan tegasan lain seperti asid, pengoksidaan, cahaya dan haba. Penyelidikan telah mendapati bahawa walaupun ia mempamerkan kestabilan di bawah keadaan oksidatif, neutral, dan teraruh suria, ia sangat terdedah kepada degradasi di bawah keadaan hidrolisis alkali. Degradasi alkalinya mengikuti model kinetik tertib pertama seakan-akan.
Siapakah istilah 'NHC' yang sering disebut dalam kesusasteraan? --Kedua-dua metabolit dan produk degradasi utama
+
-
N4 hydroxycytidine bukan sahaja metabolit aktif Monoravir in vivo (dalam bentuk aktiviti antivirus), tetapi juga produk degradasi utamanya. Identiti dwi ini sebagai metabolit dan produk degradasi menjadikan pengesanan serentak MLN dan NHC penting untuk kawalan kualiti dalam pemantauan kestabilan formulasi dan analisis farmakokinetik in vivo.
Berapa lama ia boleh "hidup" dalam cahaya mengelakkan cecair oral? --Hanya 14 hari di bawah keadaan penyejukan
+
-
Apabila dirumus menjadi sirap daripada kapsul (seperti menggunakan Ora Sweet SF sebagai pelarut campuran), jangka hayat apabila disimpan di dalam peti sejuk (2-8 darjah C) hanyalah 14 hari. Penyelidikan telah menunjukkan bahawa penggantungan yang mengandungi 800 mg Monoravir setiap 10 mL mempunyai jangka hayat (BUD) selama 14 hari. Ini ialah set tingkap keselamatan yang mengambil kira kestabilannya dalam larutan akueus, dan melebihi tempoh ini boleh menjejaskan keberkesanan ubat atau meningkatkan kekotoran akibat degradasi.
Bagaimana untuk membezakan jenis kristal "kembar" dalam pengeluaran perindustrian? --Menggunakan sinaran synchrotron dan ramalan struktur kristal
+
-
Disebabkan persamaan yang melampau antara bentuk kristal I dan II di bawah kaedah pengesanan konvensional, saintis Merck terpaksa menggunakan-pembelauan serbuk resolusi tinggi digabungkan dengan teknologi ramalan struktur kristal untuk mengesahkan dengan tepat. Untuk memastikan kualiti ubat semasa tempoh wabak yang mendesak, pasukan R&D menggunakan pembelauan sinar X-kristal tunggal untuk menentukan struktur bentuk kristal I, dan menggunakan penapisan Rietveld data pembelauan serbuk sinaran synchrotron untuk menentukan struktur bentuk kristal II, ditambah dengan ramalan struktur kristal untuk mengesahkan kebolehpercayaan keputusan.
Cool tags: serbuk molnupiravir, pembekal, pengilang, kilang, borong, beli, harga, pukal, untuk dijual